Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ikke-invasiv hjernestimulering og stofbrug

20. februar 2020 opdateret af: University of North Carolina, Chapel Hill
Den vil undersøge gennemførligheden og effektiviteten og den indledende effektivitet af non-invasiv transkraniel vekselstrømsstimulering (tACS) på nødstolerance og hæmmende kontrol blandt behandlingssøgende stofbrugere.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forstyrrelser i hæmmende kontrol (IC) og distress tolerance (DT) er impliceret i udvikling og vedligeholdelse af stofbrugsforstyrrelser. Resultater tyder på, at differentieret DLPFC-engagement under affektiv og kognitiv bearbejdning, og især nødstolerance, ved stofbrugsforstyrrelser kan være formbar, hvilket giver en lovende intervention. Modulering af neurale oscillationer med ikke-invasiv, sikker hjernestimulering ved at målrette mod regioner såsom DLPFC kan give en mulighed for at forbedre nødtolerance og hæmmende kontrol i SUD. Transkraniel vekselstrømsstimulering (tACS) kan være en særlig lovende tilgang, da det er en sikker og ikke-invasiv metode til elektrisk stimulering, der har potentialet til effektivt at modulere neurale netværks- og kredsløbsdynamikker, mere tæt på linje med en netværksbaseret konceptualisering af affektive og kognitive processerDenne undersøgelse vil teste virkningerne af tACS på nødstolerance og hæmmende kontrol blandt behandlingssøgende voksne med stofmisbrug.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

38

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Forenede Stater, 27604
        • Southlight Healthcare

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nuværende diagnostisk og statistisk manual for psykiske lidelser (DSM-V) stofbrugsforstyrrelse
  • Nuværende ryger
  • Afholdenhed fra alle stoffer (undtagen nikotin) i mindst de sidste 2 uger

Ekskluderingskriterier:

  • Nuværende brug af antiepileptika og/eller benzodiazepiner
  • Mindre end 6 måneder siden en session med elektrokonvulsiv terapi (ECT).
  • Aktuel DSM-V psykotisk lidelse
  • Graviditet og/eller amning
  • Igangværende eller historie med traumatisk hjerneskade (TBI), tilbagevendende anfald, slagtilfælde eller hjernetumorer
  • Medicinsk eller neurologisk sygdom
  • Hjerneudstyr og/eller implantater

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Sham-komparator: Active Sham (session 1 og session 2)
Aktiv simuleret transkraniel vekselstrømsstimulering (tACS) under session 1 og session 2
Enhed: Aktiv simuleret transkraniel vekselstrømsstimulering
Aktivt humbug (placebo)
Andre navne:
  • Aktivt humbug
Eksperimentel: Active Sham (session 1) og tACS ved 10 Hz (session 2)
Aktiv simuleret transkraniel vekselstrømsstimulering (tACS) under session 1 og transkraniel vekselstrømsstimulering ved 10 Hz under session 2
Enhed: Transkraniel vekselstrømstimulation ved 10 Hz
Ikke-invasiv, sikker transkraniel vekselstrømsstimulering administreret ved 10 Hz for at målrette alfa-oscillerende aktivitet
Andre navne:
  • tACS ved 10 Hz
Eksperimentel: Active Sham (session 1) og tACS ved 40 Hz (session 2)
Aktiv simuleret transkraniel vekselstrømsstimulering (tACS) under session 1 og transkraniel vekselstrømsstimulering ved 40 Hz under session 2
Enhed: Transkraniel vekselstrømstimulation ved 40 Hz
Ikke-invasiv, sikker transkraniel vekselstrømsstimulering administreret ved 40 Hz for at målrette gammaoscillerende aktivitet
Andre navne:
  • tACS ved 40 Hz

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i nødstolerance (gennemsnitlig latens til at forlade PASAT-C)
Tidsramme: Fra session 1 til session 2, op til 6 dage
Computerized Paced Auditory Serial Addition Task (PASAT-C) er en psykologisk stressfremkaldende opgave. Tal præsenteres sekventielt på en computerskærm, og deltagerne bliver bedt om at tilføje det aktuelt præsenterede tal til det tidligere præsenterede tal, før det næste tal præsenteres. Deltagerne vælger svaret ved hjælp af en computermus på et numerisk tastatur, der vises på computerskærmen under de viste tal. Hastigheden af ​​talpræsentationerne titreres individuelt for at tage højde for nogle individuelle forskelle i kognitiv kapacitet, men ikke for at sikre lige præstationer blandt individer. Forkerte eller forsinkede reaktioner bliver mødt med en aversiv eksplosionslyd. Nødtolerance er latensen til opgaveafslutning (dvs. tiden indtil afslutning i minutter).
Fra session 1 til session 2, op til 6 dage
Ændring i hæmmende kontrol (gennemsnitlig D-prime på farten/No-Go)
Tidsramme: Fra session 1 til session 2, op til 6 dage
Under den computeriserede Go/No-Go-opgave ser deltagerne en seriel strøm af billeder og bliver instrueret i konstant at trykke på en knap på computerens tastatur, men hæmme svar, når stimuli præsenteres fortløbende. Inhiberende kontrol vil blive beregnet som d-prime [z(hitrate) - z(falsk alarmrate)]. Hver z-score på 0 er lig med gennemsnittet af referencepopulationen med en standardafvigelse på 1. Positive d-prime-værdier indikerer mere hæmmende kontrol, og negative værdier indikerer mindre hæmmende kontrol.
Fra session 1 til session 2, op til 6 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stacey B Daughters, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. maj 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. april 2017

Først opslået (Faktiske)

21. april 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. februar 2020

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 16-2342

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aktiv simuleret transkraniel vekselstrømsstimulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner