Effet du moment de la dénudation des ovocytes avant l'ICSI dans un modèle de don d'ovocytes
Effet du moment de la dénudation des ovocytes avant l'ICSI et ses résultats dans un modèle de don d'ovocytes : un essai clinique contrôlé randomisé en grappes
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il y a une communication intense à l'intérieur de la structure folliculaire. Une information bidirectionnelle entre l'ovocyte et les cellules de la granulosa est nécessaire pour un développement folliculaire et une compétence ovocytaire normaux.
Il existe des résultats contradictoires sur l'effet du temps de pré-incubation dans l'ICSI.
Le bon moment pour dénuder l'ovocyte des cellules somatiques avant l'ICSI n'est pas clair, et certains auteurs décrivent un impact négatif de l'élimination prématurée du cumulus sur les résultats de l'ICSI.
Le but de cette étude est d'étudier si un temps de préincubation entre le retrait des ovocytes et l'injection a un effet sur les résultats de l'ICSI (injection intracytoplasmique de spermatozoïdes).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Buenos Aires
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Ciudad de buenos Aires, Buenos Aires, Argentine, C1199ABB
- Hospital Italiano de Buenos Aires
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Ovocytes prélevés sur des donneuses saines, âgées de moins de 32 ans, avec maternité avérée (préférence), qui répondent aux critères d'admission du programme d'ovodonation :
- Les ovocytes inclus seront le produit du protocole de stimulation antagoniste et avec le déclenchement des agonistes de la Gnrh. (voir annexe)
- Femmes en bonne santé de moins de 50 ans, qui répondent aux critères en tant que réceptrices du programme d'ovodonation.
- Ovocytes récupérés après 36,5 h + -1 h d'administration d'acétate de triptoréline.
- Seuls les ovocytes matures, au stade MII, seront inclus et injectés.
- Utilisation de semence fraîche ou décongelée pour l'ICSI.
Critère d'exclusion:
- Cas de facteur masculin sévère tel qu'azoospermie ou oligo-asthéno-tératospermie sévère (seul ou combiné)
- Échantillons de sperme provenant d'interventions chirurgicales (biopsie / ponction testiculaire ou épididymaire)
- Donneurs avec un profil ovarien polykystique, selon The Androgen Excess and PCOS Society (AES), 2006.
- Ovocytes donnés décongelés
- Ovocytes de patientes ayant déjà donné dans un délai inférieur à trois mois.
- Donneurs avec une mauvaise réponse (ovocyte récupéré moins de < 4 ovocytes).
- Suspicion ou signes d'endométriose chez une patiente donneuse.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Dénudation immédiate des ovocytes
Après la récupération, les ovocytes frères ont été attribués à un ou plusieurs receveurs, puis les ovocytes ont été randomisés en deux bras. Le premier bras est la dénudation immédiate et immédiatement ICSI des ovocytes, et dans le second bras les ovocytes sont dénudés et injectés après 4 heures à partir du prélèvement. |
Les ovocytes donnés ont été répartis au hasard en deux groupes en fonction du moment de l'élimination du cumulus corona. Le premier groupe : Après le prélèvement des ovocytes, les cellules du cumulus ont été immédiatement retirées, puis une ICSI a été réalisée ; dans le deuxième groupe, les complexes ovocyte-cumulus ont été incubés pendant 4 heures. Ensuite, les cellules de la granulosa ont été retirées et l'ICSI a été immédiatement réalisée.
Autres noms:
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Expérimental: Dénudation retardée des ovocytes
Après la récupération, les ovocytes frères ont été attribués à un ou plusieurs receveurs, puis les ovocytes ont été randomisés en deux bras. Dans ce bras, les ovocytes sont dénudés et injectés 4 heures après le prélèvement. |
Les ovocytes donnés ont été répartis au hasard en deux groupes en fonction du moment de l'élimination du cumulus corona. Le premier groupe : Après le prélèvement des ovocytes, les cellules du cumulus ont été immédiatement retirées, puis une ICSI a été réalisée ; dans le deuxième groupe, les complexes ovocyte-cumulus ont été incubés pendant 4 heures. Ensuite, les cellules de la granulosa ont été retirées et l'ICSI a été immédiatement réalisée.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre d'ovocytes M2 à l'injection
Délai: quatre heures après le prélèvement des ovocytes
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L'évaluation du nombre d'ovocytes M2 a été faite après la dénudation des ovocytes et l'ICSI
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quatre heures après le prélèvement des ovocytes
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Nombre d'ovocytes fécondés normaux après ICSI
Délai: 24 heures
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L'évaluation du taux de fécondation normal a été faite 24 heures après l'intervention.
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24 heures
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Nombre d'embryons clivés
Délai: 72 heures
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Le clivage de l'embryon a été évalué après 48 heures et 72 heures après la réalisation de l'ICSI.
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72 heures
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Nombre d'embryons TOP
Délai: 72 heures
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Les embryons ont été classés morphologiquement en 4 catégories.
Elle a considéré les embryons TOP comme ceux correctement fécondés au jour 1, et avec 6 à 8 cellules régulières au jour 2 avec moins de 20% de fragmentation et sans blastomères multinucléaires.
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72 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux d'implantation
Délai: 14 jours après le transfert d'embryon
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Le taux d'implantation était le rapport entre le nombre de sacs gestationnels et le nombre d'embryons transférés.
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14 jours après le transfert d'embryon
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Taux de grossesse clinique
Délai: 6 à 7 semaines
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La grossesse clinique est confirmée par échographie, lorsqu'un ou plusieurs sacs gestationnels avec activité cardiaque sont observés.
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6 à 7 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Romina I Pesce, MD, Hospital Italiano de Buenos Aires
Publications et liens utiles
Publications générales
- Harrison KL, Wilson LM, Breen TM, Pope AK, Cummins JM, Hennessey JF. Fertilization of human oocytes in relation to varying delay before insemination. Fertil Steril. 1988 Aug;50(2):294-7. doi: 10.1016/s0015-0282(16)60076-6.
- Jacobs M, Stolwijk AM, Wetzels AM. The effect of insemination/injection time on the results of IVF and ICSI. Hum Reprod. 2001 Aug;16(8):1708-13. doi: 10.1093/humrep/16.8.1708.
- Rienzi L, Ubaldi F, Anniballo R, Cerulo G, Greco E. Preincubation of human oocytes may improve fertilization and embryo quality after intracytoplasmic sperm injection. Hum Reprod. 1998 Apr;13(4):1014-9. doi: 10.1093/humrep/13.4.1014.
- Van de Velde H, De Vos A, Joris H, Nagy ZP, Van Steirteghem AC. Effect of timing of oocyte denudation and micro-injection on survival, fertilization and embryo quality after intracytoplasmic sperm injection. Hum Reprod. 1998 Nov;13(11):3160-4. doi: 10.1093/humrep/13.11.3160.
- Yanagida K, Yazawa H, Katayose H, Suzuki K, Hoshi K, Sato A. Influence of oocyte preincubation time on fertilization after intracytoplasmic sperm injection. Hum Reprod. 1998 Aug;13(8):2223-6. doi: 10.1093/humrep/13.8.2223.
- Ho JY, Chen MJ, Yi YC, Guu HF, Ho ES. The effect of preincubation period of oocytes on nuclear maturity, fertilization rate, embryo quality, and pregnancy outcome in IVF and ICSI. J Assist Reprod Genet. 2003 Sep;20(9):358-64. doi: 10.1023/a:1025476910771.
- Hassan HA. Cumulus cell contribution to cytoplasmic maturation and oocyte developmental competence in vitro. J Assist Reprod Genet. 2001 Oct;18(10):539-43. doi: 10.1023/a:1011901923261.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
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