Munasolujen denudaation ajoituksen vaikutus ennen ICSI:tä munasolun luovutusmallissa
Munasolujen denudaation ajoituksen vaikutus ennen ICSI:tä ja sen tulokset munasolun luovutusmallissa: klusterin satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Follikulaarisen rakenteen sisällä on intensiivistä viestintää. Kaksisuuntaista tietoa munasolun ja granulosasolujen välillä tarvitaan normaalille follikulaariselle kehitykselle ja munasolujen kompetensille.
Esi-inkubaatioajan vaikutuksesta ICSI:ssä on ristiriitaisia tuloksia.
Ei ole selvää oikeaa ajankohtaa munasolun denudoimiseksi somaattisista soluista ennen ICSI:tä, ja jotkut kirjoittajat kuvaavat ennenaikaisen kumpun poiston negatiivista vaikutusta ICSI-tuloksiin.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko munasolun palautumisen ja injektion välisellä esi-inkubaatioajalla mitään vaikutusta ICSI-tuloksiin (intrasytoplasmaattinen siittiöinjektio).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Buenos Aires
-
Ciudad de buenos Aires, Buenos Aires, Argentiina, C1199ABB
- Hospital Italiano de Buenos Aires
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Munasolut, jotka on otettu terveiltä alle 32-vuotiailta luovuttajilta, joilla on todistettu äitiys (etuoikeus) ja jotka täyttävät ovodonaatioohjelman hyväksymiskriteerit:
- Mukana olevat munasolut ovat antagonisti-stimulaatioprotokollan tuotteita ja Gnrh-agonistien laukaisua. (katso liite)
- Terveet alle 50-vuotiaat naiset, jotka täyttävät kriteerit ovodonaatioohjelman reseptoreina.
- Munasolut kerättiin 36,5 h + -1 h triptoreliiniasetaatin annon jälkeen.
- Vain kypsät munasolut, vaiheessa MII, sisällytetään ja injektoidaan.
- Tuoreen tai sulatetun siemennesteen käyttö ICSI:ssä.
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikeat miestekijät, kuten atsoospermia tai vaikea oligoasthenoteratospermia (yksin tai yhdistelmänä)
- Spermanäytteet kirurgisista toimenpiteistä (biopsia / kivesten tai lisäkivespunktio)
- Luovuttajat, joilla on munasarjojen monirakkulaprofiili, The Androgen Excess and PCOS Societyn (AES), 2006 mukaan.
- Sulatetut luovutetut munasolut
- Munasolut potilailta, jotka ovat aiemmin luovuttaneet alle kolmen kuukauden aikana.
- Luovuttajat, joiden vaste on huono (oosyytti saatiin alle < 4 munasolua).
- Epäily tai merkkejä endometrioosista luovuttajapotilaalla.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Välitön munasolun denudaatio
Noudon jälkeen munasolut jaettiin yhdelle tai useammalle vastaanottajalle ja sitten munasolut satunnaistettiin kahteen haaraan. Ensimmäinen haara on munasolujen välitön denudaatio ja välitön ICSI, ja toisessa haarassa munasolut poistetaan ja injektoidaan 4 tunnin kuluttua poimimisesta. |
Luovutetut munasolut jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään koskien cumulus coronan poiston aikaa. Ensimmäinen ryhmä: Munasolujen talteenoton jälkeen kumulaatiosolut poistettiin välittömästi ja sitten suoritettiin ICSI; toisessa ryhmässä oosyytti-cumulus-komplekseja inkuboitiin 4 tuntia. Sen jälkeen granulosasolut poistettiin ja ICSI suoritettiin välittömästi.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Viivästynyt munasolujen denudaatio
Noudon jälkeen munasolut jaettiin yhdelle tai useammalle vastaanottajalle ja sitten munasolut satunnaistettiin kahteen haaraan. Tässä käsivarressa munasolut poistetaan ja ruiskutetaan 4 tunnin kuluttua poiminnasta. |
Luovutetut munasolut jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään koskien cumulus coronan poiston aikaa. Ensimmäinen ryhmä: Munasolujen talteenoton jälkeen kumulaatiosolut poistettiin välittömästi ja sitten suoritettiin ICSI; toisessa ryhmässä oosyytti-cumulus-komplekseja inkuboitiin 4 tuntia. Sen jälkeen granulosasolut poistettiin ja ICSI suoritettiin välittömästi.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
M2-oosyyttien lukumäärä injektion aikana
Aikaikkuna: neljä tuntia munasolun talteenoton jälkeen
|
M2-oosyyttien lukumäärä arvioitiin munasolujen denudaation ja ICSI:n jälkeen
|
neljä tuntia munasolun talteenoton jälkeen
|
|
Normaalien hedelmöittyneiden munasolujen määrä ICSI:n jälkeen
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Normaali lannoitusaste arvioitiin 24 tuntia toimenpiteen jälkeen.
|
24 tuntia
|
|
Katkaisevien alkioiden lukumäärä
Aikaikkuna: 72 tuntia
|
Alkion pilkkominen arvioitiin 48 tunnin ja 72 tunnin kuluttua ICSI:n suorittamisesta.
|
72 tuntia
|
|
TOP-alkioiden lukumäärä
Aikaikkuna: 72 tuntia
|
Alkiot luokiteltiin morfologisesti 4 luokkaan.
Se katsoi TOP-alkioksi, jotka olivat oikein hedelmöittyneet päivänä 1 ja säännöllisillä 6-8 solulla päivänä 2 alle 20 %:n fragmentaatiolla ja ilman monitumaisia blastomeerejä.
|
72 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Implantaationopeus
Aikaikkuna: 14 päivää alkionsiirron jälkeen
|
Implantaationopeus oli raskauspussien lukumäärän ja siirrettyjen alkioiden lukumäärän välinen suhde.
|
14 päivää alkionsiirron jälkeen
|
|
Kliininen raskausaste
Aikaikkuna: 6-7 viikkoa
|
Kliininen raskaus varmistetaan ultraäänitutkimuksella, kun havaitaan yksi tai useampi raskauspussi, jossa on sydäntoimintaa.
|
6-7 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Romina I Pesce, MD, Hospital Italiano de Buenos Aires
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Harrison KL, Wilson LM, Breen TM, Pope AK, Cummins JM, Hennessey JF. Fertilization of human oocytes in relation to varying delay before insemination. Fertil Steril. 1988 Aug;50(2):294-7. doi: 10.1016/s0015-0282(16)60076-6.
- Jacobs M, Stolwijk AM, Wetzels AM. The effect of insemination/injection time on the results of IVF and ICSI. Hum Reprod. 2001 Aug;16(8):1708-13. doi: 10.1093/humrep/16.8.1708.
- Rienzi L, Ubaldi F, Anniballo R, Cerulo G, Greco E. Preincubation of human oocytes may improve fertilization and embryo quality after intracytoplasmic sperm injection. Hum Reprod. 1998 Apr;13(4):1014-9. doi: 10.1093/humrep/13.4.1014.
- Van de Velde H, De Vos A, Joris H, Nagy ZP, Van Steirteghem AC. Effect of timing of oocyte denudation and micro-injection on survival, fertilization and embryo quality after intracytoplasmic sperm injection. Hum Reprod. 1998 Nov;13(11):3160-4. doi: 10.1093/humrep/13.11.3160.
- Yanagida K, Yazawa H, Katayose H, Suzuki K, Hoshi K, Sato A. Influence of oocyte preincubation time on fertilization after intracytoplasmic sperm injection. Hum Reprod. 1998 Aug;13(8):2223-6. doi: 10.1093/humrep/13.8.2223.
- Ho JY, Chen MJ, Yi YC, Guu HF, Ho ES. The effect of preincubation period of oocytes on nuclear maturity, fertilization rate, embryo quality, and pregnancy outcome in IVF and ICSI. J Assist Reprod Genet. 2003 Sep;20(9):358-64. doi: 10.1023/a:1025476910771.
- Hassan HA. Cumulus cell contribution to cytoplasmic maturation and oocyte developmental competence in vitro. J Assist Reprod Genet. 2001 Oct;18(10):539-43. doi: 10.1023/a:1011901923261.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2500
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .