Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Metabolická dynamika člověka v klidu a během aerobního cvičení za normobarických normoxických a středně hypoxických podmínek

29. ledna 2019 aktualizováno: Benjamin Gollasch

MetaboDyn - Extrakce kapalina-kapalina jednotlivých kapek plné kapilární krve jako spolehlivá metoda měření metabolických účinků cvičení: Pilotní studie.

Cílem je podrobně definovat metabolické dráhy v klidu a při aerobní zátěži u normálních a zdravých mužů a žen v normobarických normoxických a středně hypoxických podmínkách pomocí metabolomických technologií založených na minimálně invazivním odběru vzorků opírajícím se o plynovou chromatografii a hmotnostní spektrometrii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Berlin, Německo, 13125
        • Charité University Experimental & Clinical Research Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 71 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • souhlas a písemný informovaný souhlas
  • zdraví dospělí s různou úrovní zdatnosti (věk >18 let až 75 let)

Kritéria vyloučení:

  • chronické onemocnění vyžadující jakékoli léky
  • těhotenství
  • omezení týkající se fungování v hypoxické komoře
  • neschopnost dodržovat jednoduché pokyny
  • relevantní nebo závažné abnormality v anamnéze, fyzikální vyšetření, EKG rutinní laboratorní parametry z krve a moči

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Variační koeficient relativních množství metabolitů a fyziologických parametrů souvisejících s jeho dynamikou při zátěži za normoxických a hypoxických podmínek pomocí GC-MS.
Časové okno: 6 měsíců
Kapka kapilární krve (20 µl) bude odebrána z hyperemického ušního lalůčku pro metabolomickou analýzu v časech t = 0 min (před zahájením), 10 min, 20 min a 30 min během aktivity a t = 50 a 60 min. přijatých ve fázi zotavení. Saturace kyslíku a srdeční frekvence budou určovány ve stejných časových bodech pomocí pulzní oxymetrie a monitorování srdeční frekvence, stejně jako analýzou krevních plynů a subjektivním sebepojetím energetické dostupnosti na kvantitativním měřítku během cvičení.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Benjamin Gollasch

Spolupracovníci

Max Delbrück Center for Molecular Medicine in the Helmholtz Association (MDC) Berlin

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

20. července 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

20. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. ledna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. ledna 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MetaboDyn

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

Extrakce kapalina-kapalina jednotlivých kapek plné kapilární krve se spolupracujícím partnerem MDC

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na 30minutová pohybová aktivita

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Japan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit