急性疼痛の発生率と重症度に対するアロマセラピーの効果
2017年4月17日 更新者：Katherine Curtin、Children's National Research Institute
小児患者の急性疼痛の発生率と重症度に対するアロマセラピーの効果の実現可能性研究
この研究の目的は、小児集団の静脈穿刺によって引き起こされる痛みと苦痛を軽減するためのアロマセラピーによる痛みの管理介入の実現可能性を推定することでした。
アロマテラピー エッセンシャル オイル ラヴァンデュラ アングスティフォリアを疼痛管理介入に使用することの実現可能性 (治療グループ) を、ホホバ オイルを使用したプラセボ アロマセラピー (プラセボ コントロール グループ) と、静脈穿刺中にオイルを使用しない現在の標準治療 (標準治療グループ) と比較しました。ケアコントロールグループ）。
一次測定アウトカムは、二重盲検無作為化デザインを使用して評価されました。
心拍数の生理学的測定は、3 つの異なる間隔で 4 分間にわたって行われ、差し迫った手術から生じる予期不安、静脈穿刺中に経験した手術の痛み、および完了後に一般的な残留恐怖の間に発生する変化のパターンを記録しました。静脈穿刺手順の。
主観的な痛みと不安を測定するために、痛みのビジュアル アナログ スケール (VAS) と病院恐怖評価スケール (HFRS) が投与されました。
参加者 (N = 21) は、国立小児保健システムの検査医学部門から募集されました。
実現可能性は、悪影響を与えずに油の全用量を吸入する能力、および 10 分間の時間枠内に全用量を吸入する能力に基づいて推定されました。
この研究は、静脈穿刺中に経験した痛みと不安についてより多くを学ぶために、痛みと苦痛の生理学的および心理的指標の観察を通じて、小児集団のストレス反応に対するアロマセラピーの痛み管理介入であるラベンダー アングスティフォリア アロマセラピーの効果を分析しました。静脈穿刺中の痛みや不安を軽減するためのアロマセラピーの使用。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
21
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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District of Columbia
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Washington、District of Columbia、アメリカ、20010
- Children's National Health System
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
7年～11年 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 静脈穿刺の予定
- 英語を話す
- 親の書面による同意
- お子様の口頭同意
除外基準:
- 精油アレルギー
- ピーナッツアレルギー（メーカー加工のナッツオイル）
- においに対する医学的過敏症
- 異臭によるぜんそく
- 頻繁な静脈穿刺 (年に 5 回以上)
- 現在の痛みや不安の薬
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：四重
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：処理
ピュア (100%) ラベンダー アロマセラピー
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100% 純粋なラベンダーのアロマセラピーは、密封されたプラスチック製のパケットで覆われた外科用スポンジに 3 滴のオイルが入ったエッセンシャル オイル ディフューザー サシェを使用して投与されました。
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PLACEBO_COMPARATOR：プラセボ対照
ピュア (100%) ホホバ アロマセラピー
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100% 純粋なホホバ アロマセラピーは、密封されたプラスチック製のパケットで覆われた外科用スポンジに 3 滴のオイルが入ったエッセンシャル オイル ディフューザー サシェを使用して投与されました。
この無色無臭のオイルは、プラセボ コンパレータとして使用されました。
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NO_INTERVENTION：標準治療管理
アロマセラピー対照群なし
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ストップウォッチの記録とRNモニタリングによって評価された、有害事象なしで10分間の時間枠内に介入を完了した参加者の割合。
時間枠：10分
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有害事象: 頭痛、吐き気、または香りの嫌悪感の言語化として定義されます。
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10分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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生理的心拍数
時間枠：3分、5分、7分
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NONIN Onyx フィンガー カフを使用して測定した心拍数 (生スコア)。
収録時間は約10秒。
心拍数は、(1) 静脈穿刺の 2 分前、(2) 静脈穿刺中、および (3) 静脈穿刺の 2 分後、合計 4 分間にわたって測定されました。
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3分、5分、7分
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痛みの心理的視覚的アナログスケール (VAS)
時間枠：10分
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痛みの VAS は、患者の主観的な痛みを 0 ～ 10 のスケールで評価する自己報告尺度です。
10 分間の研究の最後に投与され、投与に約 1 分かかりました。
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10分
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心理的 - 病院恐怖評価尺度 (HFRS)
時間枠：1分、10分
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Hospital Fears Rating Scale は、主観的な自己申告による患者の不安の尺度です。
スコアは 1 ～ 5 の範囲です。試験の 1 分目と 10 分目に投与されました。
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1分、10分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Katherine B Curtin, MA、Children's National Research Institute
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年11月1日
一次修了 (実際)
2016年2月1日
研究の完了 (実際)
2016年2月1日
試験登録日
最初に提出
2017年4月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年4月17日
最初の投稿 (実際)
2017年4月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年4月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年4月17日
最終確認日
2017年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。