Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Niet-invasieve hersenstimulatie en middelengebruik

20 februari 2020 bijgewerkt door: University of North Carolina, Chapel Hill
Het zal de haalbaarheid en effectiviteit en initiële werkzaamheid van niet-invasieve transcraniële wisselstroomstimulatie (tACS) onderzoeken op de tolerantie voor stress en remmende controle bij gebruikers van middelen die op zoek zijn naar een behandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Verstoringen in remmende controle (IC) en angsttolerantie (DT) zijn betrokken bij de ontwikkeling en instandhouding van stoornissen in het gebruik van middelen. Bevindingen suggereren dat differentiële DLPFC-betrokkenheid tijdens affectieve en cognitieve verwerking, en in het bijzonder stresstolerantie, bij een stoornis in het gebruik van middelen kan worden vervormd, wat een veelbelovende interventie oplevert. Het moduleren van neurale oscillaties met niet-invasieve, veilige hersenstimulatie door zich te richten op regio's zoals de DLPFC kan een manier zijn om de noodtolerantie en remmende controle bij SUD te verbeteren. Transcraniële wisselstroomstimulatie (tACS) kan een bijzonder veelbelovende benadering zijn, aangezien het een veilige en niet-invasieve methode van elektrische stimulatie is die het potentieel heeft om de dynamiek van neurale netwerken en circuits effectief te moduleren, beter aansluitend bij een netwerkgebaseerde conceptualisering van affectieve stimulatie. en cognitieve processen. Deze studie zal de effecten testen van tACS op angsttolerantie en remmende controle onder behandelingszoekende volwassenen met een stoornis in het gebruik van middelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

38

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Verenigde Staten, 27604
        • Southlight Healthcare

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Huidige diagnostische en statistische handleiding voor psychische stoornissen (DSM-V) Stoornis in het gebruik van middelen
  • Huidige roker
  • Onthouding van alle stoffen (behalve nicotine) gedurende ten minste de afgelopen 2 weken

Uitsluitingscriteria:

  • Actueel gebruik van anti-epileptica en/of benzodiazepinen
  • Minder dan 6 maanden sinds een elektroconvulsietherapie (ECT)-sessie
  • Huidige DSM-V psychotische stoornis
  • Zwangerschap en/of borstvoeding
  • Aanhoudende of voorgeschiedenis van traumatisch hersenletsel (TBI), terugkerende toevallen, beroerte of hersentumoren
  • Medische of neurologische aandoening
  • Hersenapparaten en/of implantaten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Sham-vergelijker: Actieve Sham (Sessie 1 en Sessie 2)
Actieve sham transcraniële wisselstroomstimulatie (tACS) tijdens sessie 1 en sessie 2
Apparaat: Actieve sham transcraniële wisselstroomstimulatie
Actieve schijnvertoning (placebo)
Andere namen:
  • Actieve schijnvertoning
Experimenteel: Actieve Sham (Sessie 1) en tACS bij 10 Hz (Sessie 2)
Actieve schijntranscraniële wisselstroomstimulatie (tACS) tijdens sessie 1 en transcraniële wisselstroomstimulatie bij 10 Hz tijdens sessie 2
Apparaat: Transcraniële wisselstroomstimulatie bij 10 Hz
Niet-invasieve, veilige transcraniale wisselstroomstimulatie toegediend bij 10 Hz om alfa-oscillerende activiteit te richten
Andere namen:
  • tACS bij 10 Hz
Experimenteel: Actieve Sham (Sessie 1) en tACS bij 40 Hz (Sessie 2)
Actieve gesimuleerde transcraniële wisselstroomstimulatie (tACS) tijdens sessie 1 en transcraniële wisselstroomstimulatie bij 40 Hz tijdens sessie 2
Apparaat: Transcraniële wisselstroomstimulatie bij 40 Hz
Niet-invasieve, veilige transcraniale wisselstroomstimulatie toegediend bij 40 Hz om gamma-oscillerende activiteit te richten
Andere namen:
  • tACS bij 40 Hz

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in noodtolerantie (gemiddelde latentie om de PASAT-C te stoppen)
Tijdsspanne: Van Sessie 1 tot Sessie 2, tot 6 dagen
De Computerized Paced Auditory Serial Addition Task (PASAT-C) is een taak die psychologische stress veroorzaakt. Nummers worden opeenvolgend gepresenteerd op een computerscherm en deelnemers wordt gevraagd om het momenteel gepresenteerde nummer toe te voegen aan het eerder gepresenteerde nummer voordat het volgende nummer wordt gepresenteerd. Deelnemers selecteren het antwoord met behulp van een computermuis op een numeriek toetsenblok dat wordt weergegeven op het computerscherm onder de gepresenteerde nummers. De snelheid van de cijferpresentaties wordt individueel getitreerd om rekening te houden met enkele individuele verschillen in cognitieve capaciteit, maar niet om gelijke prestaties tussen individuen te garanderen. Onjuiste of vertraagde reacties worden beantwoord met een aversief explosiegeluid. Noodtolerantie is de latentie tot taakbeëindiging (d.w.z. tijd tot stoppen in minuten).
Van Sessie 1 tot Sessie 2, tot 6 dagen
Verandering in remmende controle (gemiddelde D-prime on the Go/No-Go)
Tijdsspanne: Van Sessie 1 tot Sessie 2, tot 6 dagen
Tijdens de gecomputeriseerde Go/No-Go-taak bekijken deelnemers een seriële stroom van afbeeldingen en krijgen ze de instructie om continu op een knop op het computertoetsenbord te drukken, maar reacties te onderdrukken wanneer stimuli achtereenvolgens worden gepresenteerd. Remmende controle wordt berekend als d-prime [z(hit rate) - z(false alarm rate)]. Elke z-score van 0 is gelijk aan het gemiddelde van de referentiepopulatie, met een standaarddeviatie van 1. Positieve d-prime-waarden duiden op meer remmende controle en negatieve waarden duiden op minder remmende controle.
Van Sessie 1 tot Sessie 2, tot 6 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Stacey B Daughters, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 mei 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 april 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 februari 2020

Laatst geverifieerd

1 juli 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 16-2342

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Stoornissen in het gebruik van middelen

Klinische onderzoeken op Actieve sham transcraniële wisselstroomstimulatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren