Wpływ aromaterapii na częstość występowania i nasilenie ostrego bólu
17 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Katherine Curtin, Children's National Research Institute
Studium wykonalności wpływu aromaterapii na częstość występowania i nasilenie ostrego bólu u pacjentów pediatrycznych
Celem tego badania było oszacowanie wykonalności interwencji aromaterapeutycznej w leczeniu bólu w celu zmniejszenia bólu i dystresu spowodowanego nakłuciem żyły w populacji pediatrycznej.
Możliwość zastosowania olejku eterycznego z lawendy wąskolistnej do aromaterapii w leczeniu bólu (Grupa Lecznicza) została porównana z aromaterapią placebo olejkiem jojoba (Grupa kontrolna Placebo) oraz z aktualnym standardem postępowania, jakim jest brak olejku podczas nakłucia żyły (Standard of Grupa Kontroli Opieki).
Pierwotne mierzone wyniki oceniano przy użyciu podwójnie ślepej próby randomizowanej.
Fizjologiczny pomiar tętna wykonywano w ciągu czterech minut w trzech różnych odstępach czasu, aby zauważyć wzorzec zmian, który pojawia się podczas lęku przed zbliżającą się procedurą, bólu podczas zabiegu odczuwanego podczas nakłucia żyły oraz resztkowego strachu, powszechnego po zakończeniu procedury nakłucia żyły.
Do pomiaru subiektywnego bólu i niepokoju zastosowano wizualną skalę analogową (VAS) oraz skalę oceny lęków szpitalnych (HFRS).
Uczestnicy (N=21) byli rekrutowani z Oddziału Medycyny Laboratoryjnej Narodowego Systemu Zdrowia Dziecka.
Wykonalność oszacowano na podstawie możliwości wdychania pełnej dawki olejku bez skutków ubocznych oraz możliwości wdychania pełnej dawki w ciągu dziesięciu minut.
W badaniu tym przeanalizowano wpływ interwencji aromaterapeutycznej na leczenie bólu, aromaterapii lawandula angustifolia, na reakcję stresową populacji pediatrycznej poprzez obserwację fizjologicznych i psychologicznych wskaźników bólu i dystresu, aby dowiedzieć się więcej o bólu i lęku doświadczanym podczas nakłucia żyły i stosowanie aromaterapii w celu zmniejszenia bólu i niepokoju podczas nakłucia żyły.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
21
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20010
- Children's National Health System
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
7 lat do 11 lat (DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zaplanowany na nakłucie żyły
- mówiący po angielsku
- Pisemna zgoda rodziców
- Werbalna zgoda dziecka
Kryteria wyłączenia:
- Alergia na olejki eteryczne
- Alergia na orzeszki ziemne (oleje z orzechów przetwarzane przez producenta)
- Medyczna nadwrażliwość na zapach
- Astma wywołana przez obcy zapach
- Częste nakłucia żyły (5 lub więcej rocznie)
- Obecne leki przeciwbólowe lub przeciwlękowe
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POCZWÓRNY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Leczenie
Czysta (100%) lawendowa aromaterapia
|
Aromaterapię w 100% czystą lawendą podawano za pomocą osobnych saszetek z dyfuzorem olejków eterycznych, składających się z trzech kropli olejku na gąbce chirurgicznej zamkniętej w szczelnym plastikowym opakowaniu.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrola placebo
Czysta (100%) aromaterapia jojoba
|
Aromaterapia w 100% czysta jojoba została podana przy użyciu osobnych saszetek z dyfuzorem olejków eterycznych, składających się z trzech kropli olejku na gąbce chirurgicznej zamkniętej w szczelnym plastikowym opakowaniu.
Ten bezbarwny, bezwonny olej zastosowano jako komparator placebo.
|
|
NIE_INTERWENCJA: Standard opieki Kontrola
Brak grupy kontrolnej aromaterapii
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek uczestników, którzy ukończyli interwencję w ciągu 10 minut bez zdarzenia niepożądanego, oceniany za pomocą stopera i monitorowania RN.
Ramy czasowe: Minuta 10
|
Zdarzenie niepożądane: definiowane jako werbalizacja bólu głowy, nudności lub niechęci do zapachu.
|
Minuta 10
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tętno fizjologiczne
Ramy czasowe: Minuta 3, Minuta 5, Minuta 7
|
Tętno (wynik surowy) mierzone za pomocą mankietu na palec NONIN Onyx.
Nagrywanie zajęło około 10 sekund.
Częstość akcji serca mierzono (1) dwie minuty przed wkłuciem dożylnym, (2) podczas wkłucia dożylnego i (3) dwie minuty po wkłuciu dożylnym, obejmując w sumie 4-minutowy okres czasu.
|
Minuta 3, Minuta 5, Minuta 7
|
|
Psychologiczno-wizualna skala analogowa (VAS) bólu
Ramy czasowe: Minuta 10
|
VAS dla bólu jest miarą samoopisową, która ocenia subiektywny ból pacjenta w skali od 0 do 10.
Podawano go pod koniec 10-minutowego badania i podawanie trwało około jednej minuty.
|
Minuta 10
|
|
Skala oceny lęków psychologiczno-szpitalnych (HFRS)
Ramy czasowe: Minuta 1, Minuta 10
|
Skala oceny lęków szpitalnych jest miarą subiektywnego samoopisu niepokoju pacjenta.
Wyniki mieszczą się w zakresie od 1-5. Podawano je w 1. minucie i ponownie w 10. minucie badania.
|
Minuta 1, Minuta 10
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Katherine B Curtin, MA, Children's National Research Institute
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 listopada 2015
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 lutego 2016
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 lutego 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 kwietnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 kwietnia 2017
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
21 kwietnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
21 kwietnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 kwietnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro0006362
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Aromaterapia lawendowa
-
Corlu State HospitalZakończony
-
Eastern Mediterranean UniversityRekrutacyjny
-
IFM International Forest MedicineZakończonyTerapie uzupełniające | Medycyna prewencyjna | Uważność | Stres (psychologia) | Terapie ciała i umysłu | Dobre samopoczucie, psychologiczneHiszpania
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)ZawieszonyZłośliwy nowotwór lity | Nowotwór układu krwiotwórczego i limfatycznegoStany Zjednoczone