Динамика метаболизма человека в покое и при аэробных нагрузках в условиях нормобарической нормоксии и умеренной гипоксии
29 января 2019 г. обновлено: Benjamin Gollasch
MetaboDyn — Жидкостно-жидкостная экстракция отдельных капель цельной капиллярной крови как надежный метод измерения метаболических эффектов физических упражнений: пилотное исследование.
Цель — детальное определение метаболических путей в покое и при аэробных нагрузках у нормальных и здоровых мужчин и женщин в условиях нормобарической нормоксии и умеренной гипоксии с использованием технологий метаболомики, основанных на малоинвазивном отборе проб с использованием газовой хроматографии и масс-спектрометрии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
25
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Berlin, Германия, 13125
- Charité University Experimental & Clinical Research Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 71 год (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- одобрение и письменное информированное согласие
- здоровые взрослые с различным уровнем физической подготовки (возраст от 18 до 75 лет)
Критерий исключения:
- хроническое заболевание, требующее каких-либо лекарств
- беременность
- ограничения по работе в гипоксической камере
- неспособность следовать простым инструкциям
- соответствующие или серьезные отклонения в истории болезни, физикальном обследовании, рутинных лабораторных показателях ЭКГ из крови и мочи
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Коэффициент вариации относительных количеств метаболитов и физиологических параметров, связанных с его динамикой при физической нагрузке в условиях нормоксии и гипоксии, с использованием ГХ-МС.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Капиллярную кровь (20 мкл) берут из гиперемированной мочки уха для метаболомного анализа в моменты времени t = 0 мин (перед началом), 10 мин, 20 мин и 30 мин во время активности и t = 50 и 60 мин. принятых на этапе восстановления.
Насыщение кислородом и частота сердечных сокращений будут определяться в одно и то же время пульсоксиметрией и мониторингом частоты сердечных сокращений, а также анализом газов крови и субъективным самовосприятием наличия энергии в количественном масштабе на протяжении всей тренировки.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 июля 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 марта 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 апреля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 апреля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 января 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 января 2019 г.
Последняя проверка
1 июля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MetaboDyn
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Да
Описание плана IPD
Жидкостно-жидкостная экстракция отдельных капель цельной капиллярной крови с партнером MDC
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .