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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03122574
아로마테라피가 급성통증의 발생 및 정도에 미치는 영향
2017년 4월 17일 업데이트: Katherine Curtin, Children's National Research Institute
아로마테라피가 소아 환자의 급성 통증 발생 및 중증도에 미치는 영향에 대한 타당성 조사 원문보기 KCI 원문보기 인용
이 연구의 목적은 소아 집단에서 정맥 천자로 인한 고통과 고통을 줄이기 위한 아로마테라피 통증 관리 개입의 타당성을 평가하는 것이었습니다.
통증 관리 개입(치료 그룹)을 위한 아로마테라피 에센셜 오일 lavandula angustifolia의 사용 가능성을 호호바 오일을 사용한 플라시보 아로마테라피(위약 대조군) 및 정맥 천자 동안 오일을 사용하지 않는 현재 치료 표준(Standard of 케어 컨트롤 그룹).
기본 측정 결과는 이중 맹검 무작위 설계를 사용하여 평가되었습니다.
심박수의 생리학적 측정은 임박한 절차로 인한 예상 불안 동안 발생하는 변화 패턴, 정맥 천자 동안 경험하는 절차 통증 및 완료 후 일반적인 잔류 두려움을 기록하기 위해 세 가지 다른 간격으로 4분 동안 진행되었습니다. 정맥 천자 절차의.
주관적 통증과 불안을 측정하기 위해 통증에 대한 VAS(Visual Analogue Scale)와 HFRS(Hospital Fears Rating Scale)를 시행하였다.
참가자(N=21)는 Children's National Health System의 진단검사의학과에서 모집되었습니다.
부작용 없이 전체 용량의 오일을 흡입할 수 있는 능력과 10분 시간 내에 전체 용량을 흡입할 수 있는 능력을 기준으로 실행 가능성을 평가했습니다.
본 연구는 정맥주사 시 경험하는 통증과 불안에 대해 알아보기 위해 아로마테라피 통증 관리 중재인 Lavandula angustifolia 아로마테라피가 통증과 고통의 생리적, 심리적 지표를 관찰하여 소아 인구의 스트레스 반응에 미치는 영향을 분석했습니다. 정맥 천자 중 통증과 불안을 줄이기 위해 아로마테라피를 사용합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
21
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
District of Columbia
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Washington, District of Columbia, 미국, 20010
- Children's National Health System
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
7년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 정맥 천자 예정
- 영어로 말하기
- 부모의 서면 동의
- 자녀의 구두 동의
제외 기준:
- 에센셜 오일 알레르기
- 땅콩 알레르기(제조업체에서 가공한 견과유)
- 후각에 대한 의학적 과민증
- 외국 냄새로 인한 천식
- 빈번한 정맥 천자(연간 5회 이상)
- 현재 진통제 또는 불안 치료제
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치료
순수(100%) 라벤더 아로마테라피
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100% 순수 라벤더 아로마테라피는 밀봉된 플라스틱 패킷으로 덮인 외과용 스폰지에 오일 세 방울로 구성된 개인용 에센셜 오일 디퓨저 향낭을 사용하여 관리되었습니다.
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플라시보_COMPARATOR: 위약 대조군
순수(100%) 호호바 아로마테라피
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100% 순수 호호바 아로마테라피는 봉인된 플라스틱 패킷으로 덮인 외과용 스폰지에 오일 세 방울로 구성된 개인용 에센셜 오일 디퓨저 향낭을 사용하여 관리되었습니다.
이 무색, 무취 오일을 위약 대조약으로 사용했습니다.
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NO_INTERVENTION: 치료 관리 기준
아로마테라피 대조군 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스톱워치 기록 및 RN 모니터링으로 평가한 부작용 없이 10분 이내에 개입을 완료한 참가자의 비율.
기간: 10분
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부작용: 두통, 메스꺼움 또는 향이 싫어하는 것을 말로 표현하는 것으로 정의됩니다.
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10분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생리적 심박수
기간: 3분, 5분, 7분
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NONIN Onyx 핑거 커프를 사용하여 측정한 심박수(원시 점수).
녹음하는 데 약 10초가 걸렸습니다.
심박수는 (1) 정맥 천자 전 2분, (2) 정맥 천자 중, (3) 정맥 천자 후 2분에 측정되었으며 총 4분의 시간 범위를 포함합니다.
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3분, 5분, 7분
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통증에 대한 심리적-시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 10분
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통증에 대한 VAS는 주관적인 환자 통증을 0-10의 척도로 평가하는 자가 보고 척도입니다.
그것은 10분 연구 끝에 투여되었고 투여하는 데 약 1분이 걸렸다.
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10분
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심리적 - 병원 공포 평가 척도(HFRS)
기간: 1분, 10분
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Hospital Fears Rating Scale은 주관적인 자기보고 환자 불안의 척도입니다.
점수 범위는 1-5입니다. 연구의 1분과 10분에 다시 투여했습니다.
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1분, 10분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Katherine B Curtin, MA, Children's National Research Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 17일
처음 게시됨 (실제)
2017년 4월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 4월 17일
마지막으로 확인됨
2017년 4월 1일
추가 정보
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