Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Когнитивно-поведенческая терапия для детей с расстройством аутистического спектра и обсессивно-компульсивным поведением

19 апреля 2017 г. обновлено: Tricia Vause

Функционально-поведенческая когнитивно-поведенческая терапия обсессивно-компульсивного поведения у детей с расстройствами аутистического спектра: рандомизированное контролируемое исследование

Люди с высокофункциональным расстройством аутистического спектра (РАС) часто испытывают навязчивые идеи и/или компульсии, которые аналогичны критериям, указанным в Диагностическом и статистическом руководстве по психическим расстройствам (5-е изд.; DSM-5) для обсессивно-компульсивного расстройства (ОКР). Тем не менее, существует мало исследований по эффективным вмешательствам при симптомах ОКР (называемых ОКР) при РАС. В рандомизированном контролируемом исследовании мануализированная функциональная поведенческая когнитивно-поведенческая терапия (Fb-CBT), состоящая из традиционных компонентов CBT (психообучение и картирование, тренировка когнитивно-поведенческих навыков, экспозиция и предотвращение реакции), а также функционально-поведенческой терапии. оценка будет оцениваться. Участникам будет случайным образом назначено Fb-CBT или обычное лечение (TAU). Первичные и вторичные показатели результатов будут использоваться для оценки эффективности лечения и будут применяться до и после вмешательства, а также через шесть месяцев наблюдения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

37

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • St Catharines, Ontario, Канада, L2S3A1
        • Brock University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 3 года до 9 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Предыдущий диагноз РАС
  • Наличие OCB, как определено субшкалами одинаковости, ритуализма и компульсивности в RBS-R.
  • IQ по полной шкале (WISC-IV; Wechsler, 2004) ≥ 70
  • родитель указал, что не планирует менять лекарства для ребенка во время исследования (если только врач не сочтет изменение необходимым с медицинской точки зрения)

Критерий исключения:

  • участие в лечении тревоги
  • участие в лечении повторяющегося поведения
  • участие в лечении интенсивного поведенческого вмешательства

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Fb-когнитивно-поведенческая терапия
Когнитивно-поведенческая терапия, основанная на функциональном поведении: групповые занятия, индивидуальная работа в парах «родитель-ребенок», групповое обучение родителей и упражнения на социальные навыки.
Поведенческий: Функционально-поведенческая когнитивно-поведенческая терапия
Fb-КПТ включала девять двухчасовых еженедельных занятий с тремя-четырьмя детьми в каждой группе и двумя терапевтами. Терапия состояла из групповых занятий, индивидуальной работы в парах «родитель-ребенок», группового обучения родителей и упражнений на социальные навыки.
Без вмешательства: Обычное лечение (TAU)
Дети с этим состоянием получали «обычный уход», что означает, что они могли продолжать получать любые услуги. Эта группа выступала в качестве контрольной группы, в которой доступ к вмешательству определялся пациентом.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение шкалы повторяющегося поведения (RBS_SCR)
Временное ограничение: Оценка проводилась на исходном уровне и через 2 недели после окончания лечения, а также при последующем наблюдении (через 6 месяцев после прекращения лечения).
RBS — это родительская оценка повторяющегося поведения, состоящая из 43 пунктов. Он состоит из четырехбалльной шкалы Лайкерта в диапазоне от (0) поведения не происходит до (3) поведение имеет место и представляет собой серьезную проблему. Шкала RBS_SCR специально фокусируется на оценке одинаковости, компульсивного и ритуального поведения.
Оценка проводилась на исходном уровне и через 2 недели после окончания лечения, а также при последующем наблюдении (через 6 месяцев после прекращения лечения).
Изменение детской обсессивно-компульсивной шкалы Йеля-Брауна (CY-BOCS)
Временное ограничение: Оценка проводилась на исходном уровне и через 2 недели после окончания лечения.
Полуструктурированное интервью из 10 пунктов, используемое для оценки тяжести симптомов у детей в возрасте от 6 до 17 лет. Каждый пункт оценивается по 5-балльной порядковой шкале от 0 (нет) до 4 (крайняя крайность).
Оценка проводилась на исходном уровне и через 2 недели после окончания лечения.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение шкалы повторяющегося поведения 100 (RBS_100)
Временное ограничение: Оценка проводилась на исходном уровне и через 2 недели после окончания лечения, а также при последующем наблюдении (через 6 месяцев после прекращения лечения).
В последнем пункте опросника RBS-R опекунам предлагается оценить по шкале от 1 до 100, насколько сильно ПОС влияют на ребенка и окружающих его людей (1 — не проблема, а 100 — настолько плохо, насколько это можно себе представить; Bodfish et al. , 1999).
Оценка проводилась на исходном уровне и через 2 недели после окончания лечения, а также при последующем наблюдении (через 6 месяцев после прекращения лечения).
Изменение в пересмотренной шкале обсессивно-компульсивного воздействия на ребенка (COIS-R)
Временное ограничение: Оценка проводилась на исходном уровне и через 2 недели после окончания лечения, а также при последующем наблюдении (через 6 месяцев после прекращения лечения).
Анкета для родителей, состоящая из 33 пунктов, которая оценивает нарушения, связанные с ОКР, в различных сферах жизни ребенка, включая школу, социальные и домашние/семейные занятия. По каждому пункту родитель оценивает уровень нарушений у ребенка по 4-балльной шкале Лайкерта от 0 (совсем нет) до 3 (очень сильно).
Оценка проводилась на исходном уровне и через 2 недели после окончания лечения, а также при последующем наблюдении (через 6 месяцев после прекращения лечения).
Шкала рейтинга OCB для родителей.
Временное ограничение: Шкала заполнялась родителями в начале исследования, каждый день в течение 9-недельного периода лечения и при последующем наблюдении (через 6 месяцев после прекращения лечения).
Родители использовали шкалу Лайкерта в диапазоне от 1 (желаемый уровень после лечения) до 3 (частичное улучшение по сравнению с уровнем до лечения) до 5 (уровень до лечения) для оценки уровня OCB.
Шкала заполнялась родителями в начале исследования, каждый день в течение 9-недельного периода лечения и при последующем наблюдении (через 6 месяцев после прекращения лечения).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Tricia Vause

Соавторы

Ontario Ministry of Health and Long Term Care
Ontario Mental Health Foundation

Следователи

  • Главный следователь: Tricia Vause, PhD, Brock University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 апреля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 апреля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 апреля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 апреля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 апреля 2017 г.

Последняя проверка

1 апреля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 09-066-VAUSE

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Расстройство аутистического спектра

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Canada

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться