- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03121885
Menneskets metaboliske dynamik i hvile og under aerob træning under normabariske normoksiske og moderate hypoxiske tilstande
29. januar 2019 opdateret af: Benjamin Gollasch
MetaboDyn- Væske-væske-ekstraktion af enkelte dråber helkapillærblod som en pålidelig metode til måling af metaboliske virkninger af træning: En pilotundersøgelse.
Målet er i detaljer at definere metaboliske veje i hvile og under aerob træning hos normale og raske mænd og kvinder under normobariske normoxiske og moderate hypoxiske tilstande, ved hjælp af metabolomiske teknologier baseret på minimalt invasiv prøvetagning baseret på gaskromatografi og massespektrometri.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
25
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Berlin, Tyskland, 13125
- Charité University Experimental & Clinical Research Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 71 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- godkendelse og skriftligt informeret samtykke
- sunde voksne med varierende konditionsniveauer (alder >18 år til 75 år)
Eksklusionskriterier:
- kronisk sygdom, der kræver nogen form for medicin
- graviditet
- begrænsninger med hensyn til funktion i det hypoxiske kammer
- manglende evne til at følge enkle instruktioner
- relevante eller alvorlige abnormiteter i sygehistorien, fysisk undersøgelse, EKG rutine laboratorieparametre fra blod og urin
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Variationskoefficient af relative mængder af metabolitter og fysiologiske parametre relateret til dets dynamik under træning under normoxiske og hypoxiske forhold ved hjælp af GC-MS.
Tidsramme: 6 måneder
|
En dråbe kapillærblod (20 µl) vil blive opsamlet fra den hyperæmiske øreflip til metabolomisk analyse på tidspunkterne t = 0 min (før start), 10 min, 20 min og 30 min under aktiviteten og t = 50 og 60 min. taget i genopretningsfasen.
Iltmætningen og hjertefrekvensen vil blive bestemt på samme tidspunkter ved pulsoximetri og pulsmåling, samt blodgasanalyser og subjektiv selvopfattelse af energitilgængelighed på en kvantitativ skala under hele træningen.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. juli 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. marts 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. april 2017
Først opslået (Faktiske)
20. april 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. januar 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. januar 2019
Sidst verificeret
1. juli 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MetaboDyn
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivelse
Væske-væske-ekstraktion af enkelte dråber helkapillærblod med samarbejdspartner MDC
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hypoxi
-
Leeds Beckett UniversityIkke rekrutterer endnuHumør | Kognitiv præstation | Arbejdshukommelse | Eksekutiv funktion (kognition) | Hypoxia inducerede kognitiv svækkelseDet Forenede Kongerige
-
The Jerzy Kukuczka Academy of Physical Education...Ministry of Science and Higher Education, PolandTilmelding efter invitationStrenght-træning med høj intensitet i Normoxia (H-N) | Lavintensiv strengenuddannelse i Normoxia (L-N) | Strenght-træning med høj intensitet i normobarisk hypoxia (H-H) | Lavintensiv strenght-træning i normobarisk hypoxia (L-H)Polen
Kliniske forsøg med 30 minutters bevægelsesaktivitet
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileAfsluttetIntermitterende hypoxi | Apnø af præmaturitetChile
-
McNeil Consumer & Specialty Pharmaceuticals, a...Afsluttet
-
Glasgow Caledonian UniversityUniversity of StrathclydeUkendt
-
University of Sao PauloFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo; Coordenação de Aperfeiçoamento...Ikke rekrutterer endnu
-
Children's Hospital of PhiladelphiaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Janssen Research & Development, LLCAktiv, ikke rekrutterendeKarcinom, ikke-småcellet lungeForenede Stater, Frankrig, Canada, Kina, Belgien, Israel, Det Forenede Kongerige, Taiwan, Italien, Argentina, Japan, Thailand, Malaysia, Australien, Spanien, Holland, Tyskland, Indien, Mexico, Ungarn, Brasilien, Polen, Portugal, Puerto... og mere
-
Yasin AkAfsluttetStillesiddende tid | Stillesiddende adfærdKalkun
-
ShireAfsluttetHereditært angioødem (HAE)Spanien, Israel, Forenede Stater, Ungarn, Tyskland, Canada, Rumænien
-
Novo Nordisk A/SAfsluttetDiabetes | Diabetes mellitus, type 1Danmark
-
Hsiang-Yuan LinAfsluttetAggression | Intellektuel handicap | Udviklingshæmning | AdfærdsproblemCanada