Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Icke-invasiv hjärnstimulering och substansanvändning

20 februari 2020 uppdaterad av: University of North Carolina, Chapel Hill
Den kommer att undersöka genomförbarheten och effektiviteten och initial effektivitet av icke-invasiv transkraniell växelströmsstimulering (tACS) på nödtolerans och hämmande kontroll bland behandlingssökande substansanvändare.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Störningar i hämmande kontroll (IC) och distress tolerance (DT) är inblandade i utvecklingen och upprätthållandet av missbruksrubbningar. Resultaten tyder på att differentiellt DLPFC-engagemang under affektiv och kognitiv bearbetning, och i synnerhet nödtolerans, vid missbruksstörning kan vara formbar, vilket ger en lovande intervention. Modulering av neurala svängningar med icke-invasiv, säker hjärnstimulering genom att rikta in sig på regioner som DLPFC kan ge en väg att förbättra nödtolerans och hämmande kontroll i SUD. Transkraniell växelströmsstimulering (tACS) kan vara ett särskilt lovande tillvägagångssätt eftersom det är en säker och icke-invasiv metod för elektrisk stimulering som har potential att effektivt modulera neurala nätverks- och kretsdynamik, mer i linje med en nätverksbaserad konceptualisering av affektiva och kognitiva processerDenna studie kommer att testa effekterna av tACS på nödtolerans och hämmande kontroll bland behandlingssökande vuxna med missbruksstörning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

38

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Förenta staterna, 27604
        • Southlight Healthcare

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 55 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Aktuell diagnostisk och statistisk handbok för psykiska störningar (DSM-V) substansmissbruk
  • Aktuell rökare
  • Avhållit alla substanser (utom nikotin) under minst de senaste 2 veckorna

Exklusions kriterier:

  • Nuvarande användning av antiepileptika och/eller bensodiazepiner
  • Mindre än 6 månader sedan en session med elektrokonvulsiv terapi (ECT).
  • Aktuell DSM-V psykotisk störning
  • Graviditet och/eller amning
  • Pågående eller historia av traumatisk hjärnskada (TBI), återkommande anfall, stroke eller hjärntumörer
  • Medicinsk eller neurologisk sjukdom
  • Hjärnanordningar och/eller implantat

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Sham Comparator: Active Sham (session 1 och session 2)
Aktiv skentranskraniell växelströmsstimulering (tACS) under session 1 och session 2
Enhet: Aktiv skentranskraniell växelströmsstimulering
Aktiv bluff (placebo)
Andra namn:
  • Aktiv bluff
Experimentell: Active Sham (session 1) och tACS vid 10 Hz (session 2)
Aktiv skentranskraniell växelströmsstimulering (tACS) under session 1 och transkraniell växelströmsstimulering vid 10 Hz under session 2
Enhet: Transkraniell växelströmsstimulering vid 10 Hz
Icke-invasiv, säker transkraniell växelströmsstimulering administrerad vid 10 Hz för att rikta alfaoscillerande aktivitet
Andra namn:
  • tACS vid 10 Hz
Experimentell: Active Sham (session 1) och tACS vid 40 Hz (session 2)
Aktiv skentranskraniell växelströmsstimulering (tACS) under session 1 och transkraniell växelströmsstimulering vid 40 Hz under session 2
Enhet: Transkraniell växelströmsstimulering vid 40 Hz
Icke-invasiv, säker transkraniell växelströmsstimulering administrerad vid 40 Hz för att rikta gammaoscillerande aktivitet
Andra namn:
  • tACS vid 40 Hz

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i nödtolerans (medelfördröjning för att avsluta PASAT-C)
Tidsram: Från session 1 till session 2, upp till 6 dagar
Den datoriserade paced Auditory Serial Addition Task (PASAT-C) är en psykologisk nödframkallande uppgift. Siffror presenteras sekventiellt på en datorskärm och deltagarna uppmanas att lägga till det aktuella numret till det tidigare presenterade numret innan nästa nummer presenteras. Deltagarna väljer svaret med hjälp av en datormus på en nummerplatta som visas på datorskärmen under de presenterade siffrorna. Hastigheten på nummerpresentationerna titreras individuellt för att ta hänsyn till vissa individuella skillnader i kognitiv kapacitet, men inte för att säkerställa lika prestation mellan individer. Felaktiga eller försenade svar möts av ett aversivt explosionsljud. Nödtolerans är fördröjningen för att avsluta uppgiften (dvs tiden tills det avslutas i minuter).
Från session 1 till session 2, upp till 6 dagar
Förändring i hämmande kontroll (medelvärde för D-prime på Go/No-Go)
Tidsram: Från session 1 till session 2, upp till 6 dagar
Under den datoriserade Go/No-Go-uppgiften ser deltagarna en serie bilder och instrueras att kontinuerligt trycka på en knapp på datorns tangentbord, men förhindra svar när stimuli presenteras i följd. Inhiberande kontroll kommer att beräknas som d-prime [z(träffhastighet) - z(falsklarmhastighet)]. Varje z-poäng på 0 är lika med medelvärdet av referenspopulationen, med en standardavvikelse på 1. Positiva d-primvärden indikerar mer hämmande kontroll, och negativa värden indikerar mindre hämmande kontroll.
Från session 1 till session 2, upp till 6 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Utredare

  • Huvudutredare: Stacey B Daughters, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 maj 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 april 2017

Första postat (Faktisk)

21 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 mars 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 februari 2020

Senast verifierad

1 juli 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 16-2342

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Substansmissbruk

Kliniska prövningar på Aktiv skentranskraniell växelströmsstimulering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera