卵子提供モデルにおけるICSI前の卵母細胞露出のタイミングの影響
ICSI前の卵母細胞露出のタイミングの影響と卵子提供モデルにおけるその結果：クラスター無作為対照臨床試験
調査の概要
詳細な説明
毛包構造の内部には激しいコミュニケーションがあります。 卵母細胞と顆粒膜細胞の間の双方向の情報は、正常な卵胞発育と卵母細胞の能力に必要です。
ICSI におけるプレインキュベーション時間の影響については、相反する結果があります。
ICSI の前に体細胞から卵母細胞を露出する適切な時期は明らかではなく、時期尚早の卵丘の除去が ICSI の結果に与える悪影響について述べている著者もいます。
この研究の目的は、卵母細胞の退却と注入の間のプレインキュベーション時間が ICSI (細胞質内精子注入) の結果に影響を与えるかどうかを調査することです。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Buenos Aires
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Ciudad de buenos Aires、Buenos Aires、アルゼンチン、C1199ABB
- Hospital Italiano de Buenos Aires
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 卵子提供プログラムの承認基準を満たす、32 歳未満の健康なドナーから採取された卵母細胞。
- 含まれる卵母細胞は、アンタゴニスト刺激プロトコルと Gnrh アゴニスト トリガーの製品になります。 （添付書類をご覧ください）
- 50 歳未満の健康な女性で、卵子提供プログラムへの受容体としての基準を満たしている。
- 酢酸トリプトレリン投与の 36.5 時間 + -1 時間後に回収された卵母細胞。
- ステージ MII の成熟卵母細胞のみが含まれ、注入されます。
- ICSI のための新鮮または解凍した精液の使用。
除外基準:
- 無精子症や重症無力症・奇形精子症などの重度の男性因子の症例（単独または合併）
- 外科的処置（生検/精巣または精巣上体穿刺）からの精子サンプル
- The Androgen Excess and PCOS Society (AES), 2006 によると、多嚢胞性卵巣プロファイルを持つドナー。
- 提供された卵母細胞の解凍
- 以前に 3 か月以内に提供された患者の卵母細胞。
- 反応の悪いドナー (卵母細胞が回収された卵母細胞が 4 個未満)。
- ドナー患者における子宮内膜症の疑いまたは徴候。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：すぐに卵母細胞の露出
回収後、シブリング卵母細胞を 1 人以上のレシピエントに割り当て、その後、卵母細胞を 2 つのアームで無作為化しました。 最初のアームは卵母細胞の即時剥脱と即時ICSIであり、第二アームではピックアップから4時間後に卵母細胞の剥皮と注入が行われます。 |
提供された卵母細胞は、卵丘コロナ除去の時間に関して2つのグループにランダムに割り当てられました。 最初のグループ: 採卵後、すぐに卵丘細胞を除去し、ICSI を実施しました。 2番目のグループでは、卵母細胞-卵丘複合体を4時間インキュベートしました。 その後、顆粒膜細胞を除去し、すぐにICSIを実施しました。
他の名前：
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実験的：卵母細胞露出の遅延
回収後、シブリング卵母細胞を 1 人以上のレシピエントに割り当て、その後、卵母細胞を 2 つのアームで無作為化しました。 このアームでは、採卵から4時間後に卵母細胞をむき出しにして注入します。 |
提供された卵母細胞は、卵丘コロナ除去の時間に関して2つのグループにランダムに割り当てられました。 最初のグループ: 採卵後、すぐに卵丘細胞を除去し、ICSI を実施しました。 2番目のグループでは、卵母細胞-卵丘複合体を4時間インキュベートしました。 その後、顆粒膜細胞を除去し、すぐにICSIを実施しました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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注射時のM2卵母細胞の数
時間枠：採卵から4時間後
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M2卵母細胞の数の評価は、卵母細胞の露出とICSIの後に行われました
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採卵から4時間後
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ICSI後の正常受精卵数
時間枠：24時間
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正常な受精率の評価は、介入の 24 時間後に行われました。
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24時間
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切断胚の数
時間枠：72時間
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ICSI を行ってから 48 時間後と 72 時間後に胚の卵割を評価しました。
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72時間
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TOP胚の数
時間枠：72時間
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胚は、形態学的に 4 つのカテゴリーに分類されました。
1日目に正しく受精し、2日目に正常な6〜8個の細胞を持ち、断片化が20％未満で、多核割球のないTOP胚と見なされました。
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72時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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着床率
時間枠：胚移植後14日
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着床率は、胎嚢の数と移植された胚の数との比率でした。
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胚移植後14日
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臨床妊娠率
時間枠：6～7週間
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臨床的妊娠は、心臓の活動を伴う 1 つまたは複数の胎嚢が見られる場合、超音波検査によって確認されます。
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6～7週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Romina I Pesce, MD、Hospital Italiano de Buenos Aires
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Harrison KL, Wilson LM, Breen TM, Pope AK, Cummins JM, Hennessey JF. Fertilization of human oocytes in relation to varying delay before insemination. Fertil Steril. 1988 Aug;50(2):294-7. doi: 10.1016/s0015-0282(16)60076-6.
- Jacobs M, Stolwijk AM, Wetzels AM. The effect of insemination/injection time on the results of IVF and ICSI. Hum Reprod. 2001 Aug;16(8):1708-13. doi: 10.1093/humrep/16.8.1708.
- Rienzi L, Ubaldi F, Anniballo R, Cerulo G, Greco E. Preincubation of human oocytes may improve fertilization and embryo quality after intracytoplasmic sperm injection. Hum Reprod. 1998 Apr;13(4):1014-9. doi: 10.1093/humrep/13.4.1014.
- Van de Velde H, De Vos A, Joris H, Nagy ZP, Van Steirteghem AC. Effect of timing of oocyte denudation and micro-injection on survival, fertilization and embryo quality after intracytoplasmic sperm injection. Hum Reprod. 1998 Nov;13(11):3160-4. doi: 10.1093/humrep/13.11.3160.
- Yanagida K, Yazawa H, Katayose H, Suzuki K, Hoshi K, Sato A. Influence of oocyte preincubation time on fertilization after intracytoplasmic sperm injection. Hum Reprod. 1998 Aug;13(8):2223-6. doi: 10.1093/humrep/13.8.2223.
- Ho JY, Chen MJ, Yi YC, Guu HF, Ho ES. The effect of preincubation period of oocytes on nuclear maturity, fertilization rate, embryo quality, and pregnancy outcome in IVF and ICSI. J Assist Reprod Genet. 2003 Sep;20(9):358-64. doi: 10.1023/a:1025476910771.
- Hassan HA. Cumulus cell contribution to cytoplasmic maturation and oocyte developmental competence in vitro. J Assist Reprod Genet. 2001 Oct;18(10):539-43. doi: 10.1023/a:1011901923261.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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