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Estimulación cerebral no invasiva y consumo de sustancias

20 de febrero de 2020 actualizado por: University of North Carolina, Chapel Hill
El investigará la viabilidad y la eficacia y la eficacia inicial de la estimulación de corriente alterna transcraneal (tACS) no invasiva en la tolerancia a la angustia y el control inhibitorio entre los usuarios de sustancias que buscan tratamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las interrupciones en el control inhibitorio (IC) y la tolerancia a la angustia (DT) están implicadas en el desarrollo y mantenimiento de los trastornos por uso de sustancias. Los hallazgos sugieren que el compromiso diferencial de DLPFC durante el procesamiento afectivo y cognitivo, y en particular, la tolerancia a la angustia, en el trastorno por uso de sustancias puede ser maleable, proporcionando una intervención prometedora. La modulación de las oscilaciones neuronales con estimulación cerebral segura y no invasiva al enfocarse en regiones como la DLPFC puede proporcionar una vía para mejorar la tolerancia a la angustia y el control inhibitorio en SUD. La estimulación de corriente alterna transcraneal (tACS) puede ser un enfoque particularmente prometedor, ya que es un método seguro y no invasivo de estimulación eléctrica que tiene el potencial de modular efectivamente la red neuronal y la dinámica del circuito, alineándose más estrechamente con una conceptualización basada en la red de afectivo. y procesos cognitivos. Este estudio probará los efectos de tACS en la tolerancia a la angustia y el control inhibitorio entre adultos que buscan tratamiento con trastorno por uso de sustancias.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

38

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27604
        • Southlight Healthcare

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 55 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Manual diagnóstico y estadístico actual de los trastornos mentales (DSM-V) Trastorno por consumo de sustancias
  • Actual fumador
  • Abstinencia de todas las sustancias (excepto la nicotina) durante al menos las últimas 2 semanas

Criterio de exclusión:

  • Uso actual de fármacos antiepilépticos y/o benzodiazepinas
  • Menos de 6 meses desde una sesión de terapia electroconvulsiva (TEC)
  • Trastorno psicótico actual del DSM-V
  • Embarazo y/o lactancia
  • En curso o antecedentes de lesión cerebral traumática (TBI), convulsiones recurrentes, accidente cerebrovascular o tumores cerebrales
  • Enfermedad médica o neurológica
  • Dispositivos y/o implantes cerebrales

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador falso: Active Sham (Sesión 1 y Sesión 2)
Estimulación transcraneal de corriente alterna (tACS) simulada activa durante la sesión 1 y la sesión 2
Dispositivo: Estimulación de corriente alterna transcraneal simulada activa
Falso activo (placebo)
Otros nombres:
  • Falso activo
Experimental: Active Sham (Sesión 1) y tACS a 10 Hz (Sesión 2)
Estimulación de corriente alterna transcraneal simulada activa (tACS) durante la sesión 1 y estimulación de corriente alterna transcraneal a 10 Hz durante la sesión 2
Dispositivo: Estimulación de corriente alterna transcraneal a 10 Hz
Estimulación de corriente alterna transcraneal segura y no invasiva administrada a 10 Hz para orientar la actividad oscilatoria alfa
Otros nombres:
  • tACS a 10 Hz
Experimental: Active Sham (Sesión 1) y tACS a 40 Hz (Sesión 2)
Estimulación transcraneal de corriente alterna (tACS) simulada activa durante la sesión 1 y estimulación transcraneal de corriente alterna a 40 Hz durante la sesión 2
Dispositivo: Estimulación de corriente alterna transcraneal a 40 Hz
Estimulación de corriente alterna transcraneal segura y no invasiva administrada a 40 Hz para orientar la actividad oscilatoria gamma
Otros nombres:
  • tACS a 40 Hz

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la tolerancia de socorro (latencia media para salir del PASAT-C)
Periodo de tiempo: De la Sesión 1 a la Sesión 2, hasta 6 días
La tarea de adición en serie auditiva de ritmo computarizado (PASAT-C) es una tarea que induce angustia psicológica. Los números se presentan secuencialmente en una pantalla de computadora y se les pide a los participantes que agreguen el número presentado actualmente al número presentado anteriormente antes de que se presente el siguiente número. Los participantes seleccionan la respuesta usando un mouse de computadora en un teclado numérico que se muestra en la pantalla de la computadora debajo de los números presentados. La velocidad de las presentaciones de números se titula individualmente para tener en cuenta algunas diferencias individuales en la capacidad cognitiva, pero no para asegurar el mismo rendimiento entre los individuos. Las respuestas incorrectas o retrasadas se encuentran con un sonido de explosión aversivo. La tolerancia a la angustia es la latencia hasta la finalización de la tarea (es decir, el tiempo hasta que se abandona en minutos).
De la Sesión 1 a la Sesión 2, hasta 6 días
Cambio en el control inhibitorio (media de D-prime on the Go/No-Go)
Periodo de tiempo: De la Sesión 1 a la Sesión 2, hasta 6 días
Durante la tarea computarizada Go/No-Go, los participantes ven una serie de imágenes y reciben instrucciones de presionar continuamente un botón en el teclado de la computadora, pero inhiben las respuestas cuando los estímulos se presentan consecutivamente. El control inhibitorio se calculará como d-prime [z(tasa de aciertos) - z(tasa de falsas alarmas)]. Cada puntuación z de 0 es igual a la media de la población de referencia, con una desviación estándar de 1. Los valores d-prime positivos indican más control inhibidor y los valores negativos indican menos control inhibidor.
De la Sesión 1 a la Sesión 2, hasta 6 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of North Carolina, Chapel Hill

Investigadores

  • Investigador principal: Stacey B Daughters, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de mayo de 2017

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de abril de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de abril de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

21 de abril de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de marzo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de febrero de 2020

Última verificación

1 de julio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 16-2342

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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