Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekterna av aromaterapi på förekomsten och svårighetsgraden av akut smärta

17 april 2017 uppdaterad av: Katherine Curtin, Children's National Research Institute

En genomförbarhetsstudie av effekterna av aromaterapi på förekomsten och svårighetsgraden av akut smärta hos pediatriska patienter

Syftet med denna forskning var att uppskatta genomförbarheten av en smärtbehandlingsintervention med aromaterapi för att minska smärta och ångest orsakad av venpunktioner i en pediatrisk population. Möjligheten att använda aromaterapi eterisk olja lavandula angustifolia för smärtbehandlingsintervention (Behandlingsgruppen) jämfördes med placeboaromterapi med jojobaolja (Placebo Control Group) och med den nuvarande standarden för vård, som inte är olja under en venpunktion (Standard of Vårdkontrollgrupp). Primärt uppmätta resultat bedömdes med hjälp av en dubbelblind randomiserad design. Det fysiologiska måttet på hjärtfrekvensen togs under loppet av fyra minuter med tre olika intervall för att notera mönstret av förändring som inträffar under förväntad ångest till följd av det förestående ingreppet, den procedurella smärtan som upplevs under venpunktionen och den kvarvarande rädslan som är vanlig efter avslutad behandling. av venpunktionsproceduren. Visual Analogue Scale (VAS) för smärta och Hospital Fears Rating Scale (HFRS) administrerades för att mäta subjektiv smärta och ångest. Deltagare (N=21) rekryterades från Laboratory Medicine Unit of Children's National Health System. Genomförbarheten uppskattades baserat på förmågan att andas in hela dosen av olja utan negativa effekter och förmågan att andas in hela dosen inom den tio minuter långa tidsramen. Denna studie analyserade effekten av aromaterapins smärtbehandlingsintervention, lavandula angustifolia aromaterapi, på stressresponsen hos en pediatrisk population genom observation av fysiologiska och psykologiska indikatorer på smärta och ångest, för att lära dig mer om smärtan och ångesten som upplevs under venpunktion och användningen av aromaterapi för att minska smärta och ångest under venpunktion.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

21

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20010
        • Children's National Health System

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

7 år till 11 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Planerad för venpunktion
  • engelsktalande
  • Förälders skriftliga samtycke
  • Barns muntliga samtycke

Exklusions kriterier:

  • Eterisk oljeallergi
  • Jordnötsallergi (nötoljor bearbetade av tillverkaren)
  • Medicinsk överkänslighet mot lukt
  • Astma utlöst av främmande doft
  • Frekvent venpunktion (5 eller fler per år)
  • Aktuell smärt- eller ångestmedicin

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: FYRDUBBLA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Behandling
Ren (100%) lavendel aromaterapi
Aromaterapi av 100 % ren lavendel administrerades med spridningspåsar för eteriska oljor, bestående av tre droppar olja på en kirurgisk svamp täckt i ett förseglat plastpaket.
PLACEBO_COMPARATOR: Placebokontroll
Ren (100 %) jojoba aromaterapi
100 % ren jojobaaromterapi administrerades med spridningspåsar för eterisk olja, bestående av tre droppar olja på en kirurgisk svamp täckt i ett förseglat plastpaket. Denna färglösa, luktfria olja användes som en placebo-jämförare.
NO_INTERVENTION: Vårdstandard Kontroll
Ingen aromaterapikontrollgrupp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel deltagare som genomför interventionen inom tiominutersperioden utan en negativ händelse, bedömd genom stoppursinspelning och RN-övervakning.
Tidsram: Minut 10
Biverkning: definieras som verbalisering av huvudvärk, illamående eller motvilja mot doft.
Minut 10

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fysiologisk-puls
Tidsram: Minut 3, Minut 5, Minut 7
Hjärtfrekvens (råpoäng) mätt med en NONIN Onyx-fingermanschett. Det tog ungefär 10 sekunder att spela in. Hjärtfrekvensen mättes (1) två minuter före venpunktion, (2) under venpunktion och (3) två minuter efter venpunktion, vilket totalt täcker en tidsperiod på 4 minuter.
Minut 3, Minut 5, Minut 7
Psykologisk-visuell analog skala (VAS) för smärta
Tidsram: Minut 10
VAS för smärta är ett självrapporteringsmått som bedömer subjektiv patientsmärta på en skala från 0-10. Det administrerades i slutet av 10 minuters studie och tog ungefär en minut att administrera.
Minut 10
Psykologisk - Hospital Fears Rating Scale (HFRS)
Tidsram: Minut 1, Minut 10
Hospital Fears Rating Scale är ett mått på subjektiv självrapportering av patientångest. Poäng varierar från 1-5. Det administrerades vid minut ett och igen vid minut 10 av studien.
Minut 1, Minut 10

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Katherine B Curtin, MA, Children's National Research Institute

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 november 2015

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 februari 2016

Avslutad studie (FAKTISK)

1 februari 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 april 2017

Första postat (FAKTISK)

21 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

21 april 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 april 2017

Senast verifierad

1 april 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Pro0006362

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera