Влияние ароматерапии на частоту и тяжесть острой боли
17 апреля 2017 г. обновлено: Katherine Curtin, Children's National Research Institute
Технико-экономическое обоснование влияния ароматерапии на частоту и тяжесть острой боли у педиатрических пациентов
Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить осуществимость вмешательства по обезболиванию с помощью ароматерапии для уменьшения боли и дистресса, вызванных венепункциями у детей.
Целесообразность использования ароматерапии эфирным маслом лаванды узколистной для облегчения боли (группа лечения) сравнивалась с ароматерапией плацебо с маслом жожоба (контрольная группа плацебо) и текущим стандартом лечения, который не предусматривает использование масла во время венепункции (стандарт Группа контроля ухода).
Первичные измеряемые исходы оценивались с использованием двойного слепого рандомизированного дизайна.
Физиологическое измерение частоты сердечных сокращений проводилось в течение четырех минут с тремя различными интервалами, чтобы отметить картину изменений, возникающих во время тревоги ожидания, возникающей в результате предстоящей процедуры, процедурной боли, испытываемой во время венепункции, и остаточного страха, характерного после ее завершения. процедуры венепункции.
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) для оценки боли и госпитальная шкала оценки страхов (HFRS) применялись для измерения субъективной боли и беспокойства.
Участники (N=21) были набраны из отдела лабораторной медицины Национальной системы детского здоровья.
Осуществимость оценивалась на основе способности вдыхать полную дозу масла без побочных эффектов и способности вдыхать полную дозу в течение десяти минут.
В этом исследовании проанализировано влияние ароматерапевтического обезболивания, ароматерапии лавандулы узколистной, на реакцию на стресс у детей посредством наблюдения за физиологическими и психологическими показателями боли и дистресса, чтобы узнать больше о боли и беспокойстве, возникающих во время венепункции и использование ароматерапии для уменьшения боли и беспокойства во время венепункции.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
21
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20010
- Children's National Health System
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 7 лет до 11 лет (РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Планируется венепункция
- англоговорящий
- Письменное согласие родителей
- Устное согласие ребенка
Критерий исключения:
- Аллергия на эфирные масла
- Аллергия на арахис (ореховые масла, обработанные производителем)
- Медикаментозная повышенная чувствительность к запахам
- Астма, вызванная посторонним запахом
- частые венепункции (5 и более раз в год)
- Текущие лекарства от боли или беспокойства
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Уход
Чистая (100%) лавандовая ароматерапия
|
100% чистая лавандовая ароматерапия проводилась с использованием саше-диффузора эфирного масла для человека, состоящего из трех капель масла на хирургической губке, запечатанной в пластиковый пакет.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Плацебо-контроль
Чистая (100%) ароматерапия жожоба
|
100% чистая ароматерапия жожоба проводилась с использованием саше-диффузора эфирного масла для человека, состоящего из трех капель масла на хирургической губке, запечатанной в пластиковый пакет.
Это бесцветное масло без запаха использовали в качестве компаратора плацебо.
|
|
NO_INTERVENTION: Стандарт ухода Контроль
Нет контрольной группы ароматерапии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент участников, завершивших вмешательство в течение десяти минут без нежелательных явлений, оцениваемых с помощью записи секундомера и мониторинга RN.
Временное ограничение: Минута 10
|
Побочное явление: определяется как словесное описание головной боли, тошноты или неприязни к запаху.
|
Минута 10
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Физиологическая частота сердечных сокращений
Временное ограничение: Минута 3, Минута 5, Минута 7
|
Частота сердечных сокращений (необработанная оценка), измеренная с помощью манжеты NONIN Onyx.
Запись заняла около 10 секунд.
Частота сердечных сокращений измерялась (1) за две минуты до венепункции, (2) во время венепункции и (3) за две минуты после венепункции, что в целом охватывало 4-минутный промежуток времени.
|
Минута 3, Минута 5, Минута 7
|
|
Психолого-визуальная аналоговая шкала (ВАШ) боли
Временное ограничение: Минута 10
|
ВАШ боли представляет собой самостоятельный показатель, который оценивает субъективную боль пациента по шкале от 0 до 10.
Его вводили в конце 10-минутного исследования, и на его введение уходило около одной минуты.
|
Минута 10
|
|
Рейтинговая шкала психолого-больничных страхов (HFRS)
Временное ограничение: 1-я минута, 10-я минута
|
Шкала оценки больничных страхов представляет собой меру субъективной тревожности пациента.
Оценки варьируются от 1 до 5. Его вводили на 1-й и 10-й минутах исследования.
|
1-я минута, 10-я минута
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Katherine B Curtin, MA, Children's National Research Institute
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 ноября 2015 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 февраля 2016 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 февраля 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 апреля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 апреля 2017 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
21 апреля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
21 апреля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 апреля 2017 г.
Последняя проверка
1 апреля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pro0006362
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Лавандовая ароматерапия
-
Weill Medical College of Cornell UniversityЗавершенныйТравмы и заболевания позвоночника | Боль, СпинаСоединенные Штаты
-
Corlu State HospitalЗавершенный