Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neinvazivní mozková stimulace a užívání látek

20. února 2020 aktualizováno: University of North Carolina, Chapel Hill
Bude zkoumat proveditelnost a účinnost a počáteční účinnost neinvazivní transkraniální stimulace střídavým proudem (tACS) na toleranci úzkosti a inhibiční kontrolu mezi uživateli látek hledajících léčbu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Narušení inhibiční kontroly (IC) a tolerance stresu (DT) se podílejí na rozvoji a udržování poruch spojených s užíváním návykových látek. Zjištění naznačují, že rozdílné zapojení DLPFC během afektivního a kognitivního zpracování, a zejména tolerance k úzkosti, u poruchy užívání návykových látek může být tvárné, což představuje slibnou intervenci. Modulace neurálních oscilací s neinvazivní, bezpečnou stimulací mozku zacílením na oblasti, jako je DLPFC, může poskytnout cestu ke zlepšení tolerance stresu a inhibiční kontroly u SUD. Transkraniální stimulace střídavým proudem (tACS) může být obzvláště slibným přístupem, protože se jedná o bezpečnou a neinvazivní metodu elektrické stimulace, která má potenciál účinně modulovat dynamiku neuronové sítě a obvodů, což je těsněji v souladu se síťovou konceptualizací afektivní a kognitivní procesy Tato studie bude testovat účinky tACS na toleranci stresu a inhibiční kontrolu u dospělých hledajících léčbu s poruchou užívání návykových látek.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

38

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Spojené státy, 27604
        • Southlight Healthcare

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Aktuální diagnostický a statistický manuál duševních poruch (DSM-V) Porucha užívání návykových látek
  • Současný kuřák
  • Abstinence od všech látek (kromě nikotinu) po dobu nejméně 2 posledních týdnů

Kritéria vyloučení:

  • Současné užívání antiepileptik a/nebo benzodiazepinů
  • Méně než 6 měsíců od sezení elektrokonvulzivní terapie (ECT).
  • Současná psychotická porucha DSM-V
  • Těhotenství a/nebo kojení
  • Probíhající nebo anamnéza traumatického poranění mozku (TBI), opakující se záchvaty, mrtvice nebo mozkové nádory
  • Lékařské nebo neurologické onemocnění
  • Mozková zařízení a/nebo implantáty

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Falešný srovnávač: Aktivní simulace (relace 1 a relace 2)
Aktivní simulovaná transkraniální stimulace střídavým proudem (tACS) během relace 1 a relace 2
Přístroj: Aktivní simulovaná transkraniální stimulace střídavým proudem
Aktivní simulace (placebo)
Ostatní jména:
  • Aktivní podvod
Experimentální: Aktivní simulace (relace 1) a tACS při 10 Hz (relace 2)
Aktivní simulovaná transkraniální stimulace střídavým proudem (tACS) během relace 1 a transkraniální stimulace střídavým proudem při 10 Hz během relace 2
Přístroj: Transkraniální stimulace střídavým proudem při 10 Hz
Neinvazivní, bezpečná transkraniální stimulace střídavým proudem podávaná při 10 Hz k cílení alfa oscilační aktivity
Ostatní jména:
  • tACS při 10 Hz
Experimentální: Aktivní simulace (relace 1) a tACS při 40 Hz (relace 2)
Aktivní simulovaná transkraniální stimulace střídavým proudem (tACS) během relace 1 a transkraniální stimulace střídavým proudem při 40 Hz během relace 2
Přístroj: Transkraniální stimulace střídavým proudem při 40 Hz
Neinvazivní, bezpečná transkraniální stimulace střídavým proudem podávaná při 40 Hz k cílení gama oscilační aktivity
Ostatní jména:
  • tACS při 40 Hz

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna tolerance k tísni (střední latence k ukončení PASAT-C)
Časové okno: Od relace 1 do relace 2, až 6 dní
Počítačově řízený tempovaný poslechový sériový sčítací úkol (PASAT-C) je úkol vyvolávající psychologický stres. Čísla se postupně zobrazují na obrazovce počítače a účastníci jsou požádáni, aby přidali aktuálně prezentované číslo k dříve prezentovanému číslu, než se zobrazí další číslo. Účastníci vybírají odpověď pomocí počítačové myši na numerické klávesnici zobrazené na obrazovce počítače pod prezentovanými čísly. Rychlost prezentací čísel je individuálně titrována, aby se zohlednily některé individuální rozdíly v kognitivní kapacitě, ale ne aby se zajistil stejný výkon mezi jednotlivci. Nesprávné nebo zpožděné reakce se setkají s averzivním zvukem výbuchu. Tolerance k tísni je latence do ukončení úkolu (tj. doba do ukončení v minutách).
Od relace 1 do relace 2, až 6 dní
Změna inhibiční kontroly (střední D-prime on the Go/No-Go)
Časové okno: Od relace 1 do relace 2, až 6 dní
Během počítačově řízeného úkolu Go/No-Go účastníci prohlížejí sériový proud obrázků a jsou instruováni, aby neustále mačkali tlačítko na klávesnici počítače, ale potlačovali reakce, když jsou podněty prezentovány po sobě. Inhibiční kontrola bude vypočítána jako d-prime [z(úspěšnost) - z(míra falešných poplachů)]. Každé z-skóre 0 se rovná průměru referenční populace se směrodatnou odchylkou 1. Pozitivní d-prime hodnoty indikují více inhibiční kontroly a negativní hodnoty indikují méně inhibiční kontrolu.
Od relace 1 do relace 2, až 6 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of North Carolina, Chapel Hill

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Stacey B Daughters, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. května 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

21. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. února 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 16-2342

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchy užívání látek

Klinické studie na Aktivní simulovaná transkraniální stimulace střídavým proudem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit