Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ei-invasiivinen aivojen stimulaatio ja aineiden käyttö

torstai 20. helmikuuta 2020 päivittänyt: University of North Carolina, Chapel Hill
Tutkimuksessa tutkitaan ei-invasiivisen transkraniaalisen vaihtovirtastimulaation (tACS) toteutettavuutta, tehokkuutta ja alkutehokkuutta hoitoa hakevien päihteiden käyttäjien kärsimyksen sietokykyyn ja estokykyyn.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Inhibiittoreiden hallinnan (IC) ja distress toleranssin (DT) häiriöt liittyvät päihteiden käytön häiriöiden kehittymiseen ja ylläpitoon. Löydökset viittaavat siihen, että erilainen DLPFC-sitoutuminen affektiivisen ja kognitiivisen prosessoinnin aikana, ja erityisesti ahdistustoleranssi, päihteidenkäyttöhäiriössä voi olla muokattavaa, mikä tarjoaa lupaavan intervention. Hermoston värähtelyjen moduloiminen ei-invasiivisella, turvallisella aivostimulaatiolla kohdistamalla alueille, kuten DLPFC:n, voi tarjota keinon parantaa stressinsietokykyä ja estokykyä SUD:ssa. Transkraniaalinen vaihtovirtastimulaatio (tACS) voi olla erityisen lupaava lähestymistapa, koska se on turvallinen ja ei-invasiivinen sähköstimulaatiomenetelmä, jolla on potentiaalia tehokkaasti moduloida hermoverkkojen ja piirien dynamiikkaa, ja se on läheisemmin linjassa affektiivisten verkkopohjaisten käsitteiden kanssa. ja kognitiiviset prosessit Tässä tutkimuksessa testataan tACS:n vaikutuksia päihdehäiriöistä kärsivien hoitoa hakevien aikuisten ahdistuksen sietokykyyn ja estokykyyn.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

38

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27604
        • Southlight Healthcare

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nykyinen mielenterveyshäiriöiden diagnostinen ja tilastollinen käsikirja (DSM-V) päihteiden käyttöhäiriö
  • Nykyinen tupakoitsija
  • Pidättäydy kaikista aineista (nikotiinia lukuun ottamatta) vähintään 2 viime viikon ajan

Poissulkemiskriteerit:

  • Epilepsialääkkeiden ja/tai bentsodiatsepiinien nykyinen käyttö
  • Alle 6 kuukautta sähkökonvulsiivisen hoidon (ECT) istunnosta
  • Nykyinen DSM-V:n psykoottinen häiriö
  • Raskaus ja/tai imetys
  • Meneillään tai historiassa traumaattinen aivovaurio (TBI), toistuvat kohtaukset, aivohalvaus tai aivokasvaimet
  • Lääketieteellinen tai neurologinen sairaus
  • Aivolaitteet ja/tai implantit

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Huijausvertailija: Aktiivinen huijaus (istunto 1 ja jakso 2)
Aktiivinen valetranskraniaalinen vaihtovirtastimulaatio (tACS) istunnon 1 ja istunnon 2 aikana
Laite: Aktiivinen valetranskraniaalinen vaihtovirtastimulaatio
Aktiivinen huijaus (plasebo)
Muut nimet:
  • Aktiivinen huijaus
Kokeellinen: Active Sham (istunto 1) ja tACS taajuudella 10 Hz (istunto 2)
Aktiivinen valetranskraniaalinen vaihtovirtastimulaatio (tACS) istunnon 1 aikana ja transkraniaalinen vaihtovirtastimulaatio 10 Hz:llä istunnon 2 aikana
Laite: Transkraniaalinen vaihtovirtastimulaatio taajuudella 10 Hz
Ei-invasiivinen, turvallinen transkraniaalinen vaihtovirtastimulaatio annettuna 10 Hz:llä alfa-värähtelyaktiivisuuden kohdistamiseksi
Muut nimet:
  • tACS taajuudella 10 Hz
Kokeellinen: Active Sham (istunto 1) ja tACS taajuudella 40 Hz (istunto 2)
Aktiivinen valetranskraniaalinen vaihtovirtastimulaatio (tACS) istunnon 1 aikana ja transkraniaalinen vaihtovirtastimulaatio 40 Hz:llä istunnon 2 aikana
Laite: Transkraniaalinen vaihtovirtastimulaatio 40 Hz:llä
Ei-invasiivinen, turvallinen transkraniaalinen vaihtovirtastimulaatio 40 Hz:llä gammavärähtelyaktiivisuuden kohdistamiseksi
Muut nimet:
  • tACS 40 Hz:llä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos hädän sietokyvyssä (keskimääräinen latenssi PASAT-C:n lopettamiseksi)
Aikaikkuna: Istunnosta 1 istuntoon 2, enintään 6 päivää
PASAT-C (Computerized Paced Auditory Serial Addition Task) on psykologista ahdistusta aiheuttava tehtävä. Numerot esitetään peräkkäin tietokoneen näytöllä ja osallistujia pyydetään lisäämään nykyinen numero aiemmin esitettyyn numeroon ennen seuraavan numeron esittämistä. Osallistujat valitsevat vastauksen tietokoneen hiirellä numeronäppäimistöllä, joka näkyy tietokoneen näytöllä esitettyjen numeroiden alla. Numeroiden esitysten nopeus titrataan yksilöllisesti, jotta voidaan ottaa huomioon joitain yksilöllisiä eroja kognitiivisessa kapasiteetissa, mutta ei yksilöiden tasavertaisen suorituskyvyn varmistamiseksi. Virheellisiin tai viivästyneisiin reaktioihin vastataan vastenmielisellä räjähdysäänellä. Hätätoleranssi on tehtävän lopettamisen latenssi (eli aika lopettamiseen minuuteissa).
Istunnosta 1 istuntoon 2, enintään 6 päivää
Muutos estokontrollissa (keskimääräinen D-prime liikkeellä/ei mene)
Aikaikkuna: Istunnosta 1 istuntoon 2, enintään 6 päivää
Tietokoneistetun Go/No-Go-tehtävän aikana osallistujat katsovat sarjakuvaa ja heitä kehotetaan painamaan jatkuvasti tietokoneen näppäimistön painiketta, mutta estämään vasteet, kun ärsykkeitä esitetään peräkkäin. Estoohjaus lasketaan d-prime [z(osumataajuus) - z(väärien hälytysten määrä)]. Jokainen z-pistemäärä 0 on yhtä suuri kuin vertailupopulaation keskiarvo, keskihajonnan ollessa 1. Positiiviset d-alkuarvot osoittavat enemmän estävää kontrollia ja negatiiviset arvot osoittavat vähemmän estävää kontrollia.
Istunnosta 1 istuntoon 2, enintään 6 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of North Carolina, Chapel Hill

Tutkijat

  • Päätutkija: Stacey B Daughters, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 4. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 21. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 6. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 16-2342

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Päihteiden käytön häiriöt

Kliiniset tutkimukset Aktiivinen valetranskraniaalinen vaihtovirtastimulaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Czech Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa