Estimulação cerebral não invasiva e uso de substâncias
20 de fevereiro de 2020 atualizado por: University of North Carolina, Chapel Hill
O estudo investigará a viabilidade, eficácia e eficácia inicial da estimulação transcraniana de corrente alternada não invasiva (tACS) na tolerância ao sofrimento e no controle inibitório entre usuários de substâncias que procuram tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Perturbações no controle inibitório (IC) e tolerância ao sofrimento (DT) estão implicadas no desenvolvimento e manutenção de transtornos por uso de substâncias.
Os resultados sugerem que o envolvimento diferencial do DLPFC durante o processamento afetivo e cognitivo e, em particular, a tolerância ao sofrimento, no transtorno por uso de substâncias, pode ser maleável, fornecendo uma intervenção promissora.
A modulação de oscilações neurais com estimulação cerebral segura e não invasiva, visando regiões como o DLPFC, pode fornecer um caminho para melhorar a tolerância ao sofrimento e o controle inibitório no SUD.
A estimulação transcraniana por corrente alternada (tACS) pode ser uma abordagem particularmente promissora, pois é um método seguro e não invasivo de estimulação elétrica que tem o potencial de modular efetivamente a rede neural e a dinâmica do circuito, alinhando-se mais de perto com uma conceitualização baseada em rede de afeto afetivo e processos cognitivos Este estudo testará os efeitos do tACS na tolerância ao sofrimento e no controle inibitório entre adultos em busca de tratamento com transtorno por uso de substâncias.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
38
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
North Carolina
-
Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27604
- Southlight Healthcare
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 55 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Manual Diagnóstico e Estatístico Atual de Transtornos Mentais (DSM-V) Transtorno por Uso de Substâncias
- Fumante atual
- Abstinente de todas as substâncias (exceto nicotina) pelo menos nas últimas 2 semanas
Critério de exclusão:
- Uso atual de drogas antiepilépticas e/ou benzodiazepínicos
- Menos de 6 meses desde uma sessão de eletroconvulsoterapia (ECT)
- Transtorno psicótico atual do DSM-V
- Gravidez e/ou amamentação
- Histórico ou histórico de lesão cerebral traumática (TCE), convulsões recorrentes, acidente vascular cerebral ou tumores cerebrais
- Doença médica ou neurológica
- Dispositivos cerebrais e/ou implantes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Falso: Simulação Ativa (Sessão 1 e Sessão 2)
Estimulação ativa de corrente alternada transcraniana simulada (tACS) durante a Sessão 1 e a Sessão 2
|
Simulação ativa (placebo)
Outros nomes:
|
|
Experimental: Simulação ativa (sessão 1) e tACS a 10 Hz (sessão 2)
Estimulação de corrente alternada transcraniana simulada ativa (tACS) durante a Sessão 1 e Estimulação de Corrente Alternada Transcraniana a 10 Hz durante a Sessão 2
|
Estimulação de corrente alternada transcraniana segura e não invasiva administrada a 10 Hz para direcionar a atividade oscilatória alfa
Outros nomes:
|
|
Experimental: Simulação ativa (sessão 1) e tACS a 40 Hz (sessão 2)
Estimulação de corrente alternada transcraniana simulada ativa (tACS) durante a Sessão 1 e Estimulação de Corrente Alternada Transcraniana a 40 Hz durante a Sessão 2
|
Estimulação de corrente alternada transcraniana segura e não invasiva administrada a 40 Hz para direcionar a atividade oscilatória gama
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na Tolerância ao Socorro (Latência Média para Sair do PASAT-C)
Prazo: Da Sessão 1 à Sessão 2, até 6 dias
|
A Computerized Paced Auditory Serial Add Task (PASAT-C) é uma tarefa de indução de sofrimento psicológico.
Os números são apresentados sequencialmente na tela do computador e os participantes são solicitados a adicionar o número apresentado atualmente ao número apresentado anteriormente antes que o próximo número seja apresentado.
Os participantes selecionam a resposta usando um mouse de computador em um teclado numérico exibido na tela do computador abaixo dos números apresentados.
A velocidade das apresentações numéricas é titulada individualmente para levar em conta algumas diferenças individuais na capacidade cognitiva, mas não para garantir desempenho igual entre os indivíduos.
Respostas incorretas ou atrasadas são recebidas com um som de explosão aversivo.
A tolerância ao estresse é a latência para o término da tarefa (ou seja, tempo até sair em minutos).
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Da Sessão 1 à Sessão 2, até 6 dias
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Mudança no controle inibitório (D-prime médio no Go/No-Go)
Prazo: Da Sessão 1 à Sessão 2, até 6 dias
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Durante a tarefa computadorizada Go/No-Go, os participantes visualizam um fluxo serial de imagens e são instruídos a pressionar continuamente um botão no teclado do computador, mas inibem as respostas quando os estímulos são apresentados consecutivamente.
O controle inibitório será calculado como d-prime [z(taxa de acerto) - z(taxa de falso alarme)].
Cada pontuação z de 0 é igual à média da população de referência, com um desvio padrão de 1. Valores d-prime positivos indicam mais controle inibitório e valores negativos indicam menos controle inibitório.
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Da Sessão 1 à Sessão 2, até 6 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Stacey B Daughters, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de maio de 2017
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de abril de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de abril de 2017
Primeira postagem (Real)
21 de abril de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de março de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de fevereiro de 2020
Última verificação
1 de julho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 16-2342
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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