Dinámica metabólica humana en reposo y durante el ejercicio aeróbico en condiciones normobáricas, normóxicas e hipóxicas moderadas
29 de enero de 2019 actualizado por: Benjamin Gollasch
MetaboDyn: extracción líquido-líquido de gotas individuales de sangre capilar completa como método confiable para medir los efectos metabólicos del ejercicio: un estudio piloto.
El objetivo es definir en detalle las rutas metabólicas en reposo y durante el ejercicio aeróbico en hombres y mujeres normales y sanos en condiciones normobáricas, normóxicas e hipóxicas moderadas, utilizando tecnologías metabolómicas basadas en muestreo mínimamente invasivo apoyándose en cromatografía de gases y espectrometría de masas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
25
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Berlin, Alemania, 13125
- Charité University Experimental & Clinical Research Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 71 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- aprobación y consentimiento informado por escrito
- adultos sanos de diferentes niveles de condición física (edad >18 años a 75 años)
Criterio de exclusión:
- enfermedad crónica que requiere algún medicamento
- el embarazo
- limitaciones con respecto al funcionamiento en la cámara hipóxica
- incapacidad para seguir instrucciones simples
- anormalidades relevantes o graves en la historia clínica, examen físico, parámetros de laboratorio de rutina de ECG de sangre y orina
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Coeficiente de variación de cantidades relativas de metabolitos y parámetros fisiológicos relacionados con su dinámica durante el ejercicio en condiciones normóxicas e hipóxicas, mediante GC-MS.
Periodo de tiempo: 6 meses
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Se recogerá una gota de sangre capilar (20 µl) del lóbulo de la oreja hiperémica para análisis metabolómico en los tiempos t = 0 min (antes de comenzar), 10 min, 20 min y 30 min durante la actividad, y t = 50 y 60 min tomado en la fase de recuperación.
La saturación de oxígeno y la frecuencia cardíaca se determinarán en los mismos puntos de tiempo mediante pulsioximetría y monitorización de la frecuencia cardíaca, así como análisis de gases en sangre y autopercepción subjetiva de la disponibilidad de energía en una escala cuantitativa a lo largo del ejercicio.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2017
Finalización primaria (Actual)
20 de julio de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de marzo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
20 de abril de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de enero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de enero de 2019
Última verificación
1 de julio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MetaboDyn
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Descripción del plan IPD
Extracción líquido-líquido de gotas individuales de sangre capilar entera con el socio colaborador MDC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .