De effecten van aromatherapie op de incidentie en ernst van acute pijn
17 april 2017 bijgewerkt door: Katherine Curtin, Children's National Research Institute
Een haalbaarheidsstudie naar de effecten van aromatherapie op de incidentie en ernst van acute pijn bij pediatrische patiënten
Het doel van dit onderzoek was om de haalbaarheid in te schatten van een aromatherapie-pijnbeheersingsinterventie om pijn en ongemak veroorzaakt door venapuncties bij een pediatrische populatie te verminderen.
De haalbaarheid van het gebruik van etherische olie voor aromatherapie lavandula angustifolia voor pijnbeheersingsinterventie (Treatment Group) werd vergeleken met placebo-aromatherapie met jojoba-olie (Placebo Control Group) en met de huidige zorgstandaard, die geen olie is tijdens een venapunctie (Standard of Zorgcontrolegroep).
Primair gemeten uitkomsten werden beoordeeld met behulp van een dubbelblind gerandomiseerd ontwerp.
De fysiologische meting van de hartslag werd in de loop van vier minuten met drie verschillende intervallen genomen om het veranderingspatroon vast te stellen dat optreedt tijdens anticiperende angst als gevolg van de naderende procedure, de procedurele pijn die wordt ervaren tijdens de venapunctie en de resterende angst die vaak voorkomt na voltooiing van de venapunctieprocedure.
De Visual Analogue Scale (VAS) voor pijn en de Hospital Fears Rating Scale (HFRS) werden afgenomen om subjectieve pijn en angst te meten.
Deelnemers (N=21) werden gerekruteerd uit de Laboratory Medicine Unit van Children's National Health System.
De haalbaarheid werd geschat op basis van het vermogen om de volledige dosis olie in te ademen zonder nadelige effecten en het vermogen om de volledige dosis binnen tien minuten in te ademen.
Deze studie analyseerde het effect van de aromatherapie-pijnbeheersingsinterventie, lavandula angustifolia-aromatherapie, op de stressrespons van een pediatrische populatie door observatie van fysiologische en psychologische indicatoren van pijn en angst, om meer te weten te komen over de pijn en angst ervaren tijdens venapunctie en het gebruik van aromatherapie om pijn en angst tijdens venapunctie te verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
21
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20010
- Children's National Health System
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
7 jaar tot 11 jaar (KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gepland voor venapunctie
- Engels sprekende
- Ouderlijke schriftelijke toestemming
- Mondelinge instemming van het kind
Uitsluitingscriteria:
- Allergie voor etherische olie
- Pinda-allergie (notenolie verwerkt door fabrikant)
- Medische overgevoeligheid voor geur
- Astma veroorzaakt door vreemde geur
- Frequente venapunctie (5 of meer per jaar)
- Huidige pijn- of angstmedicatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: VERVIERVOUDIGEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Behandeling
Pure (100%) lavendel aromatherapie
|
100% pure lavendelaromatherapie werd toegediend met behulp van persoonlijke etherische oliediffusorzakjes, bestaande uit drie druppels olie op een chirurgische spons bedekt met een verzegeld plastic pakket.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo-controle
Pure (100%) jojoba-aromatherapie
|
100% pure jojoba-aromatherapie werd toegediend met behulp van persoonlijke etherische olie-diffusorzakjes, bestaande uit drie druppels olie op een chirurgische spons bedekt met een verzegeld plastic pakket.
Deze kleurloze, geurloze olie werd gebruikt als placebovergelijker.
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Zorgstandaard Controle
Geen controlegroep voor aromatherapie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage deelnemers dat de interventie in het tijdsbestek van tien minuten voltooit zonder een bijwerking, beoordeeld door stopwatchopname en RN-bewaking.
Tijdsspanne: Minuut 10
|
Bijwerking: gedefinieerd als verbalisatie van hoofdpijn, misselijkheid of afkeer van geur.
|
Minuut 10
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fysiologische hartslag
Tijdsspanne: Minuut 3, Minuut 5, Minuut 7
|
Hartslag (ruwe score) gemeten met een NONIN Onyx-vingermanchet.
Het opnemen duurde ongeveer 10 seconden.
De hartslag werd gemeten (1) twee minuten vóór de venapunctie, (2) tijdens de venapunctie en (3) twee minuten na de venapunctie, in totaal een tijdspanne van 4 minuten.
|
Minuut 3, Minuut 5, Minuut 7
|
|
Psychologisch-Visueel Analoge Schaal (VAS) voor pijn
Tijdsspanne: Minuut 10
|
De VAS voor pijn is een zelfrapportagemaat die de subjectieve pijn van de patiënt beoordeelt op een schaal van 0-10.
Het werd toegediend aan het einde van de 10 minuten durende studie en nam ongeveer een minuut in beslag.
|
Minuut 10
|
|
Beoordelingsschaal voor psychologische angsten (HFRS)
Tijdsspanne: Minuut 1, Minuut 10
|
De Hospital Fears Rating Scale is een maatstaf voor de subjectieve zelfgerapporteerde angst van de patiënt.
Scores variëren van 1-5. Het werd toegediend op minuut één en opnieuw op minuut 10 van het onderzoek.
|
Minuut 1, Minuut 10
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Katherine B Curtin, MA, Children's National Research Institute
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 november 2015
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 februari 2016
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 februari 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 april 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 april 2017
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
21 april 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
21 april 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 april 2017
Laatst geverifieerd
1 april 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Pro0006362
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Lavendel aromatherapie
-
Inonu UniversityVoltooidUniversiteitsstudentenKalkoen
-
IFM International Forest MedicineVoltooidComplementaire therapieën | Preventieve geneeskunde | Mindfulness | Stress (Psychologie) | Mind-Body therapieën | Welzijn, PsychologischSpanje