Az emberi anyagcsere dinamikája nyugalomban és aerob gyakorlatok során normobár normoxikus és mérsékelt hipoxiás körülmények között
2019. január 29. frissítette: Benjamin Gollasch
MetaboDyn – Egyetlen csepp teljes kapilláris vér folyadék-folyadék extrakciója, mint megbízható módszer az edzés metabolikus hatásainak mérésére: kísérleti tanulmány.
A cél az anyagcsere-útvonalak részletes meghatározása nyugalomban és aerob testmozgás során normál és egészséges férfiaknál és nőknél normobár normoxikus és mérsékelt hipoxiás körülmények között, gázkromatográfián és tömegspektrometrián alapuló, minimálisan invazív mintavételen alapuló metabolomikai technológiák alkalmazásával.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
25
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Berlin, Németország, 13125
- Charité University Experimental & Clinical Research Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- jóváhagyás és írásos, tájékozott beleegyezés
- változó edzettségi szintű egészséges felnőttek (18 évtől 75 éves korig)
Kizárási kritériumok:
- bármilyen gyógyszeres kezelést igénylő krónikus betegség
- terhesség
- a hipoxiás kamrában való működés korlátozásai
- képtelenség követni az egyszerű utasításokat
- releváns vagy súlyos eltérések az anamnézisben, fizikális vizsgálatban, vérből és vizeletből származó EKG rutin laboratóriumi paraméterekben
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A metabolitok relatív mennyiségének és fiziológiai paramétereinek variációs koefficiense az edzés során, normoxikus és hipoxiás körülmények között, GC-MS segítségével.
Időkeret: 6 hónap
|
Egy csepp kapilláris vért (20 µl) veszünk a hiperémiás fülcimpából metabolomikus analízishez a t = 0 perc (kezdés előtt), 10 perc, 20 perc és 30 perc alatt az aktivitás alatt, valamint t = 50 és 60 perckor. a helyreállítási szakaszban vették.
Az oxigénszaturációt és a pulzusszámot ugyanabban az időpontban határozzák meg pulzoximetriával és pulzusszám-monitorozással, valamint vérgázelemzésekkel és az energia rendelkezésre állásának szubjektív önérzékelésével kvantitatív skálán az edzés során.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. július 20.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. március 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. április 15.
Első közzététel (Tényleges)
2017. április 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. január 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. január 29.
Utolsó ellenőrzés
2017. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MetaboDyn
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Igen
IPD terv leírása
Egyetlen csepp teljes kapilláris vér folyadék-folyadék extrakciója együttműködő partnerrel, MDC-vel
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .