Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az aromaterápia hatása az akut fájdalom előfordulására és súlyosságára

2017. április 17. frissítette: Katherine Curtin, Children's National Research Institute

Megvalósíthatósági tanulmány az aromaterápia hatásairól a gyermekbetegek akut fájdalmának előfordulására és súlyosságára

A kutatás célja egy aromaterápiás fájdalomcsillapító beavatkozás megvalósíthatóságának becslése volt a vénapunkciók okozta fájdalom és szorongás csökkentésére gyermekpopulációban. A lavandula angustifolia aromaterápiás illóolaj fájdalomcsillapító beavatkozásra való alkalmazásának megvalósíthatóságát (Treatment Group) összehasonlították a jojobaolajjal végzett placebo aromaterápiával (Placebo Control Group) és a jelenlegi ápolási standarddal, amely a vénapunkció során nem olaj. Care Control Group). Az elsődleges mért eredményeket kettős-vak, randomizált tervezéssel értékelték. A pulzusszám fiziológiai mérését négy percen keresztül, három különböző időközönként vettük fel, hogy megfigyeljük a küszöbön álló beavatkozásból adódó várakozási szorongás során fellépő változás mintázatát, a vénapunkció során tapasztalt eljárási fájdalmat és a befejezést követően gyakori maradék félelmet. a vénapunkciós eljárásról. A fájdalom vizuális analóg skáláját (VAS) és a kórházi félelmek értékelési skáláját (HFRS) alkalmazták a szubjektív fájdalom és szorongás mérésére. A résztvevőket (N=21) az Országos Gyermekegészségügyi Rendszer Laboratóriumi Orvostudományi Osztályától vették fel. A megvalósíthatóságot a teljes olajdózis káros hatások nélküli belélegzésének képessége alapján becsülték meg, valamint a tíz perces időkereten belüli teljes adag belélegzésének képességén. Ez a tanulmány az aromaterápiás fájdalomcsillapító beavatkozás, a lavandula angustifolia aromaterápia hatását elemezte a gyermekpopuláció stresszválaszára a fájdalom és szorongás fiziológiai és pszichológiai mutatóinak megfigyelése révén, hogy többet megtudjon a vénapunkció során tapasztalt fájdalomról és szorongásról. aromaterápia alkalmazása a fájdalom és a szorongás csökkentésére a vénapunkció során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

21

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20010
        • Children's National Health System

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

7 év (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Vénapunkcióra tervezett
  • Angol nyelvű
  • Szülői írásbeli hozzájárulás
  • A gyermek szóbeli hozzájárulása

Kizárási kritériumok:

  • Illóolaj allergia
  • Földimogyoró-allergia (a gyártó által feldolgozott dióolajok)
  • Orvosi túlérzékenység a szagokkal szemben
  • Idegen szag által kiváltott asztma
  • Gyakori vénapunkció (évente 5 vagy több)
  • Jelenlegi fájdalom vagy szorongás elleni gyógyszer

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: NÉGYSZERES

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Kezelés
Tiszta (100%) levendula aromaterápia
A 100%-os tisztaságú levendula aromaterápiát személyi illóolaj-diffúzor tasakok segítségével adták be, amelyek három csepp olajból álltak egy lezárt műanyag tasakba borított sebészeti szivacson.
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo Control
Tiszta (100%) jojoba aromaterápia
A 100%-os tisztaságú jojoba aromaterápiát személyi illóolaj-diffúzor tasakok segítségével adták be, amelyek három csepp olajból álltak egy lezárt műanyag tasakba borított sebészeti szivacson. Ezt a színtelen, szagtalan olajat placebo-komparátorként használták.
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellátási standard Ellenőrzés
Nincs aromaterápiás kontrollcsoport

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon résztvevők százalékos aránya, akik nemkívánatos esemény nélkül befejezték a beavatkozást a tíz perces időkereten belül, stopperes rögzítéssel és RN monitorozással értékelve.
Időkeret: 10. perc
Nemkívánatos esemény: a fejfájás, hányinger vagy az illatellenesség szóbeli kifejezése.
10. perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fiziológiai-pulzusszám
Időkeret: 3. perc, 5. perc, 7. perc
Pulzusszám (nyers pontszám) NONIN Onyx ujjmandzsettával mérve. Körülbelül 10 másodpercig tartott a felvétel. A pulzusszámot (1) két perccel a vénapunkció előtt, (2) a vénapunkció alatt és (3) két perccel a vénapunkció után mértük, összesen 4 perces időtartamot lefedve.
3. perc, 5. perc, 7. perc
Pszichológiai- vizuális analóg skála (VAS) a fájdalomra
Időkeret: 10. perc
A fájdalom VAS egy önbeszámoló mérőszám, amely 0-tól 10-ig terjedő skálán értékeli a betegek szubjektív fájdalmát. A 10 perces vizsgálat végén adták be, és körülbelül egy percet vett igénybe.
10. perc
Pszichológiai – Kórházi Félelmek Értékelő Skála (HFRS)
Időkeret: 1. perc, 10. perc
A Kórházi Félelmek Értékelő Skála a betegek szubjektív önbevallási szorongásának mértéke. A pontszámok 1-től 5-ig terjednek. A vizsgálat első percében, majd ismét a 10. percben adták be.
1. perc, 10. perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Katherine B Curtin, MA, Children's National Research Institute

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2015. november 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2016. február 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2016. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 17.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. április 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. április 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 17.

Utolsó ellenőrzés

2017. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Pro0006362

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Levendula aromaterápia

Iratkozz fel