自闭症谱系障碍和强迫行为儿童的认知行为疗法
2017年4月19日 更新者：Tricia Vause
基于功能行为的认知行为疗法治疗自闭症谱系障碍儿童的强迫行为：一项随机对照试验
患有高功能自闭症谱系障碍 (ASD) 的个体经常会出现强迫症和/或强迫症，这些症状与《精神障碍诊断和统计手册》（第 5 版；DSM-5）中针对强迫症 (OCD) 的标准所指定的相似。
然而，关于有效干预 ASD 强迫症症状（简称 OCB）的研究很少。
在一项随机对照试验中，基于功能行为的认知行为疗法 (Fb-CBT) 由传统的 CBT 组成部分（心理教育和绘图、认知行为技能训练、暴露和反应预防）以及基于功能的行为疗法组成。评估将被评估。
参与者将被随机分配到 Fb-CBT 或照常治疗 (TAU)。
主要和次要结果指标将用于评估治疗效果，并将在干预前和干预后以及六个月的随访中进行。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
37
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
St Catharines、Ontario、加拿大、L2S3A1
- Brock University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
3年 至 9年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 既往诊断为 ASD
- 由 RBS-R 上的相同性、仪式性和强迫性子量表定义的 OCB 的存在
- 全面智商 (WISC-IV; Wechsler, 2004) ≥ 70
- 父母表示在研究期间没有计划改变儿童药物（除非医生认为改变在医学上是必要的）
排除标准：
- 参与治疗焦虑症
- 参与重复行为的治疗
- 参与强化行为干预治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：Fb-认知行为疗法
基于功能行为的认知行为疗法：小组活动、亲子二人组的个人工作、小组家长培训和社交技能练习。
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Fb-CBT 包括九次每周 2 小时的课程，每组三到四名儿童和两名治疗师。
治疗包括小组活动、亲子二人组的个人工作、小组家长培训和社交技能练习。
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无干预：照常治疗 (TAU)
分配给这种情况的儿童接受“常规护理”，这意味着他们可以继续接受任何服务。
该组作为对照组，干预以患者为导向。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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重复行为量表的变化 (RBS_SCR)
大体时间：评估发生在基线和治疗结束后 2 周，以及随访（治疗停止后 6 个月）
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RBS 是一项包含 43 项的重复行为家长评级措施。
它由四点李克特量表组成，范围从 (0) 行为未发生到 (3) 行为发生并且是一个严重的问题。
RBS_SCR 量表特别侧重于相同性、强迫性和仪式性行为的评估
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评估发生在基线和治疗结束后 2 周，以及随访（治疗停止后 6 个月）
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儿童耶鲁布朗强迫量表（CY-BOCS）的变化
大体时间：评估发生在基线和治疗结束后 2 周
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一项包含 10 个项目的半结构化访谈，用于评估 6 至 17 岁儿童的症状严重程度。
每个项目都按照从 0（无）到 4（极度）的 5 分顺序量表进行评分。为了本研究的目的，在治疗前后仅使用 5 项强迫评分。
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评估发生在基线和治疗结束后 2 周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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重复行为量表 100 的变化 (RBS_100)
大体时间：评估发生在基线和治疗结束后 2 周，以及随访（治疗停止后 6 个月）
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RBS-R 的最后一项要求看护者以 1 到 100 的等级对 OCB 对孩子和他们周围的人的影响程度进行评分（1 不是问题到 100 是可以想象的那么糟糕；Bodfish 等人。 , 1999).
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评估发生在基线和治疗结束后 2 周，以及随访（治疗停止后 6 个月）
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儿童强迫症影响量表修订版 (COIS-R) 的变化
大体时间：评估发生在基线和治疗结束后 2 周，以及随访（治疗停止后 6 个月）
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一份包含 33 个项目的家长报告调查问卷，用于评估儿童生活各个领域与强迫症相关的损害，包括学校、社交和家庭/家庭活动。
对于每一项，父母都按照 4 分李克特量表从 0（完全没有）到 3（非常严重）对孩子的损伤程度进行评分。
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评估发生在基线和治疗结束后 2 周，以及随访（治疗停止后 6 个月）
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家长 OCB 评级量表。
大体时间：量表由父母在基线、整个 9 周治疗期间的每一天以及随访（治疗停止后 6 个月）时完成
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父母使用 Likert 量表从 1（治疗后所需的 OCB 水平）到 3（治疗前水平的部分改善）到 5（OCB 治疗前水平）对 OCB 进行评分。
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量表由父母在基线、整个 9 周治疗期间的每一天以及随访（治疗停止后 6 个月）时完成
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Tricia Vause, PhD、Brock University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2010年6月1日
初级完成 (实际的)
2014年2月1日
研究完成 (实际的)
2014年2月1日
研究注册日期
首次提交
2017年4月13日
首先提交符合 QC 标准的
2017年4月19日
首次发布 (实际的)
2017年4月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年4月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年4月19日
最后验证
2017年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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