Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av aromaterapi på forekomsten og alvorlighetsgraden av akutte smerter

17. april 2017 oppdatert av: Katherine Curtin, Children's National Research Institute

En mulighetsstudie av effekten av aromaterapi på forekomsten og alvorlighetsgraden av akutte smerter hos pediatriske pasienter

Hensikten med denne forskningen var å estimere gjennomførbarheten av en aromaterapi smertebehandlingsintervensjon for å redusere smerte og plager forårsaket av venepunktur i en pediatrisk populasjon. Gjennomførbarheten av bruk av aromaterapi eterisk olje lavandula angustifolia for smertebehandlingsintervensjon (Treatment Group) ble sammenlignet med placebo-aromaterapi med jojobaolje (Placebo Control Group) og med dagens standard for omsorg, som ikke er olje under en venepunktur (Standard of Omsorgskontrollgruppe). Primære målte utfall ble vurdert ved hjelp av en dobbeltblind randomisert design. Det fysiologiske målet for hjertefrekvens ble tatt i løpet av fire minutter med tre forskjellige intervaller for å merke endringsmønsteret som oppstår under forventningsangst som følge av den forestående prosedyren, prosedyresmerten opplevd under venepunkturen og gjenværende frykt som er vanlig etter fullføring av venepunkturprosedyren. Visual Analogue Scale (VAS) for smerte og Hospital Fears Rating Scale (HFRS) ble administrert for å måle subjektiv smerte og angst. Deltakere (N=21) ble rekruttert fra Laboratory Medicine Unit of Children's National Health System. Gjennomførbarheten ble estimert basert på evnen til å inhalere hele dosen olje uten uønskede effekter og evnen til å inhalere hele dosen innen ti minutters tidsramme. Denne studien analyserte effekten av aromaterapiens smertebehandlingsintervensjon, lavandula angustifolia aromaterapi, på stressresponsen til en pediatrisk populasjon gjennom observasjon av fysiologiske og psykologiske indikatorer på smerte og plager, for å lære mer om smerten og angsten som oppleves under venepunktur og bruk av aromaterapi for å redusere smerte og angst under venepunktur.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forente stater, 20010
        • Children's National Health System

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

7 år til 11 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Planlagt for venepunktur
  • engelsktalende
  • Skriftlig samtykke fra foreldre
  • Barns muntlige samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Allergi med eteriske oljer
  • Peanøttallergi (nøtteoljer behandlet av produsenten)
  • Medisinsk overfølsomhet for lukt
  • Astma utløst av fremmed lukt
  • Hyppig venepunktur (5 eller flere i året)
  • Nåværende smerte- eller angstmedisin

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: FIDOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Behandling
Ren (100 %) lavendel aromaterapi
100 % ren lavendel aromaterapi ble administrert ved bruk av diffusorposer med essensielle oljer, bestående av tre dråper olje på en kirurgisk svamp dekket i en forseglet plastpakke.
PLACEBO_COMPARATOR: Placebokontroll
Ren (100 %) jojoba aromaterapi
100 % ren jojoba-aromaterapi ble administrert ved bruk av diffusorposer med essensielle oljer, bestående av tre dråper olje på en kirurgisk svamp dekket i en forseglet plastpakke. Denne fargeløse, luktfrie oljen ble brukt som en placebo-komparator.
INGEN_INTERVENSJON: Standard for omsorg Kontroll
Ingen aromaterapikontrollgruppe

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel av deltakerne som fullfører intervensjonen i ti-minutters tidsrammen uten en uønsket hendelse, vurdert ved stoppeklokkeregistrering og RN-overvåking.
Tidsramme: Minutt 10
Bivirkning: definert som verbalisering av hodepine, kvalme eller motvilje mot duft.
Minutt 10

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fysiologisk-puls
Tidsramme: Minutt 3, minutt 5, minutt 7
Hjertefrekvens (råscore) målt med en NONIN Onyx-fingermansjett. Det tok omtrent 10 sekunder å ta opp. Hjertefrekvensen ble målt (1) to minutter før venepunktur, (2) under venepunktur og (3) to minutter etter venepunktur, som totalt dekker et tidsrom på 4 minutter.
Minutt 3, minutt 5, minutt 7
Psykologisk-visuell analog skala (VAS) for smerte
Tidsramme: Minutt 10
VAS for smerte er et selvrapporteringsmål som vurderer subjektiv pasientsmerte på en skala fra 0-10. Det ble administrert på slutten av 10 minutters studie og tok omtrent ett minutt å administrere.
Minutt 10
Psykologisk - Hospital Fears Rating Scale (HFRS)
Tidsramme: Minutt 1, minutt 10
Hospital Fears Rating Scale er et mål på subjektiv selvrapportering av pasientangst. Poeng varierer fra 1-5. Det ble administrert på minutt ett og igjen på minutt 10 av studien.
Minutt 1, minutt 10

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Katherine B Curtin, MA, Children's National Research Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. november 2015

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. februar 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

21. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

21. april 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2017

Sist bekreftet

1. april 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Pro0006362

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere