Menselijke metabole dynamiek in rust en tijdens aërobe inspanning onder normobare normoxische en matige hypoxische omstandigheden
29 januari 2019 bijgewerkt door: Benjamin Gollasch
MetaboDyn - Vloeistof-vloeistofextractie van enkele druppels vol capillair bloed als een betrouwbare methode voor het meten van metabole effecten van lichaamsbeweging: een pilotstudie.
Het doel is om in detail metabole routes in rust en tijdens aerobe inspanning te definiëren bij normale en gezonde mannen en vrouwen onder normobare normoxische en matige hypoxische omstandigheden, met behulp van metabolomics-technologieën op basis van minimaal invasieve bemonstering op basis van gaschromatografie en massaspectrometrie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
25
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Berlin, Duitsland, 13125
- Charité University Experimental & Clinical Research Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 71 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- goedkeuring en schriftelijke, geïnformeerde toestemming
- gezonde volwassenen met verschillende fitnessniveaus (leeftijd >18 jaar tot 75 jaar)
Uitsluitingscriteria:
- chronische ziekte waarvoor medicatie nodig is
- zwangerschap
- beperkingen met betrekking tot het functioneren in de hypoxische kamer
- onvermogen om eenvoudige instructies op te volgen
- relevante of ernstige afwijkingen in de medische geschiedenis, lichamelijk onderzoek, ECG routinematige laboratoriumparameters uit bloed en urine
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Variatiecoëfficiënt van relatieve hoeveelheden metabolieten en fysiologische parameters gerelateerd aan de dynamiek ervan tijdens inspanning onder normoxische en hypoxische omstandigheden, met behulp van GC-MS.
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Er wordt een druppel capillair bloed (20 µl) afgenomen uit de hyperemische oorlel voor metabolomische analyse op de tijdstippen t = 0 min (voor aanvang), 10 min, 20 min en 30 min tijdens de activiteit, en t = 50 en 60 min genomen in de herstelfase.
De zuurstofverzadiging en hartslag worden op dezelfde tijdstippen bepaald door middel van pulsoximetrie en hartslagmeting, evenals bloedgasanalyses en subjectieve zelfperceptie van energiebeschikbaarheid op een kwantitatieve schaal tijdens de training.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 juli 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 maart 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 april 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 april 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 januari 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 januari 2019
Laatst geverifieerd
1 juli 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MetaboDyn
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Ja
Beschrijving IPD-plan
Vloeistof-vloeistof extractie van enkele druppels vol capillair bloed met samenwerkingspartner MDC
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hypoxie
-
The Jerzy Kukuczka Academy of Physical Education...Ministry of Science and Higher Education, PolandAanmelden op uitnodigingStrenge-intensieve training in Normoxia (H-N) met hoge intensiteit | Strenge-training met lage intensiteit in Normoxia (L-N) | Strense intensiteitstraining in Normobarische hypoxie (H-H) | Lage intensiteit Strenght Training in Normobaric Hypoxia (L-H)Polen