Dinâmica Metabólica Humana em Repouso e Durante o Exercício Aeróbico em Condições Normobáricas e Hipóxicas Moderadas
29 de janeiro de 2019 atualizado por: Benjamin Gollasch
MetaboDyn- Extração líquido-líquido de gotas únicas de sangue capilar total como um método confiável de medir os efeitos metabólicos do exercício: um estudo piloto.
O objetivo é definir em detalhes as vias metabólicas em repouso e durante o exercício aeróbico em homens e mulheres normais e saudáveis em condições normobáricas e hipóxicas moderadas, usando tecnologias metabolômicas baseadas em amostragem minimamente invasiva com base em cromatografia gasosa e espectrometria de massa.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
25
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Berlin, Alemanha, 13125
- Charité University Experimental & Clinical Research Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 71 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- aprovação e consentimento informado por escrito
- adultos saudáveis de vários níveis de condicionamento físico (idade > 18 anos a 75 anos)
Critério de exclusão:
- doença crônica que requer qualquer medicação
- gravidez
- limitações quanto ao funcionamento na câmara hipóxica
- incapacidade de seguir instruções simples
- anormalidades relevantes ou graves na história médica, exame físico, parâmetros laboratoriais de rotina de ECG de sangue e urina
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Coeficiente de variação das quantidades relativas de metabólitos e parâmetros fisiológicos relacionados à sua dinâmica durante o exercício em condições normóxicas e hipóxicas, utilizando GC-MS.
Prazo: 6 meses
|
Uma gota de sangue capilar (20 µl) será coletada do lóbulo da orelha hiperêmica para análise metabolômica nos tempos t = 0 min (antes de iniciar), 10 min, 20 min e 30 min durante a atividade, e t = 50 e 60 min tomadas na fase de recuperação.
A saturação de oxigênio e a frequência cardíaca serão determinadas nos mesmos momentos por oximetria de pulso e monitoração da frequência cardíaca, além de análises de gases sanguíneos e autopercepção subjetiva da disponibilidade de energia em escala quantitativa ao longo do exercício.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (Real)
20 de julho de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de março de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de abril de 2017
Primeira postagem (Real)
20 de abril de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de janeiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de janeiro de 2019
Última verificação
1 de julho de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MetaboDyn
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Descrição do plano IPD
Extração líquido-líquido de gotas únicas de sangue capilar total com parceiro colaborador MDC
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .