- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03121885
Människans metaboliska dynamik i vila och under aerob träning under normobariska och måttliga hypoxiska tillstånd
29 januari 2019 uppdaterad av: Benjamin Gollasch
MetaboDyn- Vätske-vätskeextraktion av enstaka droppar av helkapillärblod som en pålitlig metod för att mäta metaboliska effekter av träning: En pilotstudie.
Syftet är att i detalj definiera metaboliska vägar i vila och under aerob träning hos normala och friska män och kvinnor under normobariska normoxiska och måttliga hypoxiska tillstånd, med hjälp av metabolomikteknologier baserade på minimalt invasiv provtagning som förlitar sig på gaskromatografi och masspektrometri.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
25
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Berlin, Tyskland, 13125
- Charité University Experimental & Clinical Research Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år till 73 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- godkännande och skriftligt informerat samtycke
- friska vuxna med varierande konditionsnivåer (ålder >18 år till 75 år)
Exklusions kriterier:
- kronisk sjukdom som kräver någon medicinering
- graviditet
- begränsningar vad gäller funktionen i den hypoxiska kammaren
- oförmåga att följa enkla instruktioner
- relevanta eller allvarliga avvikelser i anamnesen, fysisk undersökning, EKG rutinmässiga laboratorieparametrar från blod och urin
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Variationskoefficient för relativa kvantiteter av metaboliter och fysiologiska parametrar relaterade till dess dynamik under träning under normoxiska och hypoxiska förhållanden, med GC-MS.
Tidsram: 6 månader
|
En droppe kapillärblod (20 µl) kommer att samlas upp från den hyperemiska örsnibben för metabolomisk analys vid tidpunkterna t = 0 min (före start), 10 min, 20 min och 30 min under aktiviteten och t = 50 och 60 min tas i återhämtningsfasen.
Syremättnaden och hjärtfrekvensen kommer att bestämmas vid samma tidpunkter genom pulsoximetri och hjärtfrekvensövervakning, såväl som blodgasanalyser och subjektiv självuppfattning om energitillgänglighet på en kvantitativ skala under hela träningen.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
20 juli 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 mars 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 april 2017
Första postat (Faktisk)
20 april 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 januari 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 januari 2019
Senast verifierad
1 juli 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MetaboDyn
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivning
Vätske-vätskeextraktion av enstaka droppar helkapillärblod med samarbetspartner MDC
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hypoxi
-
Fliegerärztliches InstitutAvslutad
-
University of Texas at AustinAvslutadIntermittent hypoxiFörenta staterna
-
Owlet Baby Care, Inc.Avslutad
-
Robert L. OwensAvslutadIntermittent hypoxiFörenta staterna
-
Montreal Heart InstituteUniversité de MontréalAvslutad
-
University of Texas at AustinAvslutad
-
Harbin Medical UniversityOkänd
-
United States Army Research Institute of Environmental...University of Puget SoundRekrytering
-
Sherief Abd-ElsalamRekrytering
-
University Hospital, Strasbourg, FranceAvslutadHyperkapni | Pulmonell vaskulär sensibilitet vid hypoxi | Hypoxi och hyperkapniFrankrike
Kliniska prövningar på 30 minuters rörelseaktivitet
-
Hacettepe UniversityAvslutad
-
McNeil Consumer & Specialty Pharmaceuticals, a...Avslutad
-
Aarhus University Hospital SkejbyAarhus University Hospital; Biotronik SE & Co. KGAvslutadVasovagal synkopeDanmark
-
Glasgow Caledonian UniversityUniversity of StrathclydeOkänd
-
University of Sao PauloFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo; Coordenação de Aperfeiçoamento...Har inte rekryterat ännu
-
Children's Hospital of PhiladelphiaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Yasin AkAvslutadStillasittande tid | Stillasittande beteendeKalkon
-
ShireAvslutadÄrftligt angioödem (HAE)Spanien, Israel, Förenta staterna, Ungern, Tyskland, Kanada, Rumänien
-
Novo Nordisk A/SAvslutadDiabetes | Diabetes mellitus, typ 1Danmark
-
PfizerAvslutadLändryggssmärtaChile, Venezuela, Ecuador, Colombia, Brasilien, Mexiko, Argentina, Peru, Costa Rica