Les effets de l'aromathérapie sur l'incidence et la gravité de la douleur aiguë
17 avril 2017 mis à jour par: Katherine Curtin, Children's National Research Institute
Une étude de faisabilité des effets de l'aromathérapie sur l'incidence et la gravité de la douleur aiguë chez les patients pédiatriques
Le but de cette recherche était d'estimer la faisabilité d'une intervention de gestion de la douleur par l'aromathérapie pour réduire la douleur et la détresse causées par les ponctions veineuses dans une population pédiatrique.
La faisabilité de l'utilisation de l'huile essentielle d'aromathérapie lavandula angustifolia pour une intervention de gestion de la douleur (groupe de traitement) a été comparée à l'aromathérapie placebo avec de l'huile de jojoba (groupe de contrôle placebo) et à la norme de soins actuelle, qui est l'absence d'huile lors d'une ponction veineuse (norme de groupe témoin de soins).
Les principaux résultats mesurés ont été évalués à l'aide d'un plan randomisé en double aveugle.
La mesure physiologique de la fréquence cardiaque a été prise au cours de quatre minutes à trois intervalles différents pour noter le schéma de changement qui se produit pendant l'anxiété d'anticipation résultant de la procédure imminente, la douleur procédurale ressentie pendant la ponction veineuse et la peur résiduelle commune après l'achèvement de la procédure de ponction veineuse.
L'échelle visuelle analogique (EVA) pour la douleur et l'échelle d'évaluation des peurs à l'hôpital (HFRS) ont été administrées pour mesurer la douleur et l'anxiété subjectives.
Les participants (N = 21) ont été recrutés dans l'unité de médecine de laboratoire du système national de santé pour enfants.
La faisabilité a été estimée sur la base de la capacité d'inhaler la dose complète d'huile sans effets indésirables et de la capacité d'inhaler la dose complète dans un délai de dix minutes.
Cette étude a analysé l'effet de l'intervention d'aromathérapie pour la gestion de la douleur, l'aromathérapie lavandula angustifolia, sur la réponse au stress d'une population pédiatrique par l'observation d'indicateurs physiologiques et psychologiques de la douleur et de la détresse, afin d'en savoir plus sur la douleur et l'anxiété ressenties lors de la ponction veineuse et l'utilisation de l'aromathérapie pour diminuer la douleur et l'anxiété pendant la ponction veineuse.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
21
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, États-Unis, 20010
- Children's National Health System
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
7 ans à 11 ans (ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Prévu pour la ponction veineuse
- anglophone
- Accord parental écrit
- Assentiment verbal de l'enfant
Critère d'exclusion:
- Allergie aux huiles essentielles
- Allergie aux arachides (huiles de noix transformées par le fabricant)
- Hypersensibilité médicale à l'odorat
- Asthme déclenché par une odeur étrangère
- Ponction veineuse fréquente (5 ou plus par an)
- Médicament actuel contre la douleur ou l'anxiété
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: QUADRUPLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Traitement
Aromathérapie à la lavande pure (100 %)
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L'aromathérapie 100% lavande pure a été administrée à l'aide de sachets diffuseurs d'huiles essentielles individuels, composés de trois gouttes d'huile sur une éponge chirurgicale recouverte d'un sachet en plastique scellé.
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PLACEBO_COMPARATOR: Contrôle placebo
Aromathérapie pure (100 %) au jojoba
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L'aromathérapie 100% pure au jojoba a été administrée à l'aide de sachets diffuseurs d'huiles essentielles individuels, composés de trois gouttes d'huile sur une éponge chirurgicale recouverte d'un sachet en plastique scellé.
Cette huile incolore et inodore a été utilisée comme comparateur placebo.
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AUCUNE_INTERVENTION: Norme de soins Contrôle
Pas de groupe témoin d'aromathérapie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pourcentage de participants qui terminent l'intervention dans le délai de dix minutes sans événement indésirable, évalué par enregistrement chronomètre et surveillance RN.
Délai: Minute 10
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Événement indésirable : défini comme la verbalisation de maux de tête, de nausées ou d'une aversion pour le parfum.
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Minute 10
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Rythme cardiaque physiologique
Délai: Minute 3, Minute 5, Minute 7
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Fréquence cardiaque (score brut) mesurée à l'aide d'un brassard NONIN Onyx.
Il a fallu environ 10 secondes pour enregistrer.
La fréquence cardiaque a été mesurée (1) deux minutes avant la ponction veineuse, (2) pendant la ponction veineuse et (3) deux minutes après la ponction veineuse, couvrant au total une période de 4 minutes.
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Minute 3, Minute 5, Minute 7
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Échelle psychologique analogique visuelle (EVA) pour la douleur
Délai: Minute 10
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L'EVA pour la douleur est une mesure d'auto-évaluation qui évalue la douleur subjective du patient sur une échelle de 0 à 10.
Il a été administré à la fin de l'étude de 10 minutes et a pris environ une minute à administrer.
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Minute 10
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Échelle d'évaluation des peurs psychologiques à l'hôpital (HFRS)
Délai: Minute 1, Minute 10
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L'échelle d'évaluation des peurs à l'hôpital est une mesure de l'anxiété subjective des patients autodéclarée.
Les scores vont de 1 à 5. Il a été administré à la première minute et à nouveau à la minute 10 de l'étude.
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Minute 1, Minute 10
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Katherine B Curtin, MA, Children's National Research Institute
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 novembre 2015
Achèvement primaire (RÉEL)
1 février 2016
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 février 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 avril 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 avril 2017
Première publication (RÉEL)
21 avril 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
21 avril 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 avril 2017
Dernière vérification
1 avril 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro0006362
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .