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Menschliche Stoffwechseldynamik im Ruhezustand und während Aerobic-Übungen unter normobaren, normoxischen und mäßig hypoxischen Bedingungen

29. Januar 2019 aktualisiert von: Benjamin Gollasch

MetaboDyn-Flüssig-Flüssig-Extraktion einzelner Tropfen kapillaren Vollbluts als zuverlässige Methode zur Messung der metabolischen Auswirkungen von körperlicher Betätigung: Eine Pilotstudie.

Ziel ist es, Stoffwechselwege in Ruhe und während aerober Belastung bei normalen und gesunden Männern und Frauen unter normobaren, normoxischen und mäßig hypoxischen Bedingungen unter Verwendung von Metabolomics-Technologien, die auf minimal-invasiver Probenahme auf der Grundlage von Gaschromatographie und Massenspektrometrie basieren, im Detail zu definieren.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

25

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Berlin, Deutschland, 13125
        • Charité University Experimental & Clinical Research Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 71 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Genehmigung und schriftliche, informierte Zustimmung
  • gesunde Erwachsene mit unterschiedlichem Fitnessniveau (Alter >18 Jahre bis 75 Jahre)

Ausschlusskriterien:

  • chronische Krankheit, die Medikamente erfordert
  • Schwangerschaft
  • Funktionseinschränkungen in der hypoxischen Kammer
  • Unfähigkeit, einfache Anweisungen zu befolgen
  • relevante oder schwerwiegende Anomalien in der Krankengeschichte, körperliche Untersuchung, EKG-Routinelaborparameter aus Blut und Urin

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Variationskoeffizient der relativen Mengen von Metaboliten und physiologische Parameter in Bezug auf seine Dynamik während des Trainings unter normoxischen und hypoxischen Bedingungen, unter Verwendung von GC-MS.
Zeitfenster: 6 Monate
Aus dem hyperämischen Ohrläppchen wird zu den Zeiten t = 0 min (vor Beginn), 10 min, 20 min und 30 min während der Aktivität und t = 50 und 60 min ein Tropfen Kapillarblut (20 µl) für die Metabolomanalyse entnommen in der Erholungsphase eingenommen. Sauerstoffsättigung und Herzfrequenz werden zeitgleich durch Pulsoximetrie und Herzfrequenzüberwachung sowie Blutgasanalysen und subjektives Selbstempfinden der Energieverfügbarkeit auf quantitativer Skala während der Belastung bestimmt.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Juli 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. März 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. April 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. April 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Januar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Januar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MetaboDyn

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

Flüssig-Flüssig-Extraktion einzelner Tropfen Kapillarvollblut mit Kooperationspartner MDC

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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