비침습적 뇌 자극 및 물질 사용
2020년 2월 20일 업데이트: University of North Carolina, Chapel Hill
비침습적 경두개 교류 자극(tACS)의 타당성, 효과 및 초기 효능을 조사하여 치료를 원하는 물질 사용자들 사이에서 조난 내성 및 억제 제어에 대해 조사할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
억제 제어(IC) 및 조난 내성(DT)의 중단은 물질 사용 장애의 발달 및 유지와 관련이 있습니다.
연구 결과는 정서적 및 인지적 처리 동안 차등 DLPFC 참여, 특히 약물 사용 장애에서 고통 내성이 유망한 개입을 제공하는 가단성일 수 있음을 시사합니다.
DLPFC와 같은 영역을 표적으로 하여 비침습적이고 안전한 뇌 자극으로 신경 진동을 조절하면 SUD의 조난 내성 및 억제 제어를 개선할 수 있는 방법을 제공할 수 있습니다.
경두개 교류 자극(tACS)은 신경망 및 회로 역학을 효과적으로 변조할 수 있는 안전하고 비침습적인 전기 자극 방법이기 때문에 특히 유망한 접근 방식일 수 있습니다. 및 인지 과정 이 연구는 물질 사용 장애가 있는 치료를 원하는 성인의 고통 내성 및 억제 통제에 대한 tACS의 효과를 테스트할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
38
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
North Carolina
-
Raleigh, North Carolina, 미국, 27604
- Southlight Healthcare
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 정신 장애의 현재 진단 및 통계 매뉴얼(DSM-V) 물질 사용 장애
- 현재 흡연자
- 지난 2주 동안 모든 물질(니코틴 제외)을 금함
제외 기준:
- 항간질제 및/또는 벤조디아제핀의 현재 사용
- 전기 충격 요법(ECT) 세션 이후 6개월 미만
- 현재 DSM-V 정신병적 장애
- 임신 및/또는 수유
- 외상성 뇌손상(TBI), 재발성 발작, 뇌졸중 또는 뇌종양의 진행 중이거나 이력이 있는 경우
- 의료 또는 신경 질환
- 뇌 장치 및/또는 임플란트
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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가짜 비교기: 활성 가짜(세션 1 및 세션 2)
세션 1 및 세션 2 동안 활성 가짜 경두개 교류 자극(tACS)
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활성 가짜(위약)
다른 이름들:
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실험적: Active Sham(세션 1) 및 10Hz의 tACS(세션 2)
세션 1 동안 활성 가짜 경두개 교류 자극(tACS) 및 세션 2 동안 10Hz에서 경두개 교류 자극
|
알파 진동 활동을 목표로 10Hz에서 시행되는 비침습적이고 안전한 경두개 교류 자극
다른 이름들:
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실험적: Active Sham(세션 1) 및 40Hz의 tACS(세션 2)
세션 1 동안 활성 가짜 경두개 교류 자극(tACS) 및 세션 2 동안 40Hz에서 경두개 교류 자극
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감마 진동 활동을 대상으로 40Hz에서 시행되는 비침습적이고 안전한 경두개 교류 자극
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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조난 허용 오차의 변화(PASAT-C를 종료하기 위한 평균 대기 시간)
기간: 세션 1에서 세션 2까지 최대 6일
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PASAT-C(Computerized Paced Auditory Serial Addition Task)는 심리적 고통을 유발하는 작업입니다.
컴퓨터 화면에 번호가 순차적으로 표시되고 참가자는 다음 번호가 제시되기 전에 이전에 제시된 번호에 현재 제시된 번호를 추가하라는 요청을 받습니다.
참가자는 제시된 숫자 아래 컴퓨터 화면에 표시된 숫자 패드에서 컴퓨터 마우스를 사용하여 답변을 선택합니다.
숫자 제시의 속도는 인지 능력의 개인차를 고려하여 개별적으로 적정하지만, 개인 간의 동등한 성능을 보장하지는 않습니다.
부정확하거나 지연된 응답은 혐오스러운 폭발음으로 나타납니다.
조난 허용 오차는 작업 종료까지의 대기 시간(즉, 종료될 때까지의 시간(분))입니다.
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세션 1에서 세션 2까지 최대 6일
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억제 제어의 변화(Mean D-prime on the Go/No-Go)
기간: 세션 1에서 세션 2까지 최대 6일
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전산화된 Go/No-Go 작업 중에 참가자는 일련의 사진 스트림을 보고 컴퓨터 키보드의 버튼을 계속 누르도록 지시 받지만 자극이 연속적으로 제시되면 반응을 억제합니다.
억제 제어는 d-프라임[z(적중률) - z(오경보율)]로 계산됩니다.
각 z-점수 0은 표준 편차가 1인 기준 모집단의 평균과 같습니다. 양수 d-프라임 값은 더 많은 억제 제어를 나타내고 음수 값은 덜 억제 제어를 나타냅니다.
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세션 1에서 세션 2까지 최대 6일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Stacey B Daughters, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 5월 15일
기본 완료 (실제)
2019년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 4월 17일
처음 게시됨 (실제)
2017년 4월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 20일
마지막으로 확인됨
2019년 7월 1일
추가 정보
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