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자폐스펙트럼장애와 강박행동을 보이는 아동을 위한 인지행동치료

2017년 4월 19일 업데이트: Tricia Vause

자폐스펙트럼장애아동의 강박행동에 대한 기능적 행동기반 인지행동치료: 무작위대조시험

고기능 자폐 스펙트럼 장애(ASD)가 있는 개인은 강박 장애(OCD)에 대한 진단 및 통계 매뉴얼(DSM-5) 기준에 명시된 것과 유사한 강박 사고 및/또는 강박 행동을 자주 경험합니다. 그러나 ASD에서 OCD 증상(OCB라고 함)에 대한 효과적인 개입에 대한 연구는 거의 없습니다. 무작위 대조 시험에서 전통적인 CBT 구성요소(정신 교육 및 매핑, 인지 행동 기술 훈련, 노출 및 반응 예방)와 기능 기반 행동 치료로 구성된 수동 기능적 행동 기반 인지 행동 치료(Fb-CBT) 평가가 평가됩니다. 참가자는 Fb-CBT 또는 평상시 치료(TAU)에 무작위로 배정됩니다. 1차 및 2차 결과 측정은 치료의 효능을 평가하는 데 사용될 것이며, 개입 전 및 개입 후와 6개월 추적 조사에서 시행될 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

37

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Ontario
      • St Catharines, Ontario, 캐나다, L2S3A1
        • Brock University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

5년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • ASD의 이전 진단
  • RBS-R에서 동일성, 의례적, 강박적 하위 척도에 의해 정의된 OCB의 존재
  • 풀 스케일 IQ(WISC-IV; Wechsler, 2004) ≥ 70
  • 부모는 연구 동안 어린이 약물에 계획된 변경이 없다고 표시했습니다(의사가 변경이 의학적으로 필요하다고 간주하지 않는 한).

제외 기준:

  • 불안 치료 참여
  • 반복 행동에 대한 치료 참여
  • 집중적 행동 중재를 위한 치료 참여

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Fb-인지 행동 치료
기능적 행동 기반 인지 행동 치료: 그룹 활동, 부모-자녀 부부의 개별 작업, 그룹 부모 교육 및 사회적 기술 연습.
행동: 기능적 행동 기반 인지 행동 치료
Fb-CBT는 각 그룹에 3-4명의 어린이와 2명의 치료사와 함께 9개의 2시간 주간 세션을 포함했습니다. 치료는 그룹 활동, 부모-자식 dyads의 개별 작업, 그룹 부모 훈련 및 사회적 기술 연습으로 구성되었습니다.
간섭 없음: 평소와 같은 치료(TAU)
이 조건에 할당된 어린이는 "일반적인 치료"를 받았는데, 이는 그들이 어떤 서비스를 계속 받을 수 있다는 것을 의미합니다. 이 그룹은 통제 그룹 역할을 하여 개입에 대한 접근이 환자 주도적이었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
반복 행동 척도(RBS_SCR)의 변화
기간: 평가는 기준선과 치료 종료 후 2주, 그리고 후속 조치(치료 중단 후 6개월)에 이루어졌습니다.
RBS는 반복적인 행동에 대한 43개 항목의 부모 평가 척도입니다. (0) 행동이 발생하지 않음에서 (3) 행동이 발생하고 심각한 문제에 이르는 4점 리커트 척도로 구성됩니다. RBS_SCR 척도는 특히 동일성, 강박 및 의례적 행동의 평가에 중점을 둡니다.
평가는 기준선과 치료 종료 후 2주, 그리고 후속 조치(치료 중단 후 6개월)에 이루어졌습니다.
어린이 Yale-Brown 강박 척도(CY-BOCS)의 변화
기간: 평가는 기준선 및 치료 종료 후 2주에 발생했습니다.
6~17세 아동의 증상 심각도를 평가하는 데 사용되는 10개 항목의 반구조화된 인터뷰입니다. 각 항목은 0(없음)에서 4(극단)까지의 5점 순서 척도로 평가됩니다.
평가는 기준선 및 치료 종료 후 2주에 발생했습니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
반복 행동 척도 100의 변화(RBS_100)
기간: 평가는 기준선과 치료 종료 후 2주, 그리고 후속 조치(치료 중단 후 6개월)에 이루어졌습니다.
RBS-R의 마지막 항목은 보호자에게 OCB가 아동과 주변 사람들에게 얼마나 많은 영향을 미치는지 평가하도록 요청합니다(1은 문제가 되지 않으며 100은 상상할 수 있는 만큼 나쁩니다. Bodfish et al. , 1999).
평가는 기준선과 치료 종료 후 2주, 그리고 후속 조치(치료 중단 후 6개월)에 이루어졌습니다.
아동 강박적 영향 척도 개정(COIS-R)의 변화
기간: 평가는 기준선과 치료 종료 후 2주, 그리고 후속 조치(치료 중단 후 6개월)에 이루어졌습니다.
학교, 사회 및 가정/가족 활동을 포함하여 아동의 삶의 다양한 영역에서 OCD 관련 장애를 평가하는 33개 항목의 부모 보고서 설문지입니다. 각 항목에 대해 부모는 0(전혀 아님)에서 3(매우 많이)까지 4점 리커트 척도로 자녀의 장애 수준을 평가합니다.
평가는 기준선과 치료 종료 후 2주, 그리고 후속 조치(치료 중단 후 6개월)에 이루어졌습니다.
상위 OCB 등급 척도.
기간: 척도는 기준선, 9주 치료 기간 동안 매일, 그리고 후속 조치(치료 중단 후 6개월)에 부모가 완료했습니다.
부모는 OCB를 평가하기 위해 1(원하는 치료 후 OCB 수준)에서 3(치료 전 수준에서 부분 개선)에서 5(치료 전 OCB 수준) 범위의 리커트 유형 척도를 사용했습니다.
척도는 기준선, 9주 치료 기간 동안 매일, 그리고 후속 조치(치료 중단 후 6개월)에 부모가 완료했습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Tricia Vause

협력자

Ontario Ministry of Health and Long Term Care
Ontario Mental Health Foundation

수사관

  • 수석 연구원: Tricia Vause, PhD, Brock University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2010년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 4월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 4월 19일

처음 게시됨 (실제)

2017년 4월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 4월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 4월 19일

마지막으로 확인됨

2017년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 09-066-VAUSE

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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