Dynamique métabolique humaine au repos et pendant l'exercice aérobie dans des conditions normobares normoxiques et hypoxiques modérées
29 janvier 2019 mis à jour par: Benjamin Gollasch
MetaboDyn - Extraction liquide-liquide de gouttes uniques de sang capillaire total comme méthode fiable de mesure des effets métaboliques de l'exercice : une étude pilote.
L'objectif est de définir en détail les voies métaboliques au repos et pendant l'exercice aérobie chez des hommes et des femmes normaux et sains dans des conditions normobares normoxiques et hypoxiques modérées, en utilisant des technologies métabolomiques basées sur un échantillonnage mini-invasif reposant sur la chromatographie en phase gazeuse et la spectrométrie de masse.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
25
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Berlin, Allemagne, 13125
- Charité University Experimental & Clinical Research Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 73 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- approbation et consentement écrit et éclairé
- adultes en bonne santé de différents niveaux de condition physique (âge> 18 ans à 75 ans)
Critère d'exclusion:
- maladie chronique nécessitant des médicaments
- grossesse
- limitations concernant le fonctionnement dans la chambre hypoxique
- incapacité à suivre des instructions simples
- anomalies pertinentes ou graves dans les antécédents médicaux, l'examen physique, les paramètres de laboratoire de routine ECG à partir du sang et de l'urine
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Coefficient de variation des quantités relatives de métabolites et des paramètres physiologiques liés à sa dynamique au cours de l'exercice dans des conditions normoxiques et hypoxiques, à l'aide de GC-MS.
Délai: 6 mois
|
Une goutte de sang capillaire (20 µl) sera prélevée du lobe de l'oreille hyperémique pour analyse métabolomique aux instants t = 0 min (avant le début), 10 min, 20 min et 30 min pendant l'activité, et t = 50 et 60 min pris dans la phase de récupération.
La saturation en oxygène et la fréquence cardiaque seront déterminées aux mêmes moments par oxymétrie de pouls et surveillance de la fréquence cardiaque, ainsi que par des analyses des gaz du sang et une auto-perception subjective de la disponibilité énergétique sur une échelle quantitative tout au long de l'exercice.
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2017
Achèvement primaire (Réel)
20 juillet 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 mars 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 avril 2017
Première publication (Réel)
20 avril 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 janvier 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 janvier 2019
Dernière vérification
1 juillet 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MetaboDyn
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Oui
Description du régime IPD
Extraction liquide-liquide de gouttes individuelles de sang capillaire total avec le partenaire collaborateur MDC
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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