Os efeitos da aromaterapia na incidência e gravidade da dor aguda
17 de abril de 2017 atualizado por: Katherine Curtin, Children's National Research Institute
Um estudo de viabilidade dos efeitos da aromaterapia na incidência e gravidade da dor aguda em pacientes pediátricos
O objetivo desta pesquisa foi estimar a viabilidade de uma intervenção de controle da dor com aromaterapia para reduzir a dor e o desconforto causados por punções venosas em uma população pediátrica.
A viabilidade do uso do óleo essencial de aromaterapia lavandula angustifolia para intervenção de controle da dor (Grupo de Tratamento) foi comparada à aromaterapia placebo com óleo de jojoba (Grupo de Controle Placebo) e ao padrão atual de tratamento, que é nenhum óleo durante uma punção venosa (Padrão de Grupo de Controle de Cuidados).
Os resultados primários medidos foram avaliados usando um design randomizado duplo-cego.
A medida fisiológica da frequência cardíaca foi tomada ao longo de quatro minutos em três intervalos diferentes para observar o padrão de mudança que ocorre durante a ansiedade antecipatória resultante do procedimento iminente, a dor do procedimento experimentada durante a punção venosa e o medo residual comum após a conclusão do procedimento de punção venosa.
A Escala Visual Analógica (VAS) para dor e a Escala Hospitalar de Avaliação de Medos (HFRS) foram administradas para medir a dor subjetiva e a ansiedade.
Os participantes (N=21) foram recrutados na Unidade de Medicina Laboratorial do Sistema Único de Saúde Infantil.
A viabilidade foi estimada com base na capacidade de inalar a dose completa de óleo sem efeitos adversos e na capacidade de inalar a dose total dentro do prazo de dez minutos.
Este estudo analisou o efeito da intervenção de controle da dor com aromaterapia, aromaterapia de lavandula angustifolia, na resposta ao estresse de uma população pediátrica por meio da observação de indicadores fisiológicos e psicológicos de dor e angústia, a fim de aprender mais sobre a dor e a ansiedade experimentadas durante a punção venosa e o uso de aromaterapia para diminuir a dor e a ansiedade durante a punção venosa.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
21
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20010
- Children's National Health System
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
7 anos a 11 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Programado para punção venosa
- falando inglês
- Consentimento por escrito dos pais
- Assentimento verbal da criança
Critério de exclusão:
- Alergia a óleo essencial
- Alergia a amendoim (óleos de nozes processados pelo fabricante)
- Hipersensibilidade médica ao olfato
- Asma desencadeada por cheiro estranho
- Punção venosa frequente (5 ou mais por ano)
- Medicação atual para dor ou ansiedade
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: QUADRUPLICAR
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Tratamento
Aromaterapia de lavanda pura (100%)
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A aromaterapia de lavanda 100% pura foi administrada usando sachês difusores de óleo essencial para pessoa, consistindo em três gotas de óleo em uma esponja cirúrgica coberta por um pacote plástico lacrado.
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PLACEBO_COMPARATOR: Controle Placebo
Aromaterapia de jojoba pura (100%)
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A aromaterapia de jojoba 100% pura foi administrada usando sachês difusores de óleo essencial para pessoa, consistindo em três gotas de óleo em uma esponja cirúrgica coberta por um pacote plástico lacrado.
Este óleo incolor e inodoro foi usado como um comparador de placebo.
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SEM_INTERVENÇÃO: Padrão de cuidado Controle
Nenhum grupo de controle de aromaterapia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Porcentagem de participantes que concluíram a intervenção no intervalo de tempo de dez minutos sem um evento adverso, avaliada por registro de cronômetro e monitoramento de RN.
Prazo: Minuto 10
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Evento adverso: definido como verbalização de dor de cabeça, náusea ou aversão à fragrância.
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Minuto 10
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Frequência cardíaca fisiológica
Prazo: Minuto 3, Minuto 5, Minuto 7
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Frequência cardíaca (pontuação bruta) medida usando um manguito de dedo NONIN Onyx.
Demorou cerca de 10 segundos para gravar.
A frequência cardíaca foi medida (1) dois minutos antes da punção venosa, (2) durante a punção venosa e (3) dois minutos após a punção venosa, cobrindo um intervalo de tempo total de 4 minutos.
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Minuto 3, Minuto 5, Minuto 7
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Escala Psicológica Visual Analógica (EVA) para dor
Prazo: Minuto 10
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A EVA para dor é uma medida de autorrelato que avalia a dor subjetiva do paciente em uma escala de 0 a 10.
Foi administrado no final do estudo de 10 minutos e levou aproximadamente um minuto para ser administrado.
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Minuto 10
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Escala de Avaliação de Medos Psicológicos Hospitalares (HFRS)
Prazo: Minuto 1, Minuto 10
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A Hospital Fears Rating Scale é uma medida subjetiva de auto-relato de ansiedade do paciente.
As pontuações variam de 1 a 5. Foi administrado no minuto um e novamente no minuto 10 do estudo.
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Minuto 1, Minuto 10
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Katherine B Curtin, MA, Children's National Research Institute
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de novembro de 2015
Conclusão Primária (REAL)
1 de fevereiro de 2016
Conclusão do estudo (REAL)
1 de fevereiro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de abril de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de abril de 2017
Primeira postagem (REAL)
21 de abril de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
21 de abril de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de abril de 2017
Última verificação
1 de abril de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro0006362
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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