Dynamika metaboliczna człowieka w spoczynku i podczas ćwiczeń aerobowych w warunkach normobarycznych, normoksycznych i umiarkowanej hipoksji
29 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Benjamin Gollasch
MetaboDyn- Ekstrakcja cieczowo-cieczowa pojedynczych kropli pełnej krwi włośniczkowej jako niezawodna metoda pomiaru efektów metabolicznych ćwiczeń: badanie pilotażowe.
Celem jest szczegółowe określenie szlaków metabolicznych w spoczynku i podczas ćwiczeń aerobowych u normalnych i zdrowych mężczyzn i kobiet w normobarycznych warunkach normoksycznych i umiarkowanej hipoksji, przy użyciu technologii metabolomicznych opartych na małoinwazyjnym pobieraniu próbek w oparciu o chromatografię gazową i spektrometrię mas.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
25
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Berlin, Niemcy, 13125
- Charité University Experimental & Clinical Research Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 73 lata (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zgody i pisemnej świadomej zgody
- zdrowe osoby dorosłe o różnym poziomie sprawności (w wieku >18 lat do 75 lat)
Kryteria wyłączenia:
- przewlekła choroba wymagająca jakichkolwiek leków
- ciąża
- ograniczenia dotyczące funkcjonowania w komorze hipoksyjnej
- niezdolność do wykonywania prostych poleceń
- istotne lub poważne nieprawidłowości w historii medycznej, badaniu fizykalnym, rutynowych parametrach laboratoryjnych EKG z krwi i moczu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Współczynnik zmienności względnych ilości metabolitów i parametrów fizjologicznych związanych z ich dynamiką podczas wysiłku w warunkach normoksji i hipoksji, przy użyciu GC-MS.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Kropla krwi włośniczkowej (20 µl) zostanie pobrana z przekrwionego płatka ucha do analizy metabolomicznej w chwilach t = 0 min (przed rozpoczęciem), 10 min, 20 min i 30 min podczas aktywności oraz t = 50 i 60 min podjęte w fazie zdrowienia.
Nasycenie tlenem i tętno będą określane w tych samych punktach czasowych za pomocą pulsoksymetrii i monitorowania tętna, a także analiz gazometrii i subiektywnej samooceny dostępności energii w skali ilościowej podczas ćwiczeń.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 lipca 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 marca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 kwietnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 kwietnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 stycznia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 stycznia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MetaboDyn
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAk
Opis planu IPD
Ekstrakcja płyn-ciecz pojedynczych kropli pełnej krwi włośniczkowej z partnerem współpracującym MDC
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .