- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03121885
정상기압 정상산소 및 중등도 저산소 상태에서 휴식 시 및 유산소 운동 중 인간 대사 역학
2019년 1월 29일 업데이트: Benjamin Gollasch
MetaboDyn - 운동의 대사 효과를 측정하는 신뢰할 수 있는 방법으로서 전체 모세혈관 혈액의 단일 방울의 액체-액체 추출: 파일럿 연구.
목표는 가스 크로마토그래피 및 질량 분석법에 의존하는 최소 침습적 샘플링을 기반으로 하는 대사체학 기술을 사용하여 정상적인 정상 산소 및 중간 정도의 저산소 상태에서 정상 및 건강한 남성과 여성의 휴식 중 및 유산소 운동 중 대사 경로를 자세히 정의하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
25
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Berlin, 독일, 13125
- Charité University Experimental & Clinical Research Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 승인 및 서면 동의
- 다양한 체력 수준의 건강한 성인(연령 >18세~75세)
제외 기준:
- 약물 치료가 필요한 만성 질환
- 임신
- 저산소실에서의 기능에 관한 제한
- 간단한 지시를 따르지 못함
- 병력, 신체 검사, 혈액 및 소변의 ECG 일상적인 실험실 매개 변수의 관련되거나 심각한 이상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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GC-MS를 사용하여 정상산소 및 저산소 상태에서 운동하는 동안의 역학과 관련된 대사산물 및 생리학적 매개변수의 상대적인 양의 변동 계수.
기간: 6 개월
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활동 중 t = 0분(시작 전), 10분, 20분 및 30분, 그리고 t = 50 및 60분에 대사 분석을 위해 충혈된 귓불에서 한 방울의 모세혈(20 μl)을 수집합니다. 복구 단계에서 촬영.
산소 포화도와 심박수는 맥박 산소 측정 및 심박수 모니터링, 혈액 가스 분석 및 에너지 가용성에 대한 주관적인 자기 인식에 의해 운동 전반에 걸쳐 정량적 규모로 동일한 시점에서 결정됩니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 7월 20일
연구 완료 (실제)
2018년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 15일
처음 게시됨 (실제)
2017년 4월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 29일
마지막으로 확인됨
2017년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MetaboDyn
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
공동 작업자 MDC와 함께 모세혈관 전체 혈액 한 방울의 액체-액체 추출
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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