非侵入性脑刺激和物质使用
2020年2月20日 更新者：University of North Carolina, Chapel Hill
将调查非侵入性经颅交流电刺激 (tACS) 对寻求治疗的物质使用者的痛苦耐受性和抑制控制的可行性、有效性和初步疗效。
研究概览
详细说明
抑制控制 (IC) 和痛苦耐受 (DT) 的中断与物质使用障碍的发展和维持有关。
研究结果表明，在情感和认知处理过程中不同的 DLPFC 参与，特别是在物质使用障碍中的痛苦耐受性可能是可塑的，提供了一种有希望的干预。
通过针对 DLPFC 等区域进行无创、安全的脑刺激来调节神经振荡，可能为改善 SUD 中的压力耐受性和抑制控制提供途径。
经颅交流电刺激 (tACS) 可能是一种特别有前途的方法，因为它是一种安全且无创的电刺激方法，具有有效调节神经网络和电路动力学的潜力，更符合基于网络的情感概念化和认知过程本研究将测试 tACS 对患有物质使用障碍的寻求治疗的成年人的痛苦耐受性和抑制控制的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
38
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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North Carolina
-
Raleigh、North Carolina、美国、27604
- Southlight Healthcare
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 当前精神障碍诊断和统计手册 (DSM-V) 物质使用障碍
- 当前吸烟者
- 至少在过去 2 周内戒除所有物质（尼古丁除外）
排除标准：
- 当前使用抗癫痫药和/或苯二氮卓类药物
- 距离电休克疗法 (ECT) 疗程不到 6 个月
- 目前的 DSM-V 精神障碍
- 怀孕和/或护理
- 创伤性脑损伤 (TBI)、反复发作、中风或脑肿瘤的持续或病史
- 内科或神经系统疾病
- 大脑设备和/或植入物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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假比较器：主动假手术（第 1 节和第 2 节）
第 1 节和第 2 节期间的主动假经颅交流电刺激 (tACS)
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主动假（安慰剂）
其他名称：
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实验性的：Active Sham（第 1 节）和 10 Hz 的 tACS（第 2 节）
第 1 节期间的主动假经颅交流电刺激 (tACS) 和第 2 节期间 10 Hz 的经颅交流电刺激
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以 10 Hz 的频率进行无创、安全的经颅交流电刺激以靶向 alpha 振荡活动
其他名称：
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实验性的：Active Sham（第 1 节）和 40 Hz 的 tACS（第 2 节）
第 1 节期间的主动假经颅交流电刺激 (tACS) 和第 2 节期间 40 Hz 的经颅交流电刺激
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以 40 Hz 的频率进行无创、安全的经颅交流电刺激以靶向伽马振荡活动
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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遇险容忍度的变化（退出 PASAT-C 的平均延迟）
大体时间：从第 1 节到第 2 节，最多 6 天
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计算机化节奏听觉序列加法任务 (PASAT-C) 是一项心理压力诱发任务。
数字按顺序显示在计算机屏幕上，要求参与者在显示下一个数字之前将当前显示的数字添加到先前显示的数字中。
参与者使用计算机鼠标在计算机屏幕上显示的数字下方的数字键盘上选择答案。
数字呈现的速度是单独滴定的，以解释认知能力的一些个体差异，但不是为了确保个体之间的平等表现。
不正确或延迟的反应会引起厌恶的爆炸声。
遇险容忍度是任务终止的延迟（即，以分钟为单位退出的时间）。
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从第 1 节到第 2 节，最多 6 天
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抑制控制的变化（Go/No-Go 的平均 D-prime）
大体时间：从第 1 节到第 2 节，最多 6 天
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在计算机化的 Go/No-Go 任务中，参与者查看连续的图片流，并被指示连续按下计算机键盘上的按钮，但在连续呈现刺激时抑制响应。
抑制控制将计算为 d-prime [z（命中率）- z（误报率）]。
每个 0 的 z 分数等于参考人群的平均值，标准偏差为 1。正 d-prime 值表示更多的抑制控制，负值表示更少的抑制控制。
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从第 1 节到第 2 节，最多 6 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Stacey B Daughters, PhD、University of North Carolina, Chapel Hill
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年5月15日
初级完成 (实际的)
2019年2月1日
研究完成 (实际的)
2019年2月1日
研究注册日期
首次提交
2017年4月4日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月17日
首次发布 (实际的)
2017年4月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年3月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年2月20日
最后验证
2019年7月1日
更多信息
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