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Stimolazione cerebrale non invasiva e uso di sostanze

20 febbraio 2020 aggiornato da: University of North Carolina, Chapel Hill
Indagherà la fattibilità, l'efficacia e l'efficacia iniziale della stimolazione a corrente alternata transcranica non invasiva (tACS) sulla tolleranza al disagio e sul controllo inibitorio tra i consumatori di sostanze in cerca di trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le interruzioni del controllo inibitorio (IC) e della tolleranza al distress (DT) sono implicate nello sviluppo e nel mantenimento dei disturbi da uso di sostanze. I risultati suggeriscono che l'impegno differenziale DLPFC durante l'elaborazione affettiva e cognitiva, e in particolare, la tolleranza al disagio, nel disturbo da uso di sostanze può essere malleabile, fornendo un intervento promettente. La modulazione delle oscillazioni neurali con una stimolazione cerebrale non invasiva e sicura mirando a regioni come la DLPFC può fornire una strada per migliorare la tolleranza al disagio e il controllo inibitorio nella SUD. La stimolazione transcranica a corrente alternata (tACS) può essere un approccio particolarmente promettente in quanto è un metodo sicuro e non invasivo di stimolazione elettrica che ha il potenziale per modulare efficacemente la rete neurale e la dinamica dei circuiti, allineandosi più strettamente con una concettualizzazione basata sulla rete di affettività e processi cognitivi Questo studio testerà gli effetti del tACS sulla tolleranza al disagio e sul controllo inibitorio tra gli adulti in cerca di trattamento con disturbo da uso di sostanze.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

38

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Stati Uniti, 27604
        • Southlight Healthcare

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Manuale diagnostico e statistico attuale dei disturbi mentali (DSM-V) Disturbo da uso di sostanze
  • Fumatore attuale
  • Astinenza da tutte le sostanze (tranne la nicotina) per almeno le ultime 2 settimane

Criteri di esclusione:

  • Uso corrente di farmaci antiepilettici e/o benzodiazepine
  • Meno di 6 mesi da una sessione di terapia elettroconvulsivante (ECT).
  • Disturbo psicotico attuale del DSM-V
  • Gravidanza e/o allattamento
  • In corso o storia di lesioni cerebrali traumatiche (TBI), convulsioni ricorrenti, ictus o tumori cerebrali
  • Malattia medica o neurologica
  • Dispositivi cerebrali e/o impianti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore fittizio: Sham attivo (sessione 1 e sessione 2)
Stimolazione a corrente alternata transcranica fittizia attiva (tACS) durante la Sessione 1 e la Sessione 2
Dispositivo: Stimolazione a corrente alternata transcranica fittizia attiva
Sham attivo (placebo)
Altri nomi:
  • Finzione attiva
Sperimentale: Active Sham (Sessione 1) e tACS a 10 Hz (Sessione 2)
Stimolazione a corrente alternata transcranica fittizia attiva (tACS) durante la sessione 1 e stimolazione a corrente alternata transcranica a 10 Hz durante la sessione 2
Dispositivo: Stimolazione transcranica a corrente alternata a 10 Hz
Stimolazione a corrente alternata transcranica sicura e non invasiva somministrata a 10 Hz per indirizzare l'attività oscillatoria alfa
Altri nomi:
  • tACS a 10 Hz
Sperimentale: Active Sham (Sessione 1) e tACS a 40 Hz (Sessione 2)
Stimolazione a corrente alternata transcranica fittizia attiva (tACS) durante la sessione 1 e stimolazione a corrente alternata transcranica a 40 Hz durante la sessione 2
Dispositivo: Stimolazione transcranica a corrente alternata a 40 Hz
Stimolazione a corrente alternata transcranica sicura e non invasiva somministrata a 40 Hz per mirare all'attività oscillatoria gamma
Altri nomi:
  • tACS a 40 Hz

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella tolleranza al disagio (latenza media per uscire dal PASAT-C)
Lasso di tempo: Dalla Sessione 1 alla Sessione 2, fino a 6 giorni
Il compito PASAT-C (Computerized Paced Auditory Serial Addition Task) è un compito che induce disagio psicologico. I numeri vengono presentati in sequenza sullo schermo di un computer e ai partecipanti viene chiesto di aggiungere il numero attualmente presentato al numero presentato in precedenza prima che venga presentato il numero successivo. I partecipanti selezionano la risposta utilizzando il mouse del computer su un tastierino numerico visualizzato sullo schermo del computer sotto i numeri presentati. La velocità delle presentazioni numeriche è titolata individualmente per tenere conto di alcune differenze individuali nella capacità cognitiva, ma non per garantire prestazioni uguali tra gli individui. Le risposte errate o ritardate vengono accolte con un suono di esplosione avverso. La tolleranza al disagio è la latenza alla conclusione dell'attività (ovvero, il tempo fino all'uscita in minuti).
Dalla Sessione 1 alla Sessione 2, fino a 6 giorni
Modifica del controllo inibitorio (media D-prime on the Go/No-Go)
Lasso di tempo: Dalla Sessione 1 alla Sessione 2, fino a 6 giorni
Durante l'attività computerizzata Go/No-Go, i partecipanti visualizzano un flusso seriale di immagini e vengono istruiti a premere continuamente un pulsante sulla tastiera del computer, ma inibiscono le risposte quando gli stimoli vengono presentati consecutivamente. Il controllo inibitorio sarà calcolato come d-prime [z(hit rate) - z(false alarm rate)]. Ogni z-score di 0 è uguale alla media della popolazione di riferimento, con una deviazione standard di 1. I valori d-prime positivi indicano un controllo più inibitorio e i valori negativi indicano un controllo meno inibitorio.
Dalla Sessione 1 alla Sessione 2, fino a 6 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Investigatori

  • Investigatore principale: Stacey B Daughters, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 maggio 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 aprile 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 aprile 2017

Primo Inserito (Effettivo)

21 aprile 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 febbraio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 16-2342

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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