Dinamiche metaboliche umane a riposo e durante l'esercizio aerobico in condizioni normobariche normossiche e ipossiche moderate
29 gennaio 2019 aggiornato da: Benjamin Gollasch
MetaboDyn- Estrazione liquido-liquido di singole gocce di sangue capillare intero come metodo affidabile per misurare gli effetti metabolici dell'esercizio: uno studio pilota.
L'obiettivo è quello di definire in dettaglio le vie metaboliche a riposo e durante l'esercizio aerobico in uomini e donne normali e sani in condizioni normobariche normossiche e ipossiche moderate, utilizzando tecnologie di metabolomica basate su campionamento minimamente invasivo basato su gascromatografia e spettrometria di massa.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
25
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Berlin, Germania, 13125
- Charité University Experimental & Clinical Research Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 71 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- approvazione e consenso informato scritto
- adulti sani con vari livelli di forma fisica (età da >18 a 75 anni)
Criteri di esclusione:
- malattia cronica che richiede alcun farmaco
- gravidanza
- limitazioni relative al funzionamento nella camera ipossica
- incapacità di seguire semplici istruzioni
- anomalie rilevanti o gravi nell'anamnesi, nell'esame fisico, nei parametri di laboratorio di routine dell'ECG da sangue e urine
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Coefficiente di variazione delle quantità relative di metaboliti e parametri fisiologici relativi alla sua dinamica durante l'esercizio in condizioni normossiche e ipossiche, utilizzando GC-MS.
Lasso di tempo: 6 mesi
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Una goccia di sangue capillare (20 µl) verrà prelevata dal lobo dell'orecchio iperemico per l'analisi metabolomica ai tempi t = 0 min (prima dell'inizio), 10 min, 20 min e 30 min durante l'attività, e t = 50 e 60 min preso nella fase di recupero.
La saturazione di ossigeno e la frequenza cardiaca saranno determinate negli stessi punti temporali mediante pulsossimetria e monitoraggio della frequenza cardiaca, nonché analisi dei gas ematici e auto-percezione soggettiva della disponibilità di energia su scala quantitativa durante l'esercizio.
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2017
Completamento primario (Effettivo)
20 luglio 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 marzo 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 aprile 2017
Primo Inserito (Effettivo)
20 aprile 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 gennaio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 gennaio 2019
Ultimo verificato
1 luglio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MetaboDyn
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Sì
Descrizione del piano IPD
Estrazione liquido-liquido di singole gocce di sangue capillare intero con il partner collaboratore MDC
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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