- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03121885
Menschliche Stoffwechseldynamik im Ruhezustand und während Aerobic-Übungen unter normobaren, normoxischen und mäßig hypoxischen Bedingungen
29. Januar 2019 aktualisiert von: Benjamin Gollasch
MetaboDyn-Flüssig-Flüssig-Extraktion einzelner Tropfen kapillaren Vollbluts als zuverlässige Methode zur Messung der metabolischen Auswirkungen von körperlicher Betätigung: Eine Pilotstudie.
Ziel ist es, Stoffwechselwege in Ruhe und während aerober Belastung bei normalen und gesunden Männern und Frauen unter normobaren, normoxischen und mäßig hypoxischen Bedingungen unter Verwendung von Metabolomics-Technologien, die auf minimal-invasiver Probenahme auf der Grundlage von Gaschromatographie und Massenspektrometrie basieren, im Detail zu definieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
25
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Berlin, Deutschland, 13125
- Charité University Experimental & Clinical Research Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 71 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Genehmigung und schriftliche, informierte Zustimmung
- gesunde Erwachsene mit unterschiedlichem Fitnessniveau (Alter >18 Jahre bis 75 Jahre)
Ausschlusskriterien:
- chronische Krankheit, die Medikamente erfordert
- Schwangerschaft
- Funktionseinschränkungen in der hypoxischen Kammer
- Unfähigkeit, einfache Anweisungen zu befolgen
- relevante oder schwerwiegende Anomalien in der Krankengeschichte, körperliche Untersuchung, EKG-Routinelaborparameter aus Blut und Urin
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Variationskoeffizient der relativen Mengen von Metaboliten und physiologische Parameter in Bezug auf seine Dynamik während des Trainings unter normoxischen und hypoxischen Bedingungen, unter Verwendung von GC-MS.
Zeitfenster: 6 Monate
|
Aus dem hyperämischen Ohrläppchen wird zu den Zeiten t = 0 min (vor Beginn), 10 min, 20 min und 30 min während der Aktivität und t = 50 und 60 min ein Tropfen Kapillarblut (20 µl) für die Metabolomanalyse entnommen in der Erholungsphase eingenommen.
Sauerstoffsättigung und Herzfrequenz werden zeitgleich durch Pulsoximetrie und Herzfrequenzüberwachung sowie Blutgasanalysen und subjektives Selbstempfinden der Energieverfügbarkeit auf quantitativer Skala während der Belastung bestimmt.
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. Juli 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. März 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. April 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. April 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. Januar 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Januar 2019
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MetaboDyn
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Ja
Beschreibung des IPD-Plans
Flüssig-Flüssig-Extraktion einzelner Tropfen Kapillarvollblut mit Kooperationspartner MDC
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .