Aromaterapian vaikutukset akuutin kivun esiintyvyyteen ja vaikeusasteeseen
maanantai 17. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Katherine Curtin, Children's National Research Institute
Toteutettavuustutkimus aromaterapian vaikutuksista lapsipotilaiden akuutin kivun esiintyvyyteen ja vaikeusasteeseen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida aromaterapian kivunhallintatoimenpiteen toteutettavuutta vähentämään laskimopistosten aiheuttamaa kipua ja ahdistusta lapsiväestössä.
Lavandula angustifolian aromaterapian eteerisen öljyn käyttökelpoisuutta kivunhallintaan (Treatment Group) verrattiin lumelääkearomaterapiaan jojobaöljyllä (Placebo Control Group) ja nykyiseen hoitotasoon, joka ei ole öljyä laskimopunktion aikana (standardi Care Control Group).
Ensisijaiset mitatut tulokset arvioitiin käyttämällä kaksoissokkoutettua satunnaistettua mallia.
Sydämen fysiologinen mitta otettiin neljän minuutin aikana kolmella eri aikavälillä, jotta havaittiin lähestyvästä toimenpiteestä johtuvan ennakoivan ahdistuneisuuden aikana esiintyvä muutos, laskimopunktion aikana koettu toimenpiteeseen liittyvä kipu ja lopullinen pelko, joka on yleinen valmistumisen jälkeen. laskimopunktiotoimenpiteestä.
Visual Analogue Scale (VAS) kivulle ja Hospital Fears Rating Scale (HFRS) annettiin mittaamaan subjektiivista kipua ja ahdistusta.
Osallistujat (N=21) rekrytoitiin Lasten terveydenhuoltojärjestelmän laboratoriolääketieteen yksiköstä.
Toteutettavuus arvioitiin perustuen kykyyn hengittää täysi annos öljyä ilman haittavaikutuksia ja kykyyn hengittää koko annos kymmenen minuutin aikana.
Tässä tutkimuksessa analysoitiin aromaterapian kivunhallintatoimenpiteen, lavandula angustifolia -aromaterapian, vaikutusta lapsiväestön stressireaktioihin tarkkailemalla kivun ja ahdistuksen fysiologisia ja psykologisia indikaattoreita saadakseen lisätietoja laskimopunktion aikana kokemasta kivusta ja ahdistuksesta. aromaterapian käyttö kivun ja ahdistuksen vähentämiseksi laskimopunktion aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
21
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20010
- Children's National Health System
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
7 vuotta - 11 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suunniteltu laskimopunktioon
- englantia puhuva
- Vanhempien kirjallinen suostumus
- Lapsen suullinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Eteeristen öljyjen allergia
- Maapähkinäallergia (valmistajan käsittelemät pähkinäöljyt)
- Lääketieteellinen yliherkkyys hajuille
- Vieraan tuoksun laukaisema astma
- Toistuva laskimopunktio (vähintään 5 vuodessa)
- Nykyinen kipu- tai ahdistuslääke
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: NELINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Hoito
Puhdas (100 %) laventeli aromaterapia
|
100 % puhdasta laventeliaromaterapiaa annettiin käyttämällä henkilökohtaisia eteeristen öljyjen diffuusoripusseja, jotka koostuivat kolmesta öljypisarasta kirurgisella sienellä, joka oli peitetty suljetulla muovipakkauksella.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo Control
Puhdasta (100%) jojoba-aromaterapiaa
|
100 % puhdasta jojoba-aromaterapiaa annettiin käyttämällä henkilökohtaisia eteeristen öljyjen diffuusoripusseja, jotka koostuivat kolmesta öljypisarasta kirurgisella sienellä, joka oli peitetty suljetulla muovipakkauksella.
Tätä väritöntä, hajutonta öljyä käytettiin plasebovertailuaineena.
|
|
EI_INTERVENTIA: Hoidon taso Valvonta
Ei aromaterapiakontrolliryhmää
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka suorittavat toimenpiteen kymmenen minuutin kuluessa ilman haittatapahtumaa, arvioituna sekuntikellotallennuksen ja RN-valvonnan avulla.
Aikaikkuna: Minuutti 10
|
Haittatapahtuma: määritellään päänsäryn, pahoinvoinnin tai tuoksun inhoamisen sanalliseksi ilmaisuksi.
|
Minuutti 10
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fysiologinen syke
Aikaikkuna: Minuutti 3, Minuutti 5, Minuutti 7
|
Syke (raaka pistemäärä) mitattuna NONIN Onyx -sormimansetilla.
Tallennus kesti noin 10 sekuntia.
Syke mitattiin (1) kaksi minuuttia ennen laskimopunktiota, (2) laskimopunktion aikana ja (3) kaksi minuuttia laskimopunktion jälkeen, ja se kattoi yhteensä 4 minuutin ajanjakson.
|
Minuutti 3, Minuutti 5, Minuutti 7
|
|
Psychological-Visual Analogue Scale (VAS) kivulle
Aikaikkuna: Minuutti 10
|
Kivun VAS on itseraportoiva mitta, joka arvioi potilaan subjektiivista kipua asteikolla 0-10.
Se annettiin 10 minuutin tutkimuksen lopussa, ja sen antaminen kesti noin minuutin.
|
Minuutti 10
|
|
Psykologinen sairaalapelkojen arviointiasteikko (HFRS)
Aikaikkuna: Minuutti 1, Minuutti 10
|
Hospital Fears Rating Scale on subjektiivisen itseraportin potilaan ahdistuneisuuden mitta.
Pisteet vaihtelevat välillä 1-5. Se annettiin tutkimuksen ensimmäisellä minuutilla ja uudelleen 10. minuutilla.
|
Minuutti 1, Minuutti 10
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Katherine B Curtin, MA, Children's National Research Institute
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 3. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 21. huhtikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 21. huhtikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. huhtikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro0006362
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Laventelin aromaterapia
-
Weill Medical College of Cornell UniversityValmisSelkärangan vammat ja häiriöt | Kipu, selkäYhdysvallat
-
TC Erciyes UniversityValmisKolekystektomia | AromaterapiaTurkki
-
Central DuPage HospitalTuntematon
-
University of RedlandsValmis