난자 기증 모델에서 ICSI 전 난자 제거 시기의 영향
난자 기증 모델에서 ICSI 전 난자 제거 시기와 그 결과의 영향: 클러스터 무작위 통제 임상 시험
연구 개요
상세 설명
여포 구조 내부에는 강렬한 의사 소통이 있습니다. 정상적인 난포 발달과 난자 능력을 위해서는 난모세포와 과립막 세포 사이의 양방향 정보가 필요합니다.
ICSI에서 사전 배양 시간의 영향에 대해 상충되는 결과가 있습니다.
ICSI 이전에 체세포에서 난모세포를 제거하는 적절한 시기가 명확하지 않으며 일부 저자는 ICSI 결과에 대한 조기 적운 제거의 부정적인 영향을 설명합니다.
본 연구의 목적은 난자 퇴화와 주입 사이의 전배양 시간이 ICSI(세포질 내 정자 주입) 결과에 어떤 영향을 미치는지 조사하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Buenos Aires
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Ciudad de buenos Aires, Buenos Aires, 아르헨티나, C1199ABB
- Hospital Italiano de Buenos Aires
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 32세 미만의 건강한 기증자로부터 채취한 난모세포는 난자 기증 프로그램의 승인 기준을 충족합니다.
- 포함된 난모세포는 길항제 자극 프로토콜 및 Gnrh 작용제 트리거의 산물일 것입니다. (부록을보세요)
- 50세 미만의 건강한 여성으로 난소 기증 프로그램에 대한 수용기 기준을 충족합니다.
- 트립토렐린 아세테이트 투여 36.5시간 + -1시간 후 회수된 난모세포.
- MII기의 성숙한 난모세포만 포함되어 주입됩니다.
- ICSI에 신선하거나 해동된 정액 사용.
제외 기준:
- 무정자증 또는 중증의 정자감소증-무정자-기형정자증(단독 또는 복합)과 같은 중증 남성 인자의 경우
- 수술 절차(생검/고환 또는 부고환 천자)의 정자 샘플
- The Androgen Excess and PCOS Society(AES), 2006에 따르면 다낭성 난소 프로파일을 가진 기증자.
- 해동된 기증 난모세포
- 이전에 3개월 미만의 기간 내에 기증한 환자의 난모세포.
- 빈약한 반응을 보이는 기증자(< 4개 미만의 난모세포 회수된 난모세포).
- 기증자 환자의 자궁내막증 의심 또는 징후.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 즉시 난모세포 탈피
검색 후, 시블링 난모세포는 1명 이상의 수혜자에게 할당되었고, 난모세포는 무작위로 2개의 팔로 분류되었습니다. 1단계는 난자의 즉시적출 및 즉시 ICSI이고, 2단계는 채취한지 4시간 후에 난자를 적출하여 주입합니다. |
기증된 난모세포는 적운 코로나 제거 시간과 관련하여 두 그룹으로 무작위로 할당되었습니다. 첫 번째 그룹: 난자 채취 후 난구 세포를 즉시 제거한 다음 ICSI를 수행했습니다. 두 번째 그룹에서는 난모세포-난구 복합체를 4시간 동안 배양하였다. 그 후 과립막 세포를 제거하고 바로 ICSI를 시행하였다.
다른 이름들:
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실험적: 지연된 난모세포 탈피
검색 후, 시블링 난모세포는 1명 이상의 수혜자에게 할당되었고, 난모세포는 무작위로 2개의 팔로 분류되었습니다. 이 팔에서 채취한 지 4시간 후에 난모세포를 제거하고 주입합니다. |
기증된 난모세포는 적운 코로나 제거 시간과 관련하여 두 그룹으로 무작위로 할당되었습니다. 첫 번째 그룹: 난자 채취 후 난구 세포를 즉시 제거한 다음 ICSI를 수행했습니다. 두 번째 그룹에서는 난모세포-난구 복합체를 4시간 동안 배양하였다. 그 후 과립막 세포를 제거하고 바로 ICSI를 시행하였다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주입 시 M2 난모세포의 수
기간: 난자 채취 4시간 후
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M2 난모세포 수의 평가는 난모세포 제거 및 ICSI 후에 이루어졌습니다.
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난자 채취 4시간 후
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ICSI 후 정상적으로 수정된 난모세포의 수
기간: 24 시간
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정상적인 수정률의 평가는 개입 후 24시간에 이루어졌습니다.
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24 시간
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절단 배아의 수
기간: 72시간
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배아 분열은 ICSI 수행 후 48시간 및 72시간 후에 평가하였다.
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72시간
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TOP 배아의 수
기간: 72시간
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배아는 형태학적으로 4가지 범주로 분류되었습니다.
그것은 1일째에 올바르게 수정되고 2일째에 20% 미만의 단편화와 다핵 할구가 없는 규칙적인 6~8개의 세포를 가진 TOP 배아를 고려했습니다.
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72시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이식률
기간: 배아 이식 후 14일
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착상률은 임신낭의 수와 이식된 배아의 수의 비율이었다.
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배아 이식 후 14일
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임상 임신율
기간: 6~7주
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임상적 임신은 심장 활동이 있는 하나 이상의 임신 주머니가 보일 때 초음파 검사로 확인됩니다.
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6~7주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Romina I Pesce, MD, Hospital Italiano de Buenos Aires
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Harrison KL, Wilson LM, Breen TM, Pope AK, Cummins JM, Hennessey JF. Fertilization of human oocytes in relation to varying delay before insemination. Fertil Steril. 1988 Aug;50(2):294-7. doi: 10.1016/s0015-0282(16)60076-6.
- Jacobs M, Stolwijk AM, Wetzels AM. The effect of insemination/injection time on the results of IVF and ICSI. Hum Reprod. 2001 Aug;16(8):1708-13. doi: 10.1093/humrep/16.8.1708.
- Rienzi L, Ubaldi F, Anniballo R, Cerulo G, Greco E. Preincubation of human oocytes may improve fertilization and embryo quality after intracytoplasmic sperm injection. Hum Reprod. 1998 Apr;13(4):1014-9. doi: 10.1093/humrep/13.4.1014.
- Van de Velde H, De Vos A, Joris H, Nagy ZP, Van Steirteghem AC. Effect of timing of oocyte denudation and micro-injection on survival, fertilization and embryo quality after intracytoplasmic sperm injection. Hum Reprod. 1998 Nov;13(11):3160-4. doi: 10.1093/humrep/13.11.3160.
- Yanagida K, Yazawa H, Katayose H, Suzuki K, Hoshi K, Sato A. Influence of oocyte preincubation time on fertilization after intracytoplasmic sperm injection. Hum Reprod. 1998 Aug;13(8):2223-6. doi: 10.1093/humrep/13.8.2223.
- Ho JY, Chen MJ, Yi YC, Guu HF, Ho ES. The effect of preincubation period of oocytes on nuclear maturity, fertilization rate, embryo quality, and pregnancy outcome in IVF and ICSI. J Assist Reprod Genet. 2003 Sep;20(9):358-64. doi: 10.1023/a:1025476910771.
- Hassan HA. Cumulus cell contribution to cytoplasmic maturation and oocyte developmental competence in vitro. J Assist Reprod Genet. 2001 Oct;18(10):539-43. doi: 10.1023/a:1011901923261.
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연구 완료 (실제)
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