Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ikke-invasiv hjernestimulering og stoffbruk

20. februar 2020 oppdatert av: University of North Carolina, Chapel Hill
Den vil undersøke gjennomførbarheten og effektiviteten og den initiale effekten av ikke-invasiv transkraniell vekselstrømstimulering (tACS) på nødtoleranse og hemmende kontroll blant behandlingssøkende rusmiddelbrukere.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forstyrrelser i inhibitorisk kontroll (IC) og distress tolerance (DT) er involvert i utvikling og vedlikehold av rusforstyrrelser. Funn tyder på at differensiert DLPFC-engasjement under affektiv og kognitiv prosessering, og spesielt nødstoleranse, ved rusforstyrrelser kan være formbar, noe som gir en lovende intervensjon. Modulering av nevrale oscillasjoner med ikke-invasiv, sikker hjernestimulering ved å målrette mot regioner som DLPFC kan gi en mulighet for å forbedre nødtoleranse og hemmende kontroll i SUD. Transkraniell vekselstrømstimulering (tACS) kan være en spesielt lovende tilnærming ettersom det er en sikker og ikke-invasiv metode for elektrisk stimulering som har potensial til å effektivt modulere nevrale nettverks- og kretsdynamikk, mer i tråd med en nettverksbasert konseptualisering av affektiv. og kognitive prosesserDenne studien vil teste effekten av tACS på nødstoleranse og hemmende kontroll blant behandlingssøkende voksne med rusforstyrrelser.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

38

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Forente stater, 27604
        • Southlight Healthcare

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Current Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-V) Substansbruksforstyrrelse
  • Nåværende røyker
  • Avholdende fra alle stoffer (unntatt nikotin) i minst de siste 2 ukene

Ekskluderingskriterier:

  • Nåværende bruk av antiepileptika og/eller benzodiazepiner
  • Mindre enn 6 måneder siden en økt med elektrokonvulsiv terapi (ECT).
  • Nåværende DSM-V psykotisk lidelse
  • Graviditet og/eller amming
  • Pågående eller historie med traumatisk hjerneskade (TBI), gjentatte anfall, hjerneslag eller hjernesvulster
  • Medisinsk eller nevrologisk sykdom
  • Hjerneenheter og/eller implantater

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Sham-komparator: Active Sham (økt 1 og økt 2)
Aktiv simulert transkraniell vekselstrømstimulering (tACS) under økt 1 og økt 2
Enhet: Aktiv simulert transkraniell vekselstrømstimulering
Aktiv svindel (placebo)
Andre navn:
  • Aktiv svindel
Eksperimentell: Active Sham (økt 1) og tACS ved 10 Hz (økt 2)
Aktiv simulert transkraniell vekselstrømstimulering (tACS) under økt 1 og transkraniell vekselstrømstimulering ved 10 Hz under økt 2
Enhet: Transkraniell vekselstrømstimulering ved 10 Hz
Ikke-invasiv, sikker transkraniell vekselstrømstimulering administrert ved 10 Hz for å målrette alfaoscillerende aktivitet
Andre navn:
  • tACS ved 10 Hz
Eksperimentell: Active Sham (økt 1) og tACS ved 40 Hz (økt 2)
Aktiv simulert transkraniell vekselstrømstimulering (tACS) under økt 1 og transkraniell vekselstrømstimulering ved 40 Hz under økt 2
Enhet: Transkraniell vekselstrømstimulering ved 40 Hz
Ikke-invasiv, sikker transkraniell vekselstrømstimulering administrert ved 40 Hz for å målrette gammaoscillerende aktivitet
Andre navn:
  • tACS ved 40 Hz

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i nødstoleranse (gjennomsnittlig ventetid for å avslutte PASAT-C)
Tidsramme: Fra økt 1 til økt 2, opptil 6 dager
PASAT-C (Computerized Paced Auditory Serial Addition Task) er en psykologisk stressfremkallende oppgave. Tallene presenteres sekvensielt på en dataskjerm, og deltakerne blir bedt om å legge det gjeldende tallet til det tidligere presenterte tallet før det neste tallet presenteres. Deltakerne velger svaret ved hjelp av en datamus på et talltastatur som vises på dataskjermen under de presenterte tallene. Hastigheten på tallpresentasjonene titreres individuelt for å ta hensyn til enkelte individuelle forskjeller i kognitiv kapasitet, men ikke for å sikre lik ytelse blant individer. Feil eller forsinket respons blir møtt med en aversiv eksplosjonslyd. Nødtoleranse er ventetiden til oppgaveavslutning (dvs. tiden til avslutning i minutter).
Fra økt 1 til økt 2, opptil 6 dager
Endring i inhibitorisk kontroll (gjennomsnittlig D-prime på farten/no-Go)
Tidsramme: Fra økt 1 til økt 2, opptil 6 dager
Under den datastyrte Go/No-Go-oppgaven ser deltakerne på en serie bilder og blir bedt om å trykke kontinuerlig på en knapp på datamaskinens tastatur, men hindre respons når stimuli presenteres fortløpende. Inhiberende kontroll vil bli beregnet som d-prime [z(trefffrekvens) - z(falsk alarmrate)]. Hver z-score på 0 er lik gjennomsnittet av referansepopulasjonen, med et standardavvik på 1. Positive d-prime-verdier indikerer mer hemmende kontroll, og negative verdier indikerer mindre hemmende kontroll.
Fra økt 1 til økt 2, opptil 6 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Stacey B Daughters, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. mai 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

21. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2020

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 16-2342

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Aktiv simulert transkraniell vekselstrømstimulering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Lebanon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere