Stimulation cérébrale non invasive et consommation de substances
20 février 2020 mis à jour par: University of North Carolina, Chapel Hill
Le projet étudiera la faisabilité, l'efficacité et l'efficacité initiale de la stimulation transcrânienne par courant alternatif non invasive (tACS) sur la tolérance à la détresse et le contrôle inhibiteur chez les toxicomanes en quête de traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les perturbations du contrôle inhibiteur (IC) et de la tolérance à la détresse (DT) sont impliquées dans le développement et le maintien des troubles liés à l'utilisation de substances.
Les résultats suggèrent que l'engagement différentiel du DLPFC pendant le traitement affectif et cognitif, et en particulier la tolérance à la détresse, dans les troubles liés à l'utilisation de substances peut être malléable, fournissant une intervention prometteuse.
La modulation des oscillations neuronales avec une stimulation cérébrale non invasive et sûre en ciblant des régions telles que le DLPFC peut fournir une voie pour améliorer la tolérance à la détresse et le contrôle inhibiteur dans le SUD.
La stimulation transcrânienne par courant alternatif (tACS) peut être une approche particulièrement prometteuse car il s'agit d'une méthode sûre et non invasive de stimulation électrique qui a le potentiel de moduler efficacement la dynamique des réseaux neuronaux et des circuits, s'alignant plus étroitement sur une conceptualisation basée sur le réseau de l'affectif. et processus cognitifsCette étude testera les effets des tACS sur la tolérance à la détresse et le contrôle inhibiteur chez les adultes en quête de traitement souffrant de troubles liés à l'utilisation de substances.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
38
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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North Carolina
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Raleigh, North Carolina, États-Unis, 27604
- Southlight Healthcare
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 55 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Manuel diagnostique et statistique actuel des troubles mentaux (DSM-V)
- Fumeur actuel
- Abstinence de toute substance (sauf la nicotine) depuis au moins 2 semaines
Critère d'exclusion:
- Utilisation actuelle de médicaments antiépileptiques et/ou de benzodiazépines
- Moins de 6 mois depuis une séance d'électroconvulsivothérapie (ECT)
- Trouble psychotique actuel du DSM-V
- Grossesse et/ou allaitement
- En cours ou antécédents de traumatisme crânien (TBI), de convulsions récurrentes, d'accident vasculaire cérébral ou de tumeurs cérébrales
- Maladie médicale ou neurologique
- Dispositifs cérébraux et/ou implants
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur factice: Imposture active (Session 1 et Session 2)
Stimulation active du courant alternatif transcrânien (tACS) pendant la session 1 et la session 2
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Actif fictif (placebo)
Autres noms:
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Expérimental: Active Sham (Session 1) et tACS à 10 Hz (Session 2)
Stimulation active par courant alternatif transcrânien (tACS) pendant la session 1 et stimulation par courant alternatif transcrânien à 10 Hz pendant la session 2
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Stimulation par courant alternatif transcrânien non invasive et sûre administrée à 10 Hz pour cibler l'activité oscillatoire alpha
Autres noms:
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Expérimental: Active Sham (Session 1) et tACS à 40 Hz (Session 2)
Stimulation active par courant alternatif transcrânien (tACS) pendant la session 1 et stimulation par courant alternatif transcrânien à 40 Hz pendant la session 2
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Stimulation par courant alternatif transcrânien non invasive et sûre administrée à 40 Hz pour cibler l'activité oscillatoire gamma
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la tolérance à la détresse (latence moyenne pour quitter le PASAT-C)
Délai: De la Session 1 à la Session 2, jusqu'à 6 jours
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La tâche PASAT-C (Computerized Paced Auditory Serial Addition Task) est une tâche induisant une détresse psychologique.
Les numéros sont présentés séquentiellement sur un écran d'ordinateur et les participants sont invités à ajouter le numéro actuellement présenté au numéro présenté précédemment avant que le numéro suivant ne soit présenté.
Les participants sélectionnent la réponse à l'aide d'une souris d'ordinateur sur un pavé numérique affiché sur l'écran de l'ordinateur sous les chiffres présentés.
La vitesse des présentations des nombres est titrée individuellement afin de tenir compte de certaines différences individuelles dans la capacité cognitive, mais pas pour garantir des performances égales entre les individus.
Les réponses incorrectes ou retardées sont rencontrées avec un son d'explosion aversif.
La tolérance à la détresse est la latence jusqu'à la fin de la tâche (c'est-à-dire le temps jusqu'à l'arrêt en minutes).
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De la Session 1 à la Session 2, jusqu'à 6 jours
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Modification du contrôle inhibiteur (moyenne D-prime sur le Go/No-Go)
Délai: De la Session 1 à la Session 2, jusqu'à 6 jours
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Au cours de la tâche informatisée Go/No-Go, les participants visualisent un flux d'images en série et sont invités à appuyer en continu sur un bouton du clavier de l'ordinateur, mais à inhiber les réponses lorsque des stimuli sont présentés consécutivement.
Le contrôle inhibiteur sera calculé comme d-prime [z(taux de réussite) - z(taux de fausse alarme)].
Chaque score z de 0 est égal à la moyenne de la population de référence, avec un écart type de 1. Des valeurs d-primes positives indiquent un contrôle plus inhibiteur et des valeurs négatives indiquent un contrôle moins inhibiteur.
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De la Session 1 à la Session 2, jusqu'à 6 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stacey B Daughters, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 mai 2017
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 avril 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 avril 2017
Première publication (Réel)
21 avril 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 mars 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 février 2020
Dernière vérification
1 juillet 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 16-2342
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .