Menneskets metabolske dynamikk i hvile og under aerob trening under normabariske normoksiske og moderate hypoksiske tilstander
29. januar 2019 oppdatert av: Benjamin Gollasch
MetaboDyn- Væske-væske-ekstraksjon av enkeltdråper helkapillærblod som en pålitelig metode for å måle metabolske effekter av trening: En pilotstudie.
Målet er å definere i detalj metabolske veier i hvile og under aerob trening hos normale og friske menn og kvinner under normobariske normoksiske og moderate hypoksiske forhold, ved å bruke metabolomiske teknologier basert på minimalt invasiv prøvetaking basert på gasskromatografi og massespektrometri.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
25
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Berlin, Tyskland, 13125
- Charité University Experimental & Clinical Research Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 71 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- godkjenning og skriftlig, informert samtykke
- friske voksne med varierende kondisjonsnivå (alder >18 år til 75 år)
Ekskluderingskriterier:
- kronisk sykdom som krever medisinering
- svangerskap
- begrensninger med hensyn til funksjon i det hypoksiske kammeret
- manglende evne til å følge enkle instruksjoner
- relevante eller alvorlige abnormiteter i sykehistorien, fysisk undersøkelse, EKG rutine laboratorieparametre fra blod og urin
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Variasjonskoeffisient av relative mengder metabolitter og fysiologiske parametere relatert til dens dynamikk under trening under normoksiske og hypoksiske forhold, ved bruk av GC-MS.
Tidsramme: 6 måneder
|
En dråpe kapillærblod (20 µl) vil bli samlet fra den hyperemiske øreflippen for metabolomisk analyse ved tidene t = 0 min (før start), 10 min, 20 min og 30 min under aktiviteten, og t = 50 og 60 min. tatt i restitusjonsfasen.
Oksygenmetningen og hjertefrekvensen vil bli bestemt på samme tidspunkt ved pulsoksymetri og hjertefrekvensovervåking, samt blodgassanalyser og subjektiv selvoppfatning av energitilgjengelighet på en kvantitativ skala gjennom hele treningen.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2017
Primær fullføring (Faktiske)
20. juli 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. mars 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. april 2017
Først lagt ut (Faktiske)
20. april 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. januar 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. januar 2019
Sist bekreftet
1. juli 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MetaboDyn
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivelse
Væske-væske ekstraksjon av enkeltdråper helkapillærblod med samarbeidspartner MDC
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .