Nieinwazyjna stymulacja mózgu i używanie substancji
20 lutego 2020 zaktualizowane przez: University of North Carolina, Chapel Hill
Badacze zbadają wykonalność i skuteczność oraz początkową skuteczność nieinwazyjnej przezczaszkowej stymulacji prądem zmiennym (tACS) w zakresie tolerancji stresu i kontroli hamowania wśród osób poszukujących leczenia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Zakłócenia kontroli hamującej (IC) i tolerancji stresu (DT) są zaangażowane w rozwój i utrzymywanie się zaburzeń związanych z używaniem substancji.
Wyniki sugerują, że zróżnicowane zaangażowanie DLPFC podczas przetwarzania afektywnego i poznawczego, a w szczególności tolerancji na stres, w zaburzeniach związanych z używaniem substancji może być plastyczne, zapewniając obiecującą interwencję.
Modulowanie oscylacji neuronowych za pomocą nieinwazyjnej, bezpiecznej stymulacji mózgu poprzez celowanie w regiony, takie jak DLPFC, może zapewnić drogę do poprawy tolerancji na stres i kontroli hamowania w SUD.
Przezczaszkowa stymulacja prądem przemiennym (tACS) może być szczególnie obiecującym podejściem, ponieważ jest to bezpieczna i nieinwazyjna metoda stymulacji elektrycznej, która ma potencjał skutecznego modulowania sieci neuronowej i dynamiki obwodów, ściślej dopasowując się do konceptualizacji afektywnej opartej na sieci i procesy poznawcze To badanie przetestuje wpływ tACS na tolerancję stresu i kontrolę hamowania wśród osób dorosłych z zaburzeniami związanymi z używaniem substancji psychoaktywnych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
38
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27604
- Southlight Healthcare
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 55 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Bieżący podręcznik diagnostyczny i statystyczny zaburzeń psychicznych (DSM-V) Zaburzenia związane z używaniem substancji
- Obecny palacz
- Abstynent od wszelkich substancji (z wyjątkiem nikotyny) przez co najmniej 2 ostatnie tygodnie
Kryteria wyłączenia:
- Obecne stosowanie leków przeciwpadaczkowych i/lub benzodiazepin
- Mniej niż 6 miesięcy od sesji terapii elektrowstrząsami (ECT).
- Obecne zaburzenie psychotyczne DSM-V
- Ciąża i/lub karmienie piersią
- Trwające lub przebyte urazowe uszkodzenie mózgu (TBI), nawracające drgawki, udar mózgu lub guzy mózgu
- Choroba medyczna lub neurologiczna
- Urządzenia mózgowe i/lub implanty
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pozorny komparator: Active Sham (Sesja 1 i Sesja 2)
Aktywna pozorowana przezczaszkowa stymulacja prądem przemiennym (tACS) podczas Sesji 1 i Sesji 2
|
Aktywna pozorowana (placebo)
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Active Sham (sesja 1) i tACS przy 10 Hz (sesja 2)
Aktywna pozorowana przezczaszkowa stymulacja prądem przemiennym (tACS) podczas sesji 1 i przezczaszkowa stymulacja prądem przemiennym o częstotliwości 10 Hz podczas sesji 2
|
Nieinwazyjna, bezpieczna przezczaszkowa stymulacja prądem przemiennym podawana z częstotliwością 10 Hz w celu ukierunkowania aktywności oscylacyjnej alfa
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Active Sham (sesja 1) i tACS przy 40 Hz (sesja 2)
Aktywna pozorowana przezczaszkowa stymulacja prądem przemiennym (tACS) podczas sesji 1 i przezczaszkowa stymulacja prądem przemiennym o częstotliwości 40 Hz podczas sesji 2
|
Nieinwazyjna, bezpieczna przezczaszkowa stymulacja prądem zmiennym podawana z częstotliwością 40 Hz w celu docelowej aktywności oscylacyjnej promieniowania gamma
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana tolerancji dystresu (średnie opóźnienie wyjścia z PASAT-C)
Ramy czasowe: Od Sesji 1 do Sesji 2, do 6 dni
|
PASAT-C (Computerized Paced Auditory Serial Addition Task) to zadanie wywołujące stres psychologiczny.
Liczby prezentowane są sekwencyjnie na ekranie komputera, a uczestnicy proszeni są o dodanie aktualnie prezentowanej liczby do poprzednio prezentowanej liczby przed prezentacją kolejnej liczby.
Uczestnicy wybierają odpowiedź za pomocą myszki komputerowej na klawiaturze numerycznej wyświetlanej na ekranie komputera pod przedstawionymi liczbami.
Szybkość prezentacji liczb jest ustalana indywidualnie w celu uwzględnienia pewnych indywidualnych różnic w zdolnościach poznawczych, ale nie w celu zapewnienia równych wyników między jednostkami.
Niewłaściwe lub opóźnione reakcje spotykają się z awersyjnym dźwiękiem eksplozji.
Tolerancja dystresu to opóźnienie zakończenia zadania (tj. czas do zakończenia w minutach).
|
Od Sesji 1 do Sesji 2, do 6 dni
|
|
Zmiana w kontroli hamowania (średnia D-prime w ruchu/no-go)
Ramy czasowe: Od Sesji 1 do Sesji 2, do 6 dni
|
Podczas skomputeryzowanego zadania Go/No-Go uczestnicy oglądają szeregowy strumień obrazów i są instruowani, aby w sposób ciągły naciskać przycisk na klawiaturze komputera, ale powstrzymywać reakcje, gdy bodźce są prezentowane kolejno.
Kontrola hamowania zostanie obliczona jako d-prime [z(wskaźnik trafień) - z(wskaźnik fałszywych alarmów)].
Każdy z-score równy 0 jest równy średniej populacji referencyjnej, z odchyleniem standardowym równym 1. Dodatnie wartości d-prime wskazują na większą kontrolę hamowania, a wartości ujemne wskazują na mniejszą kontrolę hamowania.
|
Od Sesji 1 do Sesji 2, do 6 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Stacey B Daughters, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 maja 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 kwietnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 kwietnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 kwietnia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 marca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 lutego 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 16-2342
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia związane z używaniem substancji
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMission Interministérielle de Lutte contre les Drogues et les Conduites Addictives... i inni współpracownicyZakończonyKonsumpcja substancji psychoaktywnych | Zaburzenie związane z substancjami | Off Label-use | Wzmocnienie funkcji poznawczychFrancja