Неинвазивная стимуляция мозга и употребление психоактивных веществ
20 февраля 2020 г. обновлено: University of North Carolina, Chapel Hill
Исследователи изучат осуществимость, эффективность и первоначальную эффективность неинвазивной транскраниальной стимуляции переменным током (tACS) в отношении толерантности к стрессу и ингибирующего контроля у потребителей психоактивных веществ, обращающихся за лечением.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Нарушения тормозного контроля (IC) и толерантности к дистресу (DT) связаны с развитием и поддержанием расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ.
Полученные данные свидетельствуют о том, что дифференциальное вовлечение DLPFC во время аффективной и когнитивной обработки и, в частности, толерантности к дистресу при расстройстве, связанном с употреблением психоактивных веществ, может быть податливым, что обеспечивает многообещающее вмешательство.
Модуляция нейронных колебаний с помощью неинвазивной, безопасной стимуляции мозга путем нацеливания на такие области, как DLPFC, может обеспечить путь к улучшению устойчивости к стрессу и тормозному контролю при SUD.
Транскраниальная стимуляция переменным током (tACS) может быть особенно многообещающим подходом, поскольку это безопасный и неинвазивный метод электрической стимуляции, который может эффективно модулировать динамику нейронной сети и цепи, более точно согласуясь с основанной на сети концептуализацией аффективных ощущений. и когнитивные процессы. В этом исследовании будет проверено влияние tACS на толерантность к стрессу и тормозной контроль у взрослых, нуждающихся в лечении, с расстройством, связанным с употреблением психоактивных веществ.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
38
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Raleigh, North Carolina, Соединенные Штаты, 27604
- Southlight Healthcare
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 55 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Текущее диагностическое и статистическое руководство по психическим расстройствам (DSM-V) Расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ
- Текущий курильщик
- Воздержание от всех веществ (кроме никотина) в течение как минимум последних 2 недель
Критерий исключения:
- Текущее использование противоэпилептических препаратов и/или бензодиазепинов
- Менее 6 месяцев после сеанса электросудорожной терапии (ЭСТ)
- Текущее психотическое расстройство DSM-V
- Беременность и/или кормление грудью
- Текущая или история черепно-мозговой травмы (ЧМТ), повторяющиеся судороги, инсульт или опухоли головного мозга
- Медицинское или неврологическое заболевание
- Мозговые устройства и/или имплантаты
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Фальшивый компаратор: Active Sham (сессия 1 и сессия 2)
Активная имитация транскраниальной стимуляции переменным током (tACS) во время сеанса 1 и сеанса 2
|
Активная имитация (плацебо)
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Активная имитация (сеанс 1) и tACS на частоте 10 Гц (сеанс 2)
Активная имитация транскраниальной стимуляции переменным током (tACS) во время сеанса 1 и транскраниальная стимуляция переменным током частотой 10 Гц во время сеанса 2
|
Неинвазивная, безопасная транскраниальная стимуляция переменным током, проводимая с частотой 10 Гц для достижения активности альфа-колебаний
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Активная имитация (сеанс 1) и tACS при 40 Гц (сеанс 2)
Активная имитация транскраниальной стимуляции переменным током (tACS) во время сеанса 1 и транскраниальная стимуляция переменным током частотой 40 Гц во время сеанса 2
|
Неинвазивная, безопасная транскраниальная стимуляция переменным током с частотой 40 Гц для нацеливания на гамма-колебательную активность
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение устойчивости к бедствию (средняя задержка выхода из PASAT-C)
Временное ограничение: От сессии 1 до сессии 2, до 6 дней
|
Компьютеризированная задача последовательного сложения звуков в темпе (PASAT-C) представляет собой задачу, вызывающую психологический стресс.
Числа представляются последовательно на экране компьютера, и участников просят добавить текущий номер к ранее представленному номеру, прежде чем будет представлен следующий номер.
Участники выбирают ответ с помощью компьютерной мыши на цифровой клавиатуре, отображаемой на экране компьютера под представленными числами.
Скорость представления чисел титруется индивидуально, чтобы учесть некоторые индивидуальные различия в когнитивных способностях, но не для обеспечения одинаковой производительности среди людей.
Неправильные или запоздалые ответы сопровождаются неприятным звуком взрыва.
Толерантность к стрессу — это задержка завершения задачи (т. е. время до выхода в минутах).
|
От сессии 1 до сессии 2, до 6 дней
|
|
Изменение в ингибиторном контроле (среднее значение D-Prime в состоянии «да/нет»)
Временное ограничение: От сессии 1 до сессии 2, до 6 дней
|
Во время компьютеризированной задачи Go/No-Go участники просматривают последовательный поток изображений и получают указание непрерывно нажимать кнопку на клавиатуре компьютера, но подавлять ответы, когда стимулы предъявляются последовательно.
Ингибирующий контроль будет рассчитываться как d-prime [z(частота попаданий) - z(частота ложных тревог)].
Каждый z-показатель, равный 0, равен среднему значению контрольной популяции со стандартным отклонением, равным 1. Положительные значения d-prime указывают на более ингибирующий контроль, а отрицательные значения указывают на меньший ингибирующий контроль.
|
От сессии 1 до сессии 2, до 6 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Stacey B Daughters, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 мая 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 апреля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 апреля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 апреля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 марта 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 февраля 2020 г.
Последняя проверка
1 июля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 16-2342
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .