非侵襲的な脳刺激と物質使用
2020年2月20日 更新者：University of North Carolina, Chapel Hill
この研究では、治療を求める薬物使用者の苦痛耐性と抑制制御に対する非侵襲性経頭蓋交流刺激（tACS）の実現可能性と有効性、および初期有効性を調査する予定です。
調査の概要
詳細な説明
抑制制御（IC）と苦痛耐性（DT）の障害は、物質使用障害の発症と維持に関係しています。
調査結果は、物質使用障害における感情および認知処理中の差次的DLPFC関与、特に苦痛耐性は順応性があり、有望な介入となる可能性があることを示唆している。
DLPFCなどの領域を標的とする非侵襲的で安全な脳刺激によって神経振動を調節することは、SUDにおける苦痛耐性と抑制性制御を改善する手段を提供する可能性がある。
経頭蓋交流刺激 (tACS) は、安全で非侵襲的な電気刺激方法であり、神経ネットワークと回路のダイナミクスを効果的に調節する可能性があり、感情のネットワークベースの概念化とより密接に一致するため、特に有望なアプローチである可能性があります。および認知プロセスこの研究では、薬物使用障害を患い、治療を求める成人における苦痛耐性と抑制制御に対する tACS の効果をテストします。
研究の種類
介入
入学 (実際)
38
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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North Carolina
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Raleigh、North Carolina、アメリカ、27604
- Southlight Healthcare
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 精神障害の最新の診断および統計マニュアル (DSM-V) 薬物使用障害
- 現在喫煙者
- 少なくとも過去 2 週間、すべての物質（ニコチンを除く）を禁欲している
除外基準:
- 抗てんかん薬および/またはベンゾジアゼピンの現在の使用
- 電気けいれん療法 (ECT) セッションから 6 か月以内
- 現在の DSM-V 精神障害
- 妊娠および/または授乳中
- 外傷性脳損傷（TBI）、再発性発作、脳卒中、または脳腫瘍の進行中または既往歴
- 医学的または神経学的疾患
- 脳デバイスおよび/またはインプラント
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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偽コンパレータ：アクティブな模擬 (セッション 1 およびセッション 2)
セッション 1 およびセッション 2 中のアクティブ偽経頭蓋交流刺激 (tACS)
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有効な偽薬（プラセボ）
他の名前：
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実験的：アクティブ模擬 (セッション 1) および 10 Hz の tACS (セッション 2)
セッション 1 ではアクティブ偽経頭蓋交流刺激 (tACS)、セッション 2 では 10 Hz の経頭蓋交流刺激
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アルファ振動活動を標的とするために 10 Hz で投与される非侵襲的で安全な経頭蓋交流刺激
他の名前：
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実験的：アクティブ模擬 (セッション 1) および 40 Hz の tACS (セッション 2)
セッション 1 ではアクティブ偽経頭蓋交流刺激 (tACS)、セッション 2 では 40 Hz の経頭蓋交流刺激
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ガンマ振動活動を標的とする、40 Hz で投与される非侵襲的で安全な経頭蓋交流刺激
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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苦痛耐性の変化（PASAT-Cを終了するまでの平均潜時）
時間枠：セッション 1 からセッション 2 まで、最大 6 日間
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Computerized Paced Auditory Serial Addition Task (PASAT-C) は、心理的苦痛を誘発するタスクです。
数字はコンピュータ画面上に順番に提示され、参加者は次の数字が提示される前に、現在提示されている数字を以前に提示された数字に加算するように求められます。
参加者は、コンピュータ画面上の提示された数字の下に表示されるテンキー上でコンピュータのマウスを使用して答えを選択します。
数字の提示の速度は、認知能力の個人差を考慮して個別に調整されますが、個人間の同等のパフォーマンスを保証するものではありません。
不正確な応答や遅れた応答には、不快な爆発音が発生します。
ストレス耐性とは、タスクが終了するまでの待ち時間（つまり、終了までの時間（分））です。
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セッション 1 からセッション 2 まで、最大 6 日間
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抑制制御の変化 (移動中/停止中の平均 D-プライム)
時間枠：セッション 1 からセッション 2 まで、最大 6 日間
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コンピュータによるGo/No-Goタスクでは、参加者は一連の写真の流れを見て、コンピュータのキーボードのボタンを押し続けるように指示されるが、刺激が連続して提示されると反応を抑制する。
抑制制御は d-prime [z(ヒット率) - z(誤報率)] として計算されます。
0 の各 Z スコアは参照集団の平均に等しく、標準偏差は 1 です。正の d-プライム値はより多くの抑制性コントロールを示し、負の値はより少ない抑制性コントロールを示します。
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セッション 1 からセッション 2 まで、最大 6 日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Stacey B Daughters, PhD、University of North Carolina, Chapel Hill
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年5月15日
一次修了 (実際)
2019年2月1日
研究の完了 (実際)
2019年2月1日
試験登録日
最初に提出
2017年4月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年4月17日
最初の投稿 (実際)
2017年4月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年3月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年2月20日
最終確認日
2019年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。