自閉症スペクトラム障害と強迫行動の子供に対する認知行動療法
2017年4月19日 更新者：Tricia Vause
自閉症スペクトラム障害児の強迫行動に対する機能的行動に基づく認知行動療法：無作為対照試験
高機能自閉症スペクトラム障害 (ASD) を持つ個人は、精神障害の診断および統計マニュアル (第 5 版; DSM-5) の強迫性障害 (OCD) の基準で指定されているものと同様の強迫観念および/または強迫行為を頻繁に経験します。
ただし、ASD の OCD 症状 (OCB と呼ばれる) に対する効果的な介入に関する研究はほとんどありません。
無作為化対照試験では、従来の CBT コンポーネント (心理教育とマッピング、認知行動スキルのトレーニング、暴露、および応答防止) と機能ベースの行動療法からなる手動化された機能的行動ベースの認知行動療法 (Fb-CBT)評価が評価されます。
参加者は、Fb-CBT または通常の治療 (TAU) にランダムに割り当てられます。
一次および二次結果測定は、治療の有効性を評価するために使用され、介入前および介入後、ならびに6か月のフォローアップで投与されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
37
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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St Catharines、Ontario、カナダ、L2S3A1
- Brock University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3年～9年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ASDの以前の診断
- RBS-RのSameness、RitualisticおよびCompulsiveサブスケールによって定義されるOCBの存在
- a フルスケール IQ (WISC-IV; Wechsler, 2004) ≥ 70
- 親は、研究中に子供の薬の変更を計画していないことを示しました（医師が変更が医学的に必要であると判断した場合を除く）
除外基準:
- 不安症の治療への参加
- 反復行動の治療への参加
- 集中的な行動介入の治療への参加
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Fb-認知行動療法
機能的行動に基づく認知行動療法: グループ活動、親子ペアでの個人作業、グループでの親のトレーニング、社会的スキルの演習。
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Fb-CBT には、各グループに 3 ～ 4 人の子供と 2 人のセラピストが参加する 2 時間の週 9 回のセッションが含まれていました。
セラピーは、グループ活動、親子ペアでの個人作業、グループでの親のトレーニング、および社会的スキルの演習で構成されていました。
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介入なし：通常の治療 (TAU)
この状態に割り当てられた子供たちは、「通常のケア」を受けました。つまり、あらゆるサービスを続けることができました。
このグループは、介入へのアクセスが患者に向けられた対照グループとして機能しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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反復行動尺度の変更 (RBS_SCR)
時間枠：評価は、ベースライン時、治療終了後 2 週間、およびフォローアップ時 (治療中止後 6 か月) に行われました。
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RBS は、反復行動の 43 項目の親評価尺度です。
これは、(0) 動作が発生しない、(3) 動作が発生し、深刻な問題である、の 4 段階のリッカート スケールで構成されます。
RBS_SCR スケールは、同一性、強迫行為、および儀式的行動の評価に特に焦点を当てています。
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評価は、ベースライン時、治療終了後 2 週間、およびフォローアップ時 (治療中止後 6 か月) に行われました。
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子供のイェールブラウン強迫神経症尺度（CY-BOCS）の変化
時間枠：評価はベースライン時および治療終了の 2 週間後に行われました
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6 歳から 17 歳までの子供の症状の重症度を評価するために使用される 10 項目の半構造化面接。
各項目は、0 (なし) から 4 (極度) までの 5 段階の序数スケールで評価されます。
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評価はベースライン時および治療終了の 2 週間後に行われました
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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反復行動尺度 100 の変化 (RBS_100)
時間枠：評価は、ベースライン時、治療終了後 2 週間、およびフォローアップ時 (治療中止後 6 か月) に行われました。
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RBS-R の最後の項目では、OCB が子供とその周りの人々にどの程度影響を与えるかを 1 から 100 までの尺度で評価するよう介護者に求めています (1 は問題ではなく、100 は想像できるほど悪いです; Bodfish et al. 、1999）。
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評価は、ベースライン時、治療終了後 2 週間、およびフォローアップ時 (治療中止後 6 か月) に行われました。
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子供の強迫性影響尺度改訂版 (COIS-R) の変更
時間枠：評価は、ベースライン時、治療終了後 2 週間、およびフォローアップ時 (治療中止後 6 か月) に行われました。
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学校、社会、家庭/家族活動など、子供の生活のさまざまな分野におけるOCD関連の障害を評価する、33項目の親レポートアンケート。
各項目について、親は子供の障害レベルを 0 (まったくない) から 3 (非常に多い) までの 4 段階のリッカート スケールで評価します。
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評価は、ベースライン時、治療終了後 2 週間、およびフォローアップ時 (治療中止後 6 か月) に行われました。
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親 OCB レーティング スケール。
時間枠：スケールは、ベースライン時、9 週間の治療期間中の毎日、およびフォローアップ時 (治療中止後 6 か月) に両親によって完成されました。
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親は、OCB を評価するために、1 (望ましい治療後の OCB のレベル) から 3 (治療前のレベルからの部分的な改善)、5 (OCB の治療前のレベル) の範囲のリッカート型スケールを使用しました。
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スケールは、ベースライン時、9 週間の治療期間中の毎日、およびフォローアップ時 (治療中止後 6 か月) に両親によって完成されました。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Tricia Vause, PhD、Brock University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2010年6月1日
一次修了 (実際)
2014年2月1日
研究の完了 (実際)
2014年2月1日
試験登録日
最初に提出
2017年4月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年4月19日
最初の投稿 (実際)
2017年4月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年4月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年4月19日
最終確認日
2017年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 09-066-VAUSE
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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