Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nem invazív agystimuláció és szerhasználat

2020. február 20. frissítette: University of North Carolina, Chapel Hill
Vizsgálni fogja a non-invazív transzkraniális váltakozó áramú stimuláció (tACS) megvalósíthatóságát, hatékonyságát és kezdeti hatékonyságát a szorongástűrő képesség és a gátló hatás szabályozására a kezelést igénylő szerhasználók körében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A gátló kontroll (IC) és a szorongástolerancia (DT) zavarai szerepet játszanak a szerhasználati rendellenességek kialakulásában és fenntartásában. Az eredmények azt sugallják, hogy az affektív és kognitív feldolgozás során a differenciált DLPFC-elköteleződés, és különösen a szorongásos tolerancia, a szerhasználati zavarban alakítható lehet, és ígéretes beavatkozást jelent. A neurális oszcillációk modulálása nem invazív, biztonságos agyi stimulációval olyan régiók célzásával, mint például a DLPFC, lehetőséget kínálhat a szorongástolerancia és a gátló kontroll javítására SUD-ban. A transzkraniális váltakozó áramú stimuláció (tACS) különösen ígéretes megközelítés lehet, mivel ez egy biztonságos és nem invazív elektromos stimulációs módszer, amely képes hatékonyan modulálni a neurális hálózatok és áramkörök dinamikáját, jobban illeszkedve az affektív hálózat alapú koncepciójához. és a kognitív folyamatok Ez a tanulmány a tACS hatásait vizsgálja a szorongásos toleranciára és a gátló hatások szabályozására szerhasználati zavarban szenvedő, kezelést kereső felnőttek körében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

38

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Egyesült Államok, 27604
        • Southlight Healthcare

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A mentális zavarok (DSM-V) szerhasználati zavarok jelenlegi diagnosztikai és statisztikai kézikönyve
  • Jelenlegi dohányos
  • Tartózkodni kell minden anyagtól (kivéve a nikotint) legalább az elmúlt 2 hétben

Kizárási kritériumok:

  • Antiepileptikumok és/vagy benzodiazepinek jelenlegi alkalmazása
  • Kevesebb mint 6 hónap telt el az elektrokonvulzív terápiás (ECT) kezelés óta
  • Jelenlegi DSM-V pszichotikus zavar
  • Terhesség és/vagy szoptatás
  • Traumatikus agysérülés (TBI), ismétlődő görcsrohamok, stroke vagy agydaganatok fennállása vagy a kórtörténetében
  • Orvosi vagy neurológiai betegség
  • Agyeszközök és/vagy implantátumok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Sham Comparator: Aktív színlelt (1. és 2. munkamenet)
Aktív hamis koponyán át váltóáramú stimuláció (tACS) az 1. és 2. munkamenet során
Eszköz: Aktív ál-koponyán át váltóáramú stimuláció
Aktív színlelt (placebo)
Más nevek:
  • Aktív színlelt
Kísérleti: Active Sham (1. munkamenet) és tACS 10 Hz-en (2. munkamenet)
Aktív hamis koponyán át váltóáramú stimuláció (tACS) az 1. munkamenet során és koponyán keresztüli váltakozó áramú stimuláció 10 Hz-en a 2. munkamenet során
Eszköz: Transcranialis váltakozó áram stimuláció 10 Hz-en
Nem invazív, biztonságos koponyán keresztüli váltakozó áramú stimuláció 10 Hz-en az alfa oszcillációs aktivitás megcélzására
Más nevek:
  • tACS 10 Hz-en
Kísérleti: Active Sham (1. munkamenet) és tACS 40 Hz-en (2. munkamenet)
Aktív hamis koponyán át váltóáramú stimuláció (tACS) az 1. munkamenet során és koponyán keresztüli váltakozó áramú stimuláció 40 Hz-en a 2. munkamenet során
Eszköz: Koponyán át váltóáramú stimuláció 40 Hz-en
Nem invazív, biztonságos koponyán keresztüli váltakozó áramú stimuláció 40 Hz-en a gamma oszcillációs aktivitás megcélzására
Más nevek:
  • tACS 40 Hz-en

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a szorongástűrő képességben (átlagos késleltetés a PASAT-C-ből való kilépéshez)
Időkeret: Az 1. munkamenettől a 2. munkamenetig, legfeljebb 6 napig
A számítógépes ütemű auditív sorozatkiegészítési feladat (PASAT-C) pszichológiai szorongást okozó feladat. A számok egymás után jelennek meg a számítógép képernyőjén, és a résztvevőket arra kérik, hogy a következő szám bemutatása előtt adják hozzá az aktuálisan bemutatott számot az előzőleg bemutatott számhoz. A résztvevők számítógépes egér segítségével választják ki a választ a számítógép képernyőjén a bemutatott számok alatt megjelenő számbillentyűzeten. A számmegjelenítés sebességét egyénileg titráljuk annak érdekében, hogy figyelembe vegyék a kognitív képességekben mutatkozó egyéni különbségeket, de ne biztosítsák az egyének közötti egyenlő teljesítményt. A helytelen vagy késleltetett válaszokat averzív robbanás hallatja. A vésztűrés a feladat befejezésének késleltetése (azaz a kilépésig eltelt idő percekben).
Az 1. munkamenettől a 2. munkamenetig, legfeljebb 6 napig
Változás a gátlás szabályozásában (átlagos D-prime menet közben/No-Go)
Időkeret: Az 1. munkamenettől a 2. munkamenetig, legfeljebb 6 napig
A számítógépes Go/No-Go feladat során a résztvevők egy soros képfolyamot néznek meg, és arra utasítják őket, hogy folyamatosan nyomják meg a számítógép billentyűzetén lévő gombot, de gátolja a reakciókat, ha az ingerek egymást követően jelennek meg. A gátló vezérlés d-prime [z(találatszám) - z(téves riasztási arány)]ként kerül kiszámításra. Minden 0-s z-pontszám megegyezik a referenciapopuláció átlagával, 1-es szórással. A pozitív d-prime értékek nagyobb gátló kontrollt, a negatív értékek pedig kevésbé gátló kontrollt jeleznek.
Az 1. munkamenettől a 2. munkamenetig, legfeljebb 6 napig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of North Carolina, Chapel Hill

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Stacey B Daughters, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. május 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 17.

Első közzététel (Tényleges)

2017. április 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. március 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 20.

Utolsó ellenőrzés

2019. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 16-2342

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Anyaghasználati zavarok

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Lebanon

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel