- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03121885
Ihmisen aineenvaihduntadynamiikka levossa ja aerobisen harjoituksen aikana normaaleissa, normaoksisissa ja kohtalaisissa hypoksisissa olosuhteissa
tiistai 29. tammikuuta 2019 päivittänyt: Benjamin Gollasch
MetaboDyn – Koko kapillaariveren yksittäisten pisaroiden neste-neste-uutto luotettavana menetelmänä harjoituksen metabolisten vaikutusten mittaamiseen: Pilottitutkimus.
Tavoitteena on määritellä yksityiskohtaisesti aineenvaihduntareitit levossa ja aerobisen harjoituksen aikana normaaleissa ja terveissä miehissä ja naisissa normobaarisissa normoksisissa ja kohtalaisissa hypoksisissa olosuhteissa käyttämällä kaasukromatografiaan ja massaspektrometriaan perustuvaan minimaalisesti invasiiviseen näytteenottoon perustuvia metabolomiikkatekniikoita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
25
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Berlin, Saksa, 13125
- Charité University Experimental & Clinical Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 71 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- hyväksyntä ja kirjallinen, tietoon perustuva suostumus
- terveet aikuiset, joiden kunto vaihtelee (ikä> 18-75 vuotta)
Poissulkemiskriteerit:
- krooninen sairaus, joka vaatii lääkitystä
- raskaus
- rajoitukset, jotka koskevat toimintaa hypoksisessa kammiossa
- kyvyttömyys noudattaa yksinkertaisia ohjeita
- merkitykselliset tai vakavat poikkeavuudet sairaushistoriassa, lääkärintarkastuksessa, EKG:n rutiininomaisissa laboratorioparametreissa verestä ja virtsasta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Metaboliittien suhteellisten määrien ja sen dynamiikkaan liittyvien fysiologisten parametrien vaihtelukerroin harjoituksen aikana normaaleissa ja hypoksisissa olosuhteissa käyttäen GC-MS:ää.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Pisara kapillaariverta (20 µl) kerätään hyperemiasta korvalehteä metabolomista analyysiä varten aikoina t = 0 min (ennen aloittamista), 10 min, 20 min ja 30 min toiminnan aikana ja t = 50 ja 60 min. otettu toipumisvaiheessa.
Happisaturaatio ja syke määritetään samaan aikaan pulssioksimetrialla ja sykemittauksella sekä verikaasuanalyysillä ja subjektiivisella itsenäkemyksellä energian saatavuudesta kvantitatiivisessa asteikossa koko harjoituksen ajan.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 20. heinäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. marraskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 31. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 15. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 20. huhtikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 30. tammikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. tammikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MetaboDyn
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisten kokokapillaariveripisaroiden neste-nesteuutto yhteistyökumppani MDC:n kanssa
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .